Reações Adversas - Camptosar

Bula Camptosar

Princípio ativo: Cloridrato de Irinotecano

Classe Terapêutica: Agentes Antineoplásicos Camptotecinas

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Efeitos colaterais do Camptosar

Os seguintes efeitos adversos foram observados durante estudos com Camptosar®:

Estudos como remédio único, 100 a 125 mg/m2 semanal

Efeitos Adversos Graus 1 a 4 observados em mais de 10% dos pacientes:

Problemas digestivosDiarreia tardia, náusea, vômitos, diarreia precoce, dor/cólica abdominal, falta de apetite, inflamação na boca
Problemas sanguíneosRedução de glóbulos brancos, anemia, redução de neutrófilos
Problemas geraisFraqueza, febre
Problemas metabólicosPerda de peso, desidratação
Problemas na peleQueda de cabelo
Problemas vascularesCoágulos sanguíneos*

*Incluem dor no peito, coágulos nas artérias, derrame, trombose, embolia pulmonar, parada cardíaca, infarto.

Estudos como remédio único, 300 a 350 mg/m2 a cada 3 semanas

Efeitos Adversos Grau 3 ou 4 observados em mais de 10% dos pacientes:

Problemas digestivosDiarreia tardia, náusea, dor/cólica abdominal
Problemas sanguíneosRedução de glóbulos brancos, redução de neutrófilos
Problemas na peleQueda de cabelo

Efeitos Adversos Grau 3 ou 4 observados em 1% a 10% dos pacientes:

InfecçõesInfecção
Problemas digestivosVômitos, diarreia precoce, prisão de ventre, falta de apetite, feridas na boca e sistema digestivo
Problemas sanguíneosAnemia, redução de plaquetas
Problemas geraisFraqueza, febre, dor
Problemas metabólicosDesidratação, redução de líquidos corporais
Problemas hepáticosAumento de bilirrubina
Problemas respiratóriosFalta de ar
Exames laboratoriaisAumento da creatinina

Efeitos Adversos Grau 3 ou 4 observados em menos de 1% dos pacientes:

InfecçõesInfecção generalizada
Problemas digestivosProblemas retais, infecção por fungo
Problemas geraisCalafrios, mal-estar, dor nas costas
Problemas metabólicosPerda de peso, redução de potássio, redução de magnésio
Problemas na peleVermelhidão, sinais cutâneos
Problemas neurológicosAlteração no andar, confusão, dor de cabeça
Problemas cardíacosQueda de pressão, desmaio, problemas cardiovasculares
Problemas renaisInfecção urinária
Problemas mamáriosDor nas mamas
Exames laboratoriaisAumento de enzimas hepáticas

Outros efeitos relatados nos estudos:

  • Coriza, salivação aumentada, pupilas pequenas, lacrimejamento, suor excessivo, vermelhidão facial, batimentos lentos, tonturas, vazamento, destruição de células tumorais e feridas no intestino.

Experiência após comercialização

  • Problemas cardíacos: isquemia cardíaca em pacientes com doença cardíaca prévia.
  • Problemas digestivos: obstrução intestinal, parada de movimentos intestinais, alargamento do intestino, sangramento digestivo, inflamação do intestino, perfuração intestinal, inflamação no pâncreas.
  • Desidratação: problemas renais e insuficiência renal aguda, geralmente após infecções ou desidratação grave.
  • Infecções: bacterianas, fúngicas e virais.
  • Reações alérgicas: inclusive graves.
  • Problemas musculares: cãibras e formigamento.
  • Problemas neurológicos: distúrbios de fala.
  • Problemas respiratórios: doença pulmonar intersticial, falta de ar, soluços.
  • Exames laboratoriais: redução de sódio, aumento de enzimas hepáticas.

Informe ao seu médico o aparecimento de qualquer reação indesejada. Informe também à empresa.

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