Como usar - Afrezza

Afrezza^® é usado por adultos com diabetes. Contém insulina ativa que é inalada pela boca usando o inalador Afrezza^®, no início das refeições. A dose depende do nível de açúcar no sangue, que deve ser medido regularmente.

Afrezza^® é um pó seco disponível em refis de 4, 8 ou 12 unidades, vendido somente com receita médica.

Em diabéticos tipo 1, Afrezza^® deve ser combinado com insulina de longa ação (basal) aplicada pelo menos uma vez ao dia.

Afrezza^® só pode ser usado por inalação oral com o inalador Afrezza^®.

• Afrezza^® é administrado com uma inalação por refil. Siga exatamente as orientações do seu médico sobre quando e quanto usar;
• Conheça a concentração do seu Afrezza^®. Não mude a dose sem orientação médica;
• Use Afrezza^® no início da refeição;
• Monitore seus níveis de açúcar no sangue. Pergunte ao médico qual deve ser seu nível ideal e com que frequência medir;
• Pode ser necessário ajustar a dose ao trocar de outra insulina para Afrezza^®. Siga as orientações médicas;

Converse com seu médico sobre sua saúde ou tratamento.

Informações importantes sobre o uso:

Afrezza^® tem 3 concentrações com refis de cores diferentes:

• 4 unidades (refil azul);
  
• 8 unidades (refil verde);
  
• 12 unidades (refil amarelo).
  

Cada refil tem escrito “afrezza” e “4 unidades”, “8 unidades” ou “12 unidades”.

• Se sua dose for maior que 12 unidades, você precisará usar mais de um refil.
• Se usar mais de um refil, descarte o usado antes de pegar outro. Você sabe que um refil foi usado porque o receptáculo se move para o centro após o uso.
• Não tente abrir os refis. O inalador abre o refil automaticamente durante o uso.
• Os refis só funcionam com o inalador Afrezza^®. Não tente inalar o pó de outra forma. Não coloque refis na boca nem engula.
• Use apenas um inalador por vez. O mesmo inalador serve para todos os refis.
• Guarde o inalador em local seco e limpo com a tampa até a próxima dose.
• Descarte o inalador após 15 dias de uso e use um novo.

Se tiver problemas ou o inalador quebrar, ligue para 0800-057-2466.

Conheça seu inalador Afrezza^®

Cada caixa contém 2 inaladores, embalados individualmente. O inalador vem montado com uma tampa removível. Pode ser usado até 15 dias a partir do primeiro uso. Após 15 dias, descarte e substitua por um novo.

Conheça seus refis Afrezza^®

• 1 envelope de papel laminado;
  
• 2 cartelas de blíster por caixa (5 tiras por cartela);
  
• 3 refis por tira.
  

Existem 3 concentrações de refis:

• Refil azul: 4 unidades de insulina;
  
• Refil verde: 8 unidades de insulina;
  
• Refil amarelo : 12 unidades de insulina.
  

Cada cartela contém 5 tiras separadas por cortes, totalizando 15 refis. As tiras podem ser destacadas para remover 3 refis de cada vez. Duas cartelas (30 refis) vêm em um envelope de papel laminado.

Como tomar sua dose de Afrezza^®

Antes de usar, verifique se tem os refis corretos para sua dose. Refis só funcionam com o inalador Afrezza^®.

Passo 1: Escolha os refis para sua dose

• Para 4 unidades: use refil azul
  
• Para 8 unidades: use refil verde
  
• Para 12 unidades: use refil amarelo
  

Se sua dose for maior que 12 unidades, precisará de mais de um refil.

Use a tabela abaixo para escolher a menor combinação de refis para sua dose. Outras combinações também funcionam.

(Figura B)

Exemplo

Para 20 unidades de Afrezza^®, você pode usar:

Escolha os Refis

Importante: Use a tabela da figura B para ajudar a escolher o número certo de refis.

Abrindo as embalagens

1. Remova uma cartela do envelope.
2. Rasgue ao longo da perfuração para separar uma tira.
   
3. Empurre o refil para removê-lo.
   Remova um refil da tira pressionando no lado transparente. Remova a quantidade certa para sua dose.
   

Refis deixados em uma tira aberta devem ser usados em até 3 dias.

Antes de continuar

Verifique se você tem os refis certos para sua dose.

Use apenas um inalador para vários refis. Descarte seu inalador após 15 dias de uso.

Passo 2: Colocando um refil no inalador

1. Segure o inalador. 
   Segure o inalador com o bocal branco para cima e a base roxa para baixo.
   
2. Abra o inalador. 
   Levante o bocal branco até ficar na vertical.
   Antes de colocar o refil, deixe-o em temperatura ambiente por 10 minutos.
   
3. Coloque o refil.
   1. Segure o refil com o receptáculo para baixo.
   2. Alinhe o refil com a abertura do inalador. A ponta do refil deve coincidir com a ponta do inalador.
4. Coloque o refil no inalador.
   Certifique-se que o refil esteja plano no inalador.

Mantenha o inalador nivelado!

Com o refil carregado, mantenha o inalador nivelado para evitar perda do pó.

Se ocorrer qualquer problema, descarte o refil e use um novo.

Feche o inalador

Abaixe o bocal para fechar (isso abre o refil). Você deve ouvir um clique.

Passo 3: Inalando Afrezza^®

Verifique se está pronto para inalar:

• A tampa roxa foi removida;
• O inalador está nivelado;
• Revise os passos A-B-C antes de começar.

1. Remova a tampa do bocal.
   Importante: Mantenha o inalador nivelado ao remover a tampa.
   
   Verifique se está pronto:
   Tampa removida.
   Inalador nivelado.
   Revise os passos.
2. Solte o ar.
   Afaste o inalador da boca e expire completamente.
   
3. Posicione o inalador na boca.
   1. Com a cabeça reta, coloque o bocal na boca e incline o inalador para baixo, em direção ao queixo.
   2. Feche os lábios ao redor do bocal para vedar.
   3. Incline o inalador para baixo mantendo a cabeça reta.
      
4. Inale profundamente e prenda a respiração.
   1. Com a boca fechada no bocal, inala profundamente pelo inalador.
   2. Prenda a respiração pelo máximo confortável e remova o inalador da boca. Depois, expire e respire normalmente.
      

Passo 4: Removendo o refil usado

1. Recoloque a tampa do bocal. Volte a tampa roxa no inalador.
   
2. Abra o inalador.
   Levante o bocal branco.
   
3. Remova o Refil.
   Tire o refil da base roxa.
   
4. Descarte o refil.
   Jogue o refil usado no lixo.
   

Dose com múltiplos refis

Se precisar de mais de um refil, consulte a tabela de dosagem (figura B).

Repita os passos 2 a 4 para cada refil necessário.

Como guardar o Afrezza^®

Não em uso: Guarde na geladeira

Guarde o medicamento fechado na geladeira (2 - 8ºC).

		Geladeira
Envelope	Fechado	Pode ser usado até o vencimento
Cartelas + Tiras de Blister	Fechado	Deve ser usado em até 1 mês

*Se um envelope, cartela ou tira não estiver refrigerado, use o conteúdo em até 10 dias.

Em uso: Guarde em temperatura ambiente (15 a 30º)

Envelope aberto

Após abrir o envelope:

		Temperatura ambiente
Cartelas + Tiras de Blister	Fechado	Deve ser usado em até 10 dias
Tiras	Aberto	Deve ser usado em até 3 dias

*Não coloque cartelas ou tiras de volta na geladeira após ficarem em temperatura ambiente.

Cuidados com seu inalador Afrezza^®

Como guardar

Após usar, certifique-se de recolocar a tampa roxa:

• Mantenha o inalador em local limpo e seco com a tampa até a próxima dose;
• Pode ser guardado na geladeira, mas deve ficar em temperatura ambiente antes de usar;
• Mantenha fora do alcance de crianças.

Cuidados

• Use um inalador por vez. Troque o inalador a cada 15 dias;
  
  Marque no calendário quando começar a usar ou use o gráfico atrás da caixa.
  
• Após inalar, resíduos de pó no bocal são normais e não afetam a dose;
  Limpe a parte externa com pano seco se necessário. Nunca lave o inalador. Mantenha-o seco.

Troca entre Afrezza^® e insulina injetável

Consulte seu médico antes de trocar insulinas. Afrezza^® é uma insulina para refeições.

Não troque Afrezza^® por insulina de longa ação.

Não troque insulina de longa ação por Afrezza^®.

Dose do Afrezza

Afrezza^® é uma insulina de ação rápida usada no início das refeições.

A dose é individual e definida conforme as necessidades do paciente. Em diabéticos tipo 1, Afrezza^® deve ser combinado com insulina basal (de ação intermediária ou prolongada). Em tratamentos basal-bolus, cerca de 50% da necessidade diária pode ser coberta por Afrezza^® e o restante por insulina de ação intermediária ou prolongada.

A necessidade diária de insulina em adultos varia entre 0,5 e 1,6 unidade/kg/dia.

Recomenda-se monitorar o açúcar no sangue e ajustar a dose para controle ideal.

Ajustes podem ser necessários ao aumentar atividade física, mudar dieta ou durante doenças. Monitore os níveis de açúcar nessas situações.

A duração da ação varia conforme a dose.

Pacientes em tratamento basal-bolus que esquecem uma dose devem medir o açúcar no sangue para decidir se precisam de insulina. Retome o esquema normal na próxima refeição.

A potência da insulina, incluindo Afrezza^®, é medida em unidades.

Dosagem

Inicial

Passo 1 - Dose inicial para refeições

Pacientes que nunca usaram insulina

Comece com 4 unidades de Afrezza^® em cada refeição.

Pacientes usando insulina injetável para refeições

Converta a dose injetável para Afrezza^® usando a Figura 1.

Pacientes usando insulina pré-misturada injetável

Estime a dose para refeições dividindo metade da dose diária da insulina pré-misturada igualmente entre as três refeições. Converta cada dose estimada para Afrezza^® usando a Figura 1. A outra metade da dose diária deve ser usada como insulina basal.

Passo 2 - Ajuste da dose para refeições

• Ajuste a dose conforme necessidades individuais, resultados de glicemia e metas de controle;
• Ajustes podem ser necessários ao mudar atividade física, padrão de refeições, função renal/hepática ou durante doenças;
• Monitore cuidadosamente pacientes que precisam de doses altas. Se o controle não for alcançado, considere insulina injetável para refeições.

Figura 1 – Tabela de conversão de dose inicial para refeições

Pacientes com diabetes tipo 1

A dose inicial recomendada para pacientes sem tratamento prévio com insulina é cerca de 50% da dose diária total, dividida entre as refeições. O restante deve ser administrado como insulina de ação intermediária ou prolongada.

Pacientes com diabetes tipo 2

A dose inicial sugerida para pacientes sem tratamento prévio com insulina é de 4 unidades em uma ou mais refeições. Ajustes posteriores dependem da meta glicêmica individual e do tamanho das refeições.

Doses acima de 12 unidades

Para doses acima de 12 unidades, são necessárias múltiplas inalações. Use combinações de refis de 4, 8 e 12 unidades conforme a Figura 1. Para doses acima de 24 unidades, use várias combinações.

Ajuste por interações medicamentosas

Ajustes podem ser necessários ao usar Afrezza^® com outros medicamentos.

Avaliação pulmonar antes do uso

Afrezza^® é contraindicado em pacientes com doença pulmonar crônica. Antes de iniciar, faça histórico médico, exame físico e teste de função pulmonar (VEF1) para identificar problemas.

Grupos especiais

Pacientes idosos (≥ 65 anos)

Nenhuma diferença geral de segurança ou eficácia foi observada em pacientes acima de 65 anos. Experiência em pacientes ≥ 75 anos é limitada.

Problemas nos rins ou fígado

Insuficiência renal ou hepática pode reduzir a necessidade de insulina.

Em pacientes com esses problemas, intensifique o monitoramento de glicose e ajuste a dose individualmente.

Crianças e adolescentes

A segurança e eficácia em menores de 18 anos não foram estabelecidas. Não há recomendação posológica.

Troca de outras insulinas

Monitore a glicose de perto ao trocar de outras insulinas nas primeiras semanas. A conversão pode ser feita unidade por unidade. A troca para Afrezza^® deve ser supervisionada por médico e pode exigir mudança na dose.

Doses e horários de insulina basal ou outros antidiabéticos podem precisar de ajuste.

Siga as orientações médicas, respeitando horários, doses e duração do tratamento. Não pare sem consultar seu médico.

Este medicamento não deve ser cortado.

Não abra os refis. O inalador Afrezza^® abre o refil automaticamente durante o uso.