Precauções - Bosentana Janssen-Cilag

Bula Bosentana Janssen-Cilag

Princípio ativo: Bosentana

Classe Terapêutica: Produtos Hipertensão Arterial Pulmonar Antagonistas Receptores de Endotelina

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Precauções

Antes e mensalmente durante o tratamento, serão necessários exames de sangue para verificar fígado e anemia. Mulheres em idade fértil precisarão de teste de gravidez.

Médicos devem orientar sobre a importância desses exames e sobre prevenção de gravidez. Mulheres devem usar métodos contraceptivos eficazes, podendo buscar ajuda de ginecologistas.

Gravidez

Não use se estiver grávida ou planejando engravidar. O remédio pode prejudicar o bebê. Só inicie o tratamento se estiver usando métodos contraceptivos seguros e com teste de gravidez negativo.

Mulheres em idade fértil

Seu médico recomendará métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento. Como bosentana pode reduzir o efeito de anticoncepcionais hormonais (pílula, adesivo, etc.), é preciso usar método de barreira adicional (camisinha, diafragma). Faça testes de gravidez mensais.

Amamentação

Suspenda a amamentação durante o tratamento, pois o remédio passa para o leite. Não há informações suficientes sobre efeitos no bebê.

Fertilidade

  • Bosentana pode afetar a produção de espermatozoides em homens. Em meninos, pode haver impacto na fertilidade futura.

Tontura pode ocorrer, portanto tenha cuidado ao dirigir ou operar máquinas.

Exames durante o tratamento

Quais exames o médico pode pedir

Durante o tratamento, serão feitos exames de sangue regulares para verificar fígado e níveis de hemoglobina.

Exames de fígado
  • Feitos antes do início e mensalmente. Após aumento de dose, novo exame após 2 semanas.
Exames para anemia
  • Feitos antes do início, mensalmente nos primeiros 4 meses e depois a cada 3 meses.

Se os resultados alterarem, o médico pode ajustar a dose ou parar o tratamento.

É essencial fazer esses exames regularmente.

Teste de gravidez
  • Recomendado mensalmente antes e durante o tratamento para mulheres em idade fértil.

Grávidas ou mulheres que podem engravidar não devem usar.

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