Reações Adversas - Betaferon

Bula Betaferon

Princípio ativo: Betainterferona 1b

Classe Terapêutica: Produtos para Esclerose Múltipla

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Efeitos colaterais e reações adversas do Betaferon

Sintomas gripais (febre, calafrios, dor nas articulações, mal-estar, suor, dor de cabeça ou muscular) são muito comuns no início, mas diminuem com o tempo.

Recomenda-se dose gradual inicial. Anti-inflamatórios não esteroides podem aliviar esses sintomas.

Reações no local (vermelhidão, inchaço, dor, necrose) são frequentes. A incidência reduz com o tempo e com uso de autoinjetor.

As reações mais graves são microangiopatia trombótica (coágulos em pequenos vasos) e anemia hemolítica (problema nas células vermelhas).

Frequência das reações adversas*:

Muito comum (>10%): diminuição de linfócitos e glóbulos brancos, dor de cabeça, insônia, falta de coordenação, dor abdominal, aumento de enzimas hepáticas, erupções cutâneas, dores musculares, contrações, perda urinária, reações no local, sintomas gripais, dor, febre, calafrios, inchaço, cansaço.

Comum (1-10%): aumento de linfonodos, pressão alta, falta de ar, aumento de enzimas hepáticas, impotência, sangramento menstrual prolongado, necrose no local, dor no peito, mal-estar.

Frequência desconhecida: anemia, diminuição de plaquetas, microangiopatia trombótica**, anemia hemolítica**, reações alérgicas, síndrome de extravasamento capilar, distúrbios da tireoide, aumento de triglicerídeos, perda de apetite, perda ou ganho de peso, depressão, tentativa de suicídio, confusão, ansiedade, instabilidade emocional, convulsão, tontura, cardiomiopatia, palpitações, broncoespasmo, náusea, vômito, pancreatite, diarreia, alterações hepáticas, urticária, queda de cabelo, coceira, alteração de cor na pele, dor articular, lúpus, distúrbios menstruais, suor excessivo.

* Reações definidas com base em incidência comparativa.
** Relatados casos graves/fatais.

Imunogenicidade

Seu corpo pode produzir anticorpos contra o medicamento. Em estudos, 23-41% dos pacientes desenvolveram anticorpos neutralizantes; destes, 43-55% voltaram ao status negativo durante o estudo. A presença de anticorpos não mostrou redução consistente na eficácia clínica.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

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