Reações Adversas - Spikevax

Como todos os medicamentos, esta vacina pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Obtenha assistência médica urgente se tiver algum dos seguintes sinais e sintomas de uma reação alérgica:

• Sensação de desmaio ou tonturas; 
• Alterações no seu batimento cardíaco;
• Falta de ar; 
• Chiado ao respirar; 
• Inchaço dos lábios, face ou garganta; 
• Urticária ou erupção na pele; 
• Náuseas ou vômitos;
• Dor de estômago.

Informe o seu médico ou enfermeiro se tiver quaisquer efeitos indesejáveis. Estes podem incluir:

Muito comum (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Inchaço/sensibilidade na axila; 
• Apetite diminuído (observado em crianças entre 6 meses e 5 anos de idade) ;
• Irritabilidade/choro (observado em crianças entre 6 meses e 5 anos de idade) ;
• Dor de cabeça; 
• Sonolência (observada em crianças entre 6 meses e 5 anos de idade) ;
• Náuseas; 
• Vômitos; 
• Dores musculares, dores nas articulações e rigidez;
• Dor ou inchaço no local da injeção; 
• Vermelhidão no local de injeção (pode ocorrer de 9 a 11 dias após a injeção);
• Sensação de muito cansaço; 
• Calafrios;
• Febre.

Comum (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Diarreia;
• Erupção na pele;
• Erupção na pele ou urticária no local da injeção (pode ocorrer cerca de 9 a 11 dias depois da injeção).

Incomum (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Coceira no local da injeção;
• Tonturas;
• Dor de estômago;
• Erupção elevada e pruriginosa (urticária) (que pode ocorrer a partir do momento da injeção e até aproximadamente duas semanas após a injeção).

Raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Fraqueza muscular temporária em um dos lados da face (paralisia de Bell) ;
• Inchaço da face (o inchaço da face pode ocorrer em pacientes que tenham recebido injeções de cosmética facial);
• Diminuição da sensibilidade ao toque;
• Sensação estranha na pele, como, por exemplo, dormência ou formigamento (parestesia).

Muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Inflamação do músculo cardíaco (miocardite) ou inflamação da membrana que envolve o coração (pericardite) que pode resultar em falta de ar, palpitações ou dor no peito.

Frequência desconhecida

• Reações alérgicas graves com dificuldade em respirar (anafilaxia);
• Reação de sensibilidade aumentada ou resposta exacerbada do sistema imunológico (hipersensibilidade);
• Reação na pele, com manchas ou pápulas vermelhas com aparência de alvo ou “olho de boi” com um centro vermelho escuro rodeado de anéis de cor vermelha mais clara (eritema multiforme);
• Inchaço extenso do membro vacinado ;
• Fluxo menstrual intenso (a maioria dos casos parece ser de natureza não grave e temporária);
• Erupção provocada por estímulo externo, como carícias firmes, arranhões ou pressão na pele (urticária mecânica).

Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Neste caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.