Precauções - Betaferon

Problemas psiquiátricos

Podem ocorrer depressão e pensamentos suicidas. Informe imediatamente ao médico se surgirem sintomas. Em casos raros, podem levar a tentativa de suicídio.

Se tiver histórico de depressão, o tratamento requer cuidados. Pode ser necessário interromper se surgirem esses sintomas.

Este produto contém albumina humana, com risco extremamente baixo de transmissão de doenças virais ou doença de Creutzfeld-Jacob.

Use com cautela se tiver histórico de convulsões.

Exames laboratoriais

Seu médico pode solicitar antes e durante o tratamento:

• Hemograma completo, plaquetas e exames de função hepática.

Se tiver histórico de problemas na tireoide, podem ser necessários exames periódicos.

Se apresentar anemia ou alterações sanguíneas, pode ser necessário monitoramento mais frequente.

Problemas no fígado

É comum elevação transitória de enzimas hepáticas. Casos raros de lesão hepática grave foram relatados, principalmente em pacientes que usam outros medicamentos ou têm doenças graves associadas.

Seu médico monitorará sua função hepática. Se houver elevação significativa ou sintomas como icterícia, pode ser necessário interromper o tratamento.

Problemas cardíacos

Use com cuidado se tiver doenças cardíacas prévias. Sintomas gripais no início do tratamento podem aumentar a carga sobre o coração. Casos raros de piora cardíaca foram relatados.

Foram relatados casos de cardiomiopatia:

• Se houver suspeita de relação com Betaferon^®, o tratamento deve ser interrompido.

Problemas digestivos

Foram relatados casos de inflamação do pâncreas, frequentemente associada a triglicerídeos elevados.

Sistema imunológico

Em pacientes com gamopatia monoclonal pré-existente, o uso de citocinas pode causar síndrome de extravasamento capilar com desfecho grave.

Reações gerais e no local

Podem ocorrer reações alérgicas graves. Infecção e necrose (morte de tecido) no local de aplicação foram observadas. A necrose pode ser extensa e requerer tratamento cirúrgico.

Consulte seu médico antes de continuar se houver lesões na pele no local de aplicação. Se houver múltiplas lesões, pode ser necessário interromper até a cicatrização.

Para reduzir risco de necrose:

• Use técnica asséptica;
• Alterne os locais de aplicação.

Revise periodicamente a técnica de autoadministração com seu médico.

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio por mL.

Microangiopatia Trombótica e Anemia

Durante o tratamento, podem se formar coágulos em pequenos vasos, afetando os rins. Informe imediatamente se notar sangramentos, diminuição de urina, inchaço nas pernas ou pressão alta.

Informe também se notar palidez, pele amarelada ou urina escura com tontura, cansaço ou falta de ar. Estes podem ser sinais de problema nas células vermelhas do sangue.

Dirigir e operar máquinas

Efeitos no sistema nervoso podem afetar a capacidade de dirigir ou operar máquinas. Tenha cuidado se sentir tontura ou outros sintomas.

Fertilidade, gravidez e amamentação

Gravidez

Dados sugerem que abortos espontâneos e malformações com Betaferon^® são similares à população geral. Se planejar engravidar, discuta riscos e benefícios com seu médico.

Amamentação

Não se sabe se é excretado no leite materno. Decisão sobre continuar amamentação ou tratamento deve considerar benefícios para mãe e bebê.

Não use sem orientação médica se estiver grávida.