Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Qual a composição do Tisseel Duo Prima?
Tisseel Duo Prima consiste em dois componentes:
Componente 1: solução de proteína selante
A solução de proteína selante (1mL) é composta por fibrinogênio humano 91 mg1 /mL (substância ativa) e aprotinina sintética 3000KUI2 /mL (substância ativa).
Os outros componentes são: albumina humana, L-histidina, nicotinamida, polissorbato 80 (Tween 80), citrato de sódio di-hidratado e água para injetáveis.
Componente 2: solução de trombina
A solução de trombina (1mL) é composta por trombina humana 500 UI3 /mL (substância ativa) e cloreto de cálcio di-hidratado 40µmol/mL.
Os outros componentes são: albumina humana e cloreto de sódio e água para injetáveis.
| Após mistura | 2 mL | 4 mL | 10 mL |
| Componente 1: solução de proteína selante | |||
| Fibrinogênio humano (proteína de coagulação) | 91 mg | 182 mg | 455 mg |
| Aprotinina sintética | 3000 UIC | 6000 UIC | 15000 UIC |
| Componente 2: solução de trombina | |||
| Trombina humana | 500 UI | 1000 UI | 2500 UI |
| Cloreto de cálcio di-hidratado | 40 μmol | 80 μmol | 200 μmol |
Tisseel Duo Prima contém 0,6 à 5 UI/mL de fator XIII de coagulação humano, o qual é isolado do plasma juntamente com o fibrinogênio humano.
- Contida em proteína total de 96 – 125 mg/mL.
- 1800 UIC (Unidade Inibidora de Calicreína) corresponde a 1 EPU (Unidade da Farmacopeia Europeia).
- Atividade de trombina foi calculada usando o Padrão Internacional da OMS para trombina.