Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Torisel?
As reações adversas mais frequentemente relatadas com o uso de Torisel® estão listadas a seguir por grupo sistêmico (MedDRA) e por frequência. As frequências são definidas como:
- Muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento);
- Comum (ocorre entre 1% e menos que 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);
- Incomum (ocorre entre 0,1% e menos que 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);
- Rara (ocorre entre 0,01% e menos que 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);
- Muito raras (ocorre em menos que 0.01% dos pacientes que utilizam este medicamento);
- Desconhecidas (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis).
| Classe de Sistema Corpóreo | Frequência | Reação Adversa |
| Infecções e Infestações | Muito comum | Infecções bacterianas e virais, Infecção do trato urinário. |
| Comum | Pneumonia, Infecção do trato respiratório superior (nariz, faringe laringe e traqueia), candidíase (infecção por um fungo chamado cândida) e infecção fúngica/infecção fúngica de pele (por fungos), faringite (inflamação da garganta), rinite (inflamação no nariz), sinusite (inflamação nos seios da face), foliculite (inflamação dos pelos) | |
| Incomum | Laringite (inflamação na laringe, região abaixo da garganta), sepse (infecção generalizada) | |
| Distúrbios do sistema linfático e sanguíneo | Muito Comum | Anemia, trombocitopenia (diminuição das células de coagulação do sangue: plaquetas) |
| Comum | Neutropenia (diminuição de um tipo de células de defesa no sangue: neutrófilos), leucopenia (redução de células de defesa no sangue), linfopenia (redução de um tipo de célula de defesa no sangue: linfócito) | |
| Distúrbios do sistema imunológico | Comum | Reações de hipersensibilidade, hipersensibilidade à droga |
| Distúrbios do sistema nutricional e metabolismo | Muito comum | Diminuição do apetite, hiperglicemia (aumento da glicose no sangue) |
| Comum | Hipercolesterolemia (colesterol alto), hipertrigliceridemia (aumento da concentração de gorduras no sangue), hipocalemia (diminuição do potássio no sangue), hipofosfatemia (diminuição de fosfato no sangue), desidratação, hipocalcemia (diminuição do cálcio no sangue), diabetes melito, hiperlipidemia (aumento da concentração de gorduras no sangue) | |
| Distúrbios psiquiátricos | Muito comum | Insônia |
| Comum | Ansiedade, depressão | |
| Distúrbios do sistema nervoso | Muito comum | Disgeusia (alteração do paladar), dor de cabeça |
| Comum | Tontura, parestesia (formigamento), sonolência, ageusia (redução ou a perda do paladar), convulsões | |
| Incomum | Hemorragia intracraniana (sangramento dentro da cabeça) | |
| Distúrbios oculares | Comum | Conjuntivite (inflamação da “pele” que reveste o olho) (incluindo distúrbios de lacrimejamento) |
| Distúrbios cardíacos | Comum | Derrame pericárdico (acúmulo de líquido em volta do coração) |
| Distúrbios vasculares | Comum | Hipertensão (pressão alta), tromboembolismo venoso (formação de coágulos dentro dos vasos sanguíneos), tromboflebite (inflamação da veia com formação de coágulos) |
| Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino | Muito comum | Tosse, Dispneia (falta de ar), epistaxe (sangramento nasal) |
| Comum | Derrame pleural (presença de líquido entre as membranas que envolvem os pulmões), embolia pulmonar (eliminação dos coágulos dos vasos sanguíneos para os pulmões), doença pulmonar intersticial* (inflamação no pulmão) | |
| Distúrbios gastrintestinais | Muito comum | Náusea (enjoo), diarreia (aumento no número e na quantidade de fezes eliminadas diariamente), estomatite (inflamação da mucosa da boca), constipação (prisão de ventre), vômito, Dor abdominal |
| Comum | Distensão abdominal, estomatite aftosa (inflamação na boca), hemorragia gastrointestinal (sangramentos no trato digestivo), disfagia (dificuldade para engolir), gastrite (inflamação no estômago), dor oral, gengivite (inflamação da gengiva) | |
| Incomum | Perfuração intestinal. | |
| Distúrbios do sistema subcutâneo e pele | Muito comum | Rash cutâneo (lesões na pele), prurido (coceira) |
| Comum | Pele seca, distúrbios ungueais (nas unhas), acne, dermatite exfoliativa (descamação da pele), dermatite (inflamação na pele) | |
| Distúrbios do tecido conectivo musculoesquelético e ósseo | Muito comum | Dor nas costas, artralgia (dor nas articulações) |
| Comum | Mialgia (dor nos músculos) | |
| Distúrbios dos sistemas renal e urinário | Comum | Insuficiência renal (prejuízo na função dos rins) |
| Distúrbios gerais e condições no local de administração | Muito comum | Edema (inchaço) (incluindo edema generalizado, edema facial e periférico (dos membros)) |
| Comum | Fadiga (cansaço), febre, astenia (fraqueza), Inflamação da mucosa (mucosite),dor torácica, dor calafrios, Comprometimento da cicatrização de ferida | |
| Investigações | Muito comum | Creatinina sanguínea aumentada (exame que está relacionado à função dos rins) |
| Comum | Aspartato aminotransferase (AST) e alanina aminotransferase (ALT) aumentadas (refletindo alteração da função do fígado) |
*Doença pulmonar intersticial é definida por um conjunto de termos preferenciais relacionados: doença pulmonar intersticial, pneumonite, alveolite.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.