Composição - Tisseel Lyo

Bula Tisseel Lyo

Princípio ativo: Fibrinogênio + Aprotinina + Trombina

Classe Terapêutica: Preparações Para Colagem Tecidual

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Qual a composição do Tisseel Lyo?

Tisseel Lyo consiste em dois componentes:

Componente 1: solução de proteína selante

Para a solução de proteína selante, o concentrado de proteína selante (liofilizado) deve ser dissolvido na solução de aprotinina.

  • O concentrado de proteína selante é composto por o fibrinogênio humano 91 mg/mL (substância ativa) e outros componentes como: albumina humana, L-histidina, nicotinamida, polissorbato 80 (Tween 80), citrato de sódio di-hidratado.
  • A solução de aprotinina (diluente do concentrado de proteína selante) é composta por aprotinina sintética 3000 UIC/mL (substância ativa) e água para injetáveis.

Componente 2: solução de trombina

Para a solução de trombina, a trombina (liofilizada) deve ser dissolvida em solução de cloreto de cálcio di-hidratado.

  • A substância ativa da trombina (liofilizada) é a trombina humana 500 UI/mL. Os outros componentes são: albumina humana e cloreto de sódio.
  • A solução de cloreto de cálcio di-hidratado (diluente do pó liofilizado de trombina) é composta por cloreto de cálcio di-hidratado 40 μmol/mL e água para injetáveis.
Após mistura2 mL4 mL10 mL
Componente 1: solução de proteína selante
Fibrinogênio humano (proteína de coagulação)91 mg182 mg455 mg
Aprotinina sintética3000 UIC6000 UIC15000 UIC
Componente 2: solução de trombina
Trombina humana500 UI1000 UI2500 UI
Cloreto de cálcio di-hidratado40 μmol80 μmol200 μmol

Tisseel Lyo contém 0,6 à 5 UI/mL de fator XIII de coagulação humano, o qual é isolado do plasma juntamente com o fibrinogênio humano.

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