Ação da Substância - Betaferon

Bula Betaferon

Princípio ativo: Betainterferona 1b

Classe Terapêutica: Produtos para Esclerose Múltipla

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como o Betaferon funciona? Farmacologia

Resultados de Eficácia


Pacientes com EM secundária progressiva tratados com Betainterferona 1b tiveram retardamento de até 12 meses na progressão da incapacidade. Redução na frequência (30%) e gravidade das crises foi observada em EM recorrente-remitente e secundária progressiva.1-15

Características Farmacológicas


Grupo Farmacoterapêutico: citocinas, interferonas. Código ATC: L03AB08.

Farmacodinâmica

A betainterferona 1b possui atividade antiviral e imunorreguladora. Atua ligando-se a receptores celulares, induzindo expressão gênica que modula respostas biológicas. Reduz a afinidade do receptor de gamainterferona e aumenta atividade de células supressoras.

Farmacocinética

Após aplicação subcutânea de 0,25 mg, concentrações séricas são baixas ou indetectáveis. Em voluntários, pico de 40 UI/mL ocorre em 1-8 horas após 0,5 mg. Meia-vida estimada em 5 horas. Aplicações em dias alternados não acumulam níveis séricos.

Segurança pré-clínica

Estudos em macacos mostraram hipertermia transitória e alterações sanguíneas. Estudos reprodutivos associaram-se a toxicidade materna e abortos. Não foram observados efeitos mutagênicos ou tumorigênicos.