Composição - Spikevax

Bula Spikevax

Princípio ativo: Vacina Covid-19

Classe Terapêutica: Vacinas Para o Coronavírus

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Qual a composição do Spikevax?

Spikevax (ômicron XBB.1.5) em frasco-ampola com 0,1 mg/mL (frasco multidose) para adultos e crianças acima de 6 meses

Cada dose (0,25 mL) de Spikevax para crianças de 6 meses a 11 anos de idade contém:

25 microgramas de vacina covid-19 (ômicron XBB.1.5).

Excipientes: hidroxietil oxoundeciloxiexilamina octanoato de heptadecan-9-ila, colesterol, levoalfafosfatidilcolina distearoila, metoxipolietilenoglicol de dimeristato de glicerila, trometamol, cloridrato de trometamol, ácido acético, acetato de sódio tri-hidratado, sacarose e água para injetáveis.

Cada dose (0,5 mL) de Spikevax para adultos e crianças com mais de 12 anos de idade contém:

50 microgramas de vacina covid-19 (ômicron XBB.1.5).

Excipientes: hidroxietil oxoundeciloxiexilamina octanoato de heptadecan-9-ila, colesterol, levoalfafosfatidilcolina distearoila, metoxipolietilenoglicol de dimeristato de glicerila, trometamol, cloridrato de trometamol, ácido acético, acetato de sódio tri-hidratado, sacarose e água para injetáveis

Spikevax (ômicron XBB.1.5) em frasco-ampola com 50 mcg/dose (dose única) para adultos e crianças acima de 12 anos de idade

Cada dose (0,5 mL) de Spikevax contém:

50 microgramas de vacina covid-19 (ômicron XBB.1.5).

Excipientes: hidroxietil oxoundeciloxiexilamina octanoato de heptadecan-9-ila, colesterol, levoalfafosfatidilcolina distearoila, metoxipolietilenoglicol de dimeristato de glicerila, trometamol, cloridrato de trometamol, ácido acético, acetato de sódio tri-hidratado, sacarose e água para injetáveis.

Spikevax (ômicron XBB.1.5) em seringa preenchida com 50 mcg/dose para adultos e crianças acima de 12 anos de idade

Cada seringa preenchida (0,5 mL) de Spikevax contém:

50 microgramas de vacina covid-19 (ômicron XBB.1.5).

Excipientes: hidroxietil oxoundeciloxiexilamina octanoato de heptadecan-9-ila, colesterol, levoalfafosfatidilcolina distearoila, metoxipolietilenoglicol de dimeristato de glicerila, trometamol, cloridrato de trometamol, ácido acético, acetato de sódio tri-hidratado, sacarose e água para injetáveis.

Esta vacina contém RNA mensageiro (mRNA) de cadeia simples, com estrutura Cap-5’, produzido utilizando transcrição in vitro em um sistema livre de células a partir dos moldes correspondentes de DNA, que codifica a proteína S (Spike) do vírus SARS-CoV-2.

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