Reações Adversas - Xenpozyme

• Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
• Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
• Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
• Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
• Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).
• Frequência não conhecida: não podem ser estimados com os dados disponíveis.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os apresentem.

RIs foram observadas enquanto os pacientes estavam recebendo o medicamento ou dentro de 24 horas após a infusão. A maioria das RIs foram leves a moderadas.

Os efeitos colaterais mais graves podem incluir reações alérgicas súbitas e graves, urticária, erupção na pele, aumento das enzimas do fígado e batimento cardíaco irregular.

Se tiver uma reação à infusão, podem ser administrados medicamentos adicionais para tratar ou ajudar a prevenir reações futuras. Se a reação à infusão for grave, o seu médico pode interromper a infusão de Xenpozyme e começar o tratamento médico apropriado.

Reações adversas muito comuns

Adultos

• Dor de cabeça.
• Olhos avermelhados.
• Náusea.
• Vômito.
• Dor abdominal (barriga).
• Erupção elevada na pele com coceira (urticária).
• Coceira na pele.
• Dores musculares.
• Dores nas articulações.
• Febre – aumento da temperatura corporal.
• Fadiga.

Pediátricos

• Dor de cabeça.
• Náusea.
• Vômito.
• Erupção elevada na pele com coceira (urticária).
• Febre – aumento da temperatura corporal.
• Aumento do exame de sangue para inflamação.

Reações adversas comuns

Adultos

• Reações alérgicas graves.
• Desconforto dos olhos.
• Batimento cardíaco forte que pode ser rápido ou irregular.
• Vermelhidão da pele.
• Pressão baixa.
• Sensação de calor.
• Dificuldade para respirar.
• Sensação de aperto na garganta e inchaço.
• Chiado.
• Dor abdominal superior.
• Diarreia.
• Desconforto abdominal.
• Vômito.
• Dor de estômago.
• Dor no fígado.
• Inchaço rápido na pele em áreas como rosto, garganta, braços e pernas, que podem ser fatal se o inchaço da garganta bloquear as vias aéreas.
• Erupção cutânea (diferentes tipos de erupção, às vezes com coceira).
• Lesões cutâneas (como lesões sólidas elevadas ou planas vermelhas).
• Dor nas costas.
• Dor nos ossos.
• Arrepios.
• Fraqueza.
• Dor.
• Aumento do exame de sangue para inflamação.
• Exame de sangue anormal para inflamação.
• Exame de sangue de função hepática anormal.
• Temperatura corporal aumentada.

Pediátricos

• Reações alérgicas graves.
• Coceira nos olhos.
• Pressão baixa.
• Sensação de aperto na garganta e inchaço.
• Dor abdominal (barriga).
• Dor na parte superior da barriga.
• Vermelhidão da pele.
• Coceira na pele.
• Erupção recorrente no mesmo local.
• Erupção cutânea (diferentes tipos de erupção, às vezes com coceira).
• Lesões cutâneas (como lesões sólidas elevadas ou planas vermelhas).
• Dores musculares.
• Reações relacionadas ao local do cateter, incluindo dor, coceira ou inchaço.
• Fraqueza.
• Exame de sangue de função hepática anormal.
• Aumento da ferritina sérica (proteína que armazena ferro no corpo).
• Temperatura corporal aumentada.

Reações adversas incomuns

Adultos

• Coceira nos olhos.
• Sensação de aperto na garganta e inchaço.
• Irritação na garganta e nas cordas vocais.
• Erupção recorrente no mesmo local.
• Erupção cutânea (diferentes tipos de erupção, às vezes com coceira).
• Reações relacionadas ao local do cateter, incluindo dor, coceira ou inchaço.
• Aumento da ferritina sérica (proteína que armazena ferro no corpo).

Pediátricos

• Olhos vermelhos.
• Desconforto ocular.
• Batimento cardíaco forte que pode ser rápido.
• Sensação de calor.
• Aperto na garganta.
• Chiado.
• Irritação na garganta e nas cordas vocais.
• Sensação de aperto na garganta e inchaço.
• Dificuldade ao respirar.
• Diarreia.
• Desconforto abdominal.
• Dor de estômago.
• Inchaço rápido da pele em áreas como rosto, garganta, braços e pernas, que pode ser fatal se o inchaço da garganta bloquear as vias aéreas.
• Erupção cutânea (diferentes tipos de erupção, às vezes com coceira).
• Dor nos ossos.
• Dor nas articulações.
• Dor.
• Arrepios.
• Fadiga.
• Exame de sangue anormal para inflamação.

Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.