Qual a composição do Tisseel Lyo?
Tisseel Lyo consiste em dois componentes:
Componente 1: solução de proteína selante
Para a solução de proteína selante, o concentrado de proteína selante (liofilizado) deve ser dissolvido na solução de aprotinina.
- O concentrado de proteína selante é composto por o fibrinogênio humano 91 mg/mL (substância ativa) e outros componentes como: albumina humana, L-histidina, nicotinamida, polissorbato 80 (Tween 80), citrato de sódio di-hidratado.
- A solução de aprotinina (diluente do concentrado de proteína selante) é composta por aprotinina sintética 3000 UIC/mL (substância ativa) e água para injetáveis.
Componente 2: solução de trombina
Para a solução de trombina, a trombina (liofilizada) deve ser dissolvida em solução de cloreto de cálcio di-hidratado.
- A substância ativa da trombina (liofilizada) é a trombina humana 500 UI/mL. Os outros componentes são: albumina humana e cloreto de sódio.
- A solução de cloreto de cálcio di-hidratado (diluente do pó liofilizado de trombina) é composta por cloreto de cálcio di-hidratado 40 μmol/mL e água para injetáveis.
| Após mistura | 2 mL | 4 mL | 10 mL |
| Componente 1: solução de proteína selante | |||
| Fibrinogênio humano (proteína de coagulação) | 91 mg | 182 mg | 455 mg |
| Aprotinina sintética | 3000 UIC | 6000 UIC | 15000 UIC |
| Componente 2: solução de trombina | |||
| Trombina humana | 500 UI | 1000 UI | 2500 UI |
| Cloreto de cálcio di-hidratado | 40 μmol | 80 μmol | 200 μmol |
Tisseel Lyo contém 0,6 à 5 UI/mL de fator XIII de coagulação humano, o qual é isolado do plasma juntamente com o fibrinogênio humano.
Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)