Reações Adversas - Viramune

A experiência pós-comercialização demonstrou que as reações adversas mais graves são:

• Síndrome de Stevens-Johnson;
• Necrólise epidérmica tóxica;
• Hepatite grave/falência hepática e síndrome de hipersensibilidade, caracterizada por erupções cutâneas associadas a sintomas constitucionais como febre, artralgia, mialgia e linfadenopatia complementados com alterações viscerais como hepatite, eosinofilia, granulocitopenia e disfunção renal (veja detalhes abaixo).

As primeiras 18 semanas de tratamento consistem num período crítico que requer cuidadosa monitoração.

A lista das reações adversas (efeitos colaterais) que podem ocorrer durante o tratamento com Viramune inclui, por ordem de frequência:

 Reação muito comum

• Erupção cutânea (rash), (vermelhidão, descamação e coceira na pele).

Reações comuns

• Granulocitopenia (diminuição da quantidade de um tipo de células do sangue);
• Hipersensibilidade, incluindo anafilaxia, angioedema, urticária (alergia incluindo reação alérgica, inchaço da língua lábios e garganta, coceira);
• Cefaleia (dor de cabeça);
• Náusea (enjoo);
• Vômitos;
• Dor abdominal;
• Diarreia;
• Hepatite (incluindo hepatotoxicidade grave e potencialmente fatal) (inflamação do fígado que pode ser fatal);
• Fadiga (cansaço);
• Febre;
• Exames das funções do fígado anormais (elevação de: alanina aminotransferase, transaminases, aspartato aminotransferase, gama-glutamil transferase, enzimas hepáticas, hipertransaminasemia).

Reações incomuns

• Anemia (diminuição dos glóbulos vermelhos no sangue);
• Reação anafilática (reação alérgica grave), icterícia (surgimento de cor amarela nos olhos e pele);
• Síndrome de Stevens-Johnson (manifestação grave na pele, com surgimento de bolhas que pode ser fatal) / necrólise epidérmica tóxica (lesões bolhosas graves na pele com necrose e toxicidade que pode ser fatal);
• Urticária (placas elevadas na pele, geralmente com coceira);
• Edema angioneurótico (inchaço da língua lábios e garganta);
• Mialgia (dores musculares);
• Artralgia (dores nas articulações);
• Redução do fósforo no sangue;
• Aumento da pressão arterial.

Reações raras

• Erupção cutânea ou rash relacionada ao medicamento (mancha ou elevação na pele com vermelhidão, descamação, com ou sem coceira) com eosinofilia (aumento de um tipo de célula no sangue chamada eosinófilo) e sintomas sistêmicos (sintomas gerais em todo o corpo);
• Hepatite fulminante (inflamação grave do fígado que rapidamente envolve todo o órgão e que pode ser fatal).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.