Reações Adversas - Afrezza

Bula Afrezza

Princípio ativo: Insulina Humana

Classe Terapêutica: Insulina Humana e Análogos, de Ação Rápida

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Efeitos colaterais do Afrezza: reações adversas

Afrezza® pode causar efeitos graves que podem levar à morte:

  • Problemas pulmonares repentinos (falta de ar). Não use se tem problemas pulmonares crônicos como asma ou DPOC. Antes de começar, seu médico fará um teste respiratório.
  • Açúcar baixo no sangue (hipoglicemia). Sinais e sintomas incluem:
    • Tontura, suor, confusão, dor de cabeça, visão embaçada, fala arrastada, tremores, coração acelerado, ansiedade, irritabilidade, fome.
  • Função pulmonar reduzida. Seu médico deve verificar seus pulmões:
    • Antes de usar, 6 meses depois e anualmente.
  • Câncer de pulmão. Em estudos, câncer de pulmão ocorreu mais em pacientes usando Afrezza® do que outros medicamentos para diabetes. Poucos casos impedem confirmar relação. Se tiver câncer de pulmão, você e seu médico devem decidir se usa Afrezza®.
  • Cetoacidose diabética. Converse com seu médico se ficar doente, pois pode exigir ajuste de dose ou mudança na frequência de medições.
  • Reação alérgica grave. Procure ajuda imediata se tiver:
    • Manchas na pele, dificuldade para respirar, coração acelerado ou suor.
  • Potássio baixo no sangue.
  • Insuficiência cardíaca. Usar certos medicamentos para diabetes (TZDs) com Afrezza® pode causar insuficiência cardíaca, mesmo sem histórico. Se já tiver, pode piorar. Informe seu médico se tiver novos sintomas ou piora:
    • Falta de ar, inchaço nos pés/tornozelos, ganho de peso rápido.

O tratamento com TZDs e Afrezza® pode precisar ser alterado ou interrompido se ocorrer insuficiência cardíaca.

Procure ajuda médica imediata se tiver

Dificuldade para respirar, falta de ar, coração acelerado, inchaço no rosto/língua/garganta, suor, sonolência extrema, tontura, confusão.

Os efeitos adversos mais comuns incluem:

Açúcar baixo no sangue, tosse, dor de garganta.

Estes não são todos os efeitos possíveis. Procure seu médico para orientações.

Reações adversas
Muito comum (mais de 10% dos pacientes)

Hipoglicemia (incluindo convulsões e desmaios) e tosse.

Comum (1% a 10% dos pacientes)

Alergia (incluindo manchas, urticária, fechamento da garganta), irritação na garganta, redução da função pulmonar (geralmente leve e reversível), falta de ar, chiado.

Incomum (0,1% a 1% dos pacientes)

Cetoacidose diabética e potássio baixo no sangue.

Raro (0,01% a 0,1% dos pacientes)

Câncer de pulmão (relatado em pacientes com histórico de tabagismo).

Atenção: este produto é novo e, embora pesquisas indiquem segurança, podem ocorrer efeitos adversos imprevisíveis.

Nesse caso, informe ao seu médico.

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