Reações Adversas - Aracytin CS

O principal efeito tóxico de Aracytin^® CS é redução da função da medula óssea, com diminuição de células de defesa, plaquetas e células vermelhas no sangue. A toxicidade menos grave inclui enjoos, vômitos, diarreia e dor abdominal, feridas na boca e disfunção hepática.

Resumo do Perfil de Segurança

Distúrbios sanguíneos

Como Aracytin^® CS inibe a medula óssea, podem ocorrer anemia, redução de células de defesa e plaquetas, presença de células grandes e imaturas no sangue como resultado do uso.

Infecções

Infecções por vírus, bactérias, fungos ou parasitas podem ocorrer com Aracytin^® CS sozinho ou combinado após doses imunossupressoras. Podem ser leves, graves ou fatais.

Distúrbios musculares e de tecidos

Síndrome da citarabina

Caracterizada por febre, dor muscular, dor óssea, às vezes dor no peito, manchas vermelhas na pele, inflamação nos olhos e mal-estar. Geralmente ocorre 6-12 horas após a dose. Corticosteroides podem ajudar. Se os sintomas forem tratáveis, considere usar corticosteroides e continuar o tratamento.

As reações adversas por frequência são listadas abaixo.

Reações Adversas (Tratamento convencional e em altas doses)

Muito comuns (ocorre em mais de 10% dos pacientes)

Infecção grave, pneumonia, mau funcionamento da medula óssea, redução de plaquetas, anemia, redução de células de defesa, inflamação ou feridas na boca/ânus, diarreia, vômitos, enjoos, dor abdominal, disfunção hepática, queda de cabelo, manchas na pele, síndrome da citarabina, febre, exames da medula e sangue anormais.

Comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes)

Ferida na pele.

Frequência desconhecida

Inflamação no local da injeção, reação alérgica, diminuição do apetite, neurotoxicidade, inflamação de nervo, tonturas, dor de cabeça, inflamação nos olhos, inflamação no coração, batimento cardíaco lento, coágulo na veia, falta de ar, dor de garganta, inflamação no pâncreas, úlcera no esôfago, coloração amarelada da pele, vermelhidão nas mãos e pés, urticária, coceira, sardas, disfunção renal, dor no peito, reações no local da injeção.

Reações adversas com doses altas

Muito comuns (ocorre em mais de 10% dos pacientes)

Disfunções cerebrais, sonolência, problemas nos olhos, mau funcionamento grave dos pulmões, líquido nos pulmões.

Comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes)

Inflamação grave do intestino, descamação da pele.

Frequência desconhecida

Acúmulo de pus no fígado, mudanças de personalidade, coma, convulsão, lesão dos nervos, dano no coração seguido de morte, batimento cardíaco lento, morte de tecido no estômago/intestino, úlcera, ar na parede intestinal, inflamação abdominal, dano hepático, aumento de bilirrubina.

Outras Reações Adversas

Inflamação dos pulmões sem causa aparente foi relatada com doses intermediárias de Aracytin^® CS. Síndrome de angústia respiratória progredindo rapidamente para líquido nos pulmões e coração aumentado foi observada após doses altas experimentais.

Uso no líquido espinhal

As reações mais comuns após aplicação no líquido espinhal foram enjoos, vômitos e febre; leves e passageiras. Paralisia foi relatada. Inflamação cerebral progressiva com ou sem convulsão ocorreu; alguns pacientes também usavam metotrexato e/ou hidrocortisona no líquido espinhal e radiação. Cegueira ocorreu em 2 pacientes.

Informe ao médico o aparecimento de reações indesejadas. Informe também à empresa.