Como usar - Tegeline

Tegeline apresenta-se sob a forma de um pó a ser reconstituído extemporaneamente com água para preparações injetáveis.

Respeitar as regras de assepsia habituais.

Reconstituição:

1. Se necessário, deixar os dois frascos (pó e solvente) atingirem a temperatura ambiente.

2. Retirar a cápsula protetora do frasco de solvente (água para preparações injetáveis) e do frasco de pó. 
3. Desinfetar a superfície de cada tampa.

4.  Retirar a tampa protetora translúcida do sistema de transferência e inserir completamente a ponta exposta no centro da tampa do frasco do solvente enquanto realiza simultaneamente um movimento de rotação.

5. Retirar a segunda tampa protetora da outra extremidade do sistema de transferência.
6. Manter os dois frascos na posição horizontal (grade de proteção de abertura voltado para o alto) e afundar rapidamente a extremidade livre da ponta exposta no centro da tampa do frasco de pó. Assegurar- se de que a mesma esteja sempre imergida no solvente para evitar uma liberação precoce do vácuo.

7. Colocar imediatamente o conjunto na posição vertical, frasco de solvente exatamente sobre o frasco de pó, de maneira a permitir a transferência do solvente para o pó.
8. Durante a transferência, direcionar o jato de solvente sobre toda a do pó. Assegurar- se de que a totalidade de solvente seja transferida.
9. No final da transferência, o vácuo é automaticamente liberado (ar estéril).

10. Remover o frasco vazio (solvente) juntamente com o sistema de transferência.
11. Agitar vagarosamente por um movimento leve de rotação para evitar a formação de bolhas, até a dissolução completa do pó.

O pó deve ser totalmente dissolvido em menos de 30 minutos.

O produto reconstituído deve ser examinado visualmente de modo a assegurar que não contenha partículas em suspensão.

A solução reconstituída apresenta uma opalescência mais ou menos acentuada.

Não usar a solução que estiver turva ou contiver depósitos.

Administração

• As taxas de fluxo devem ser ajustadas com base na tolerância clínica e não devem exceder 1 ml/kg/h durante a primeira meia hora. Em seguida, elas podem ser aumentadas gradualmente até um máximo de 4 ml/kg/h.
• Administrar intravenosamente como uma dose única imediatamente após a reconstituição.

Qualquer produto não utilizado deve ser descartado de acordo com as exigências locais. A posologia e o intervalo entre as administrações dependem do uso para o qual é destinado o tratamento e a meia-vida da imunoglobulina humana por via intravenosa in vivo nos pacientes com comprometimento de déficit imunológico.

Posologia do Tegeline

Tratamento de substituição em caso de déficit imunológico primário (síndromes de imunodeficiência primária)

O tratamento deve inicialmente assegurar uma taxa de IgG residual (ou seja, anterior à administração seguinte de IgG) de no mínimo 4 a 6 g/L. Após o inicio de um tratamento com IgIV, o equilíbrio é alcançado em 3 à 6 meses.

Pode-se recomendar uma dose de 0,4 à 0,8 g/ kg de acordo com as circunstâncias (infecção), seguida de uma perfusão de 0,2 g/ kg nas próximas 3 semanas. A dose de IgIV necessária para atingir uma taxa residual de 4 à 6 g/L é de aproximadamente 0,3 g/ kg/ mês, com uma variação de 0,2 à 0,8 g/ kg/ mês.

A frequência de perfusão varia de 15 dias à 1 mês. O aparecimento de infecções pode fazer necessário o emprego necessário o emprego temporário de perfusões mais freqüentes.

No tratamento substitutivo de déficits imunitários primários (Imunodeficiência Primária), uma dosagem das concentrações séricas de IgG antes de cada perfusão é necessária para monitoramento da atividade do tratamento e eventualmente ajustar a dose ou o intervalo de administração.

Tratamento de substituição em caso de déficit imunitário secundário (Imunodeficiência Secundária)

É recomendado uma dose de 0,2 à 0,4 g/kg durante a cada 3 à 4 semanas.

Púrpura Trombopênica Idiopática (PTI)

 Para o tratamento de um episódio agudo, 0,8 à 1 g/kg no dia 1, eventualmente repetido uma vez dentro de 3 dias, ou 4 g/kg/dia durante 2 à 5 dias. Este tratamento poderá ser repetido em caso de reaparecimento de uma recaída grave.

Tratamento de Retinocoroidite de Birdshot

 A posologia inicial é de 1,6 g/kg de 2 a 4 dias durante a cada 4 semanas ao longo de 6 meses. A dose de manutenção é de 1,2 g/kg de 2 a 4 dias, durante a cada 4 à 10 semanas.

Doença de Kawasaki

De 1,6 a 2,0 g/kg administrados em doses divididas de 2 a 5 dias ou 2,0 g/kg em dose única, associadas ao ácido acetilsalicílico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Tegeline?

Não administrar uma dose dupla para compensar a dose que não foi administrada. 

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgiãodentista.