Reações Adversas - Valerato de Betametasona + Sulfato de Neomicina EMS

Estudos clínicos e dados pós-comercialização

As reações adversas, listadas adiante, são classificadas, de acordo com sua frequência, como:

• Reação muito comum (>1/10);
• Reação comum (>1/100 e <1/10);
• Reação incomum (>1/1.000 e <1/100);
• Reação rara (>1/10.000 e <1/1.000);
• Reação muito rara (<1/10.000).

Reações adversas comuns (> 1/100 e < 1/10)

• Prurido, ardor/dor local na pele.

Reações adversas muito raras (< 1/10.000)

• Infecções oportunistas, hipersensibilidade local, supressão do eixo hipotálamo-pituitária-adrenal (HPA): Características da Síndrome de Cushing (p. ex. “cara de lua cheia”, obesidade central), ganho de peso retardado/atraso de crescimento em crianças, osteoporose, glaucoma, hiperglicemia/glicosúria, catarata, hipertensão, aumento de peso/obesidade, diminuição do nível de cortisol endógeno;
• Dermatite alérgica de contato/dermatite, eritema, erupção cutânea, urticária, psoríase pustulosa, afinamento da pele*/atrofia cutânea*, enrugamento da pele*, ressecamento da pele*, estrias*, telangiectasias*, alterações da pigmentação*, hipertricose, exacerbação dos sintomas subjacentes, alopecia* e tricorrexe*;
• Irritação ou dor no local da aplicação.

*Características cutâneas da supressão do eixo hipotálamo-pituitária-adrenal (HPA).

Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - Notivisa, disponível em portal.anvisa.gov.br/notivisa, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.