Reações Adversas - Ceci

Bula Ceci

Princípio ativo: Estradiol Hemi-Hidratado + Drospirenona

Classe Terapêutica: Associações De Estrógenos E Progestógenos

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Efeitos colaterais do Ceci

Como todos os remédios, Ceci® pode causar reações adversas.

Resumo de segurança

Reações adversas graves associadas à TRH estão descritas em Precauções ao usar o Ceci.

Leia essas informações e, se necessário, consulte seu médico.

As reações mais comuns com Ceci® são dor nas mamas, sangramento vaginal e dores abdominais.

Nos primeiros meses, pode ocorrer sangramento inesperado. Geralmente é temporário e desaparece com o tratamento. Se não desaparecer, consulte seu médico.

Reações adversas graves incluem coágulos sanguíneos e câncer de mama.

As reações abaixo são baseadas em estudos clínicos, listadas por frequência:

  • Muito comuns (mais de 1 em 10 pessoas): dor nas mamas***, sangramento vaginal.
  • Comuns (até 1 em 10 pessoas): alterações emocionais, enxaqueca, dores abdominais, pólipo no colo do útero.
  • Incomuns (até 1 em 100 pessoas): coágulos arteriais e venosos*, câncer de mama**.

*Estudos com estradiol + drospirenona. "Eventos tromboembólicos" incluem: trombose venosa profunda, embolia pulmonar, infarto e derrame.
**Dados de estudos clínicos e pós-comercialização.
***Inclui desconforto nas mamas. Para mais informações, veja Contraindicações.

Descrição das reações adversas

Reações com frequência muito baixa ou de aparecimento tardio relacionadas à TRH:

Tumores

  • Tumor de fígado (benigno ou maligno);
  • Cânceres influenciados por hormônios (se conhecido, é contraindicação).

Em alguns estudos, câncer de ovário foi ligeiramente mais comum em usuárias de TRH. O risco pode ser maior com uso prolongado.

Outras condições

  • Problemas na vesícula biliar (estrogênios aumentam formação de cálculos);
  • Demência (risco pode aumentar se TRH iniciada após 65 anos);
  • Câncer de endométrio (adicionar progestógeno elimina risco aumentado por estrogênio sozinho);
  • Pressão alta (Ceci® pode diminuir pressão em hipertensas);
  • Distúrbios hepáticos;
  • Triglicérides altos (aumento de risco de pancreatite);
  • Alterações na tolerância à glicose e resistência à insulina;
  • Aumento de miomas uterinos;
  • Reativação de endometriose;
  • Tumor benigno na hipófise (pode piorar hiperprolactinemia);
  • Manchas na pele (cloasma);
  • Icterícia e coceira relacionada à bile;
  • Ocorrência ou piora de doenças como epilepsia, problemas mamários, asma, porfiria, lúpus, otosclerose, coreia menor;
  • Em mulheres com angioedema hereditário, estrogênios podem piorar inchaços;
  • Alergia (incluindo erupções e urticária).

Informe seu médico, dentista ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada. Informe também a empresa.

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