Precauções - Afrezza

Antes de usar Afrezza^® informe seu médico se você:

• Tem problemas pulmonares como asma ou DPOC;
• Tem ou teve câncer de pulmão;
• Usa qualquer medicamento inalado;
• Fuma ou parou recentemente de fumar;
• Tem problemas no fígado ou rins;
• Está grávida, planejando engravidar ou amamentando. Afrezza^® pode prejudicar fetos e bebês amamentados.

Antes de começar, converse com seu médico sobre hipoglicemia e como lidar com ela.

Se você precisa de doses altas de Afrezza, monitore sua glicemia. Se o controle não for alcançado, considere insulina injetável para refeições. Converse com seu médico.

Sua dose pode mudar devido a exercícios, ganho/perda de peso, estresse, doença, dieta ou outros medicamentos.

Advertências e precauções importantes:

Falta de ar repentina

Antes de iniciar, seu médico avaliará seu histórico, fará exame físico e teste de respiração para identificar problemas pulmonares. Se tiver doença pulmonar crônica, não poderá usar Afrezza^®.

Mudança de insulina

Monitorar a glicemia é essencial. Mudanças no tipo, concentração ou método de administração podem afetar o controle do açúcar e causar hipoglicemia ou hiperglicemia. Essas mudanças requerem supervisão médica intensa e maior frequência de medições. Outros antidiabéticos podem precisar de ajuste.

Hipoglicemia (açúcar baixo no sangue)

Hipoglicemia é o efeito adverso mais comum das insulinas. Hipoglicemia grave pode causar convulsões, coma ou morte. Pode prejudicar concentração e reflexos, colocando você e outros em risco em situações como dirigir ou operar máquinas.

Enquanto usa Afrezza^® não dirija nem opere máquinas pesadas até saber como ele afeta você.

A hipoglicemia pode ocorrer subitamente e os sintomas variam. A percepção dos sintomas pode ser menor em diabéticos de longa data, com danos nos nervos, usando certos medicamentos ou com hipoglicemias frequentes. Outros fatores de risco incluem padrão de refeições, mudanças na atividade física ou medicamentos combinados. Pacientes com problemas no fígado ou rins têm maior risco.

Como reduzir o risco de hipoglicemia

Pacientes e cuidadores devem aprender a reconhecer e tratar hipoglicemia. O automonitoramento da glicemia é essencial. Pacientes com maior risco ou percepção reduzida de sintomas devem medir com mais frequência.

Redução da função pulmonar

Afrezza^® causa redução gradual da função pulmonar.

Avalie a função pulmonar no início do tratamento, após 6 meses e anualmente, mesmo sem sintomas. Em pacientes com redução significativa (≥20% no VEF1), considere parar Afrezza^®. Monitore mais frequentemente se houver sintomas como chiado, falta de ar ou tosse persistente. Se os sintomas continuarem, interrompa Afrezza^®.

Câncer de pulmão

Em estudos clínicos, dois casos de câncer de pulmão ocorreram em pacientes expostos ao Afrezza^® com histórico de tabagismo. Dois casos adicionais ocorreram em não fumantes. Esses dados são insuficientes para determinar relação com Afrezza^®. Em pacientes com câncer ativo, histórico ou risco de câncer pulmonar, avalie se os benefícios superam os riscos.

Não use se tiver câncer de pulmão ativo. Se tem histórico ou risco, seu médico deve avaliar os riscos versus benefícios.

Cetoacidose diabética

Em estudos, cetoacidose diabética (complicação grave do diabetes) foi mais comum em pacientes usando Afrezza^®. Se estiver em risco (doença ou infecção), aumente o monitoramento e considere insulina por outra via.

Reações alérgicas

Alergias graves podem ocorrer com produtos de insulina. Se tiver reação alérgica, pare Afrezza^® e procure tratamento médico até os sintomas desaparecerem.

Afrezza^® é contraindicado em pacientes alérgicos ao medicamento ou seus componentes.

Potássio baixo no sangue

Todas as insulinas, incluindo Afrezza^®, reduzem o potássio no sangue. Potássio baixo não tratado pode causar paralisia respiratória, arritmia e morte. Monitore o potássio em pacientes de risco.

Retenção de líquidos e insuficiência cardíaca

Medicamentos como tiazolidinedionas (TZDs) podem causar retenção de líquidos, especialmente com insulina. Isso pode levar ou piorar insuficiência cardíaca. Pacientes usando esses medicamentos devem ser observados quanto a sinais de insuficiência cardíaca. Se ocorrer, trate e considere reduzir ou parar os medicamentos.

Gravidez e amamentação

Grávidas

Dados limitados não permitem determinar os riscos na gravidez. Diabetes mal controlada traz riscos para mãe e feto.

Se estiver grávida, converse com seu médico sobre o uso de Afrezza^®.

Mulheres que amamentam

Não se sabe se Afrezza^® passa para o leite materno ou afeta o bebê. Avalie os benefícios da amamentação versus a necessidade do medicamento e possíveis efeitos adversos.

Se estiver amamentando, verifique com seu médico se pode usar o medicamento ou se deve parar de amamentar.

Este medicamento não deve ser usado por grávidas ou lactantes sem orientação médica.