Reações Adversas - Zolgensma

Tal como acontece com todos os medicamentos, os pacientes tratados com Zolgensma^® podem sentir efeitos secundários, embora nem todas as pessoas os tenham.

Alguns efeitos colaterais podem ser graves

Procure atendimento médico urgente se seu filho desenvolver algum dos seguintes efeitos colaterais graves.

Comuns: podem afetar até 1 em cada 10 pessoas

• Hematomas ou sangramento por mais tempo do que o normal se o seu filho tiver se machucado - estes podem ser sinais de contagem de plaquetas baixa.
• Pele cinza ou azulada, dificuldade em respirar (por exemplo, respiração rápida, falta de ar), inchaço dos membros ou abdômen - podem ser sinais de possíveis problemas com o coração.

Desconhecido: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis

• Hematomas facilmente, convulsões, diminuição do débito urinário - podem ser sinais de microangiopatia trombótica.
• Vômitos, icterícia (pele amarelada ou da parte branca dos olhos) ou atenção reduzida - podem ser sinais de lesões no fígado (incluindo insuficiência hepática).

Outros possíveis efeitos colaterais

Fale com o médico ou profissional de saúde do seu filho se ele desenvolver quaisquer outros efeitos colaterais. Isso pode incluir:

• Muito comuns: podem afetar mais de 1 em 10 pessoas:
  • Aumento das enzimas hepáticas observadas em análises de sangue.
• Comum: podem afetar até 1 em cada 10 pessoas:
  • Vômito.
  • Febre.

Se você notar quaisquer efeitos colaterais não listados nesta bula, informe o médico ou profissional de saúde do seu filho.

Atenção: Este produto está autorizado ao uso, sob condições de monitoramento e produção de dados e provas adicionais comprobatórias de eficácia clínica. Este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.