Reações Adversas - Soliris

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. O seu médico discutirá consigo os efeitos secundários possíveis e explicará os riscos e benefícios de Soliris^® (eculizumabe) antes do tratamento.

O efeito secundário mais grave foi infecção meningocócica.

Se apresentar algum dos sintomas de infecção meningocócica, deve informar imediatamente o seu médico.

Se tiver dúvidas sobre o significado dos efeitos secundários abaixo indicados, peça ao seu médico que lhe dê uma explicação.

Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em 10 pessoas

• Dores de cabeça.

Frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas

• Infecções de pulmão (pneumonia), resfriado (nasofaringite), infecção do sistema urinário (infecção do trato urinário);
• Contagem de glóbulos brancos baixa (leucopenia), diminuição dos glóbulos vermelhos da qual pode tornar a pele pálida e causar fraqueza ou falta de ar;
• Inabilidade para dormir;
• Tonturas;
• Pressão alta;
• Infecção do trato respiratório superior, tosse, irritação ou dor na garganta (dor orofaríngea);
• Diarreia, vômitos, náuseas, dor abdominal, erupção na pele, perda de cabelo (alopecia), pele com comichão/coceira (prurido);
• Dor nos membros ou articulações (braços e pernas);
• Febre, arrepios, sensação de cansaço (fadiga), sintomas do tipo gripal;
• Reações relacionadas com a infusão.

Pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas

• Infecção meningocócica severa, infecção, sepse, choque séptico, infecção viral, bronquite, lesões de pele (herpes simples), infecção do trato respiratório inferior, gastroenterite (infecção gastrointestinal), cistite;
• Infecção, infecção fúngica, acúmulo de pus (abcesso), tipo de infecção da pele (celulite), gripe, sinusite, infecção das gengivas;
• Poucas plaquetas no sangue (trombocitopenia), valor baixo de linfócitos, um tipo de glóbulos brancos (linfopenia), sentir os batimentos do coração (palpitações), reação alérgica grave o que pode causar dificuldade na respiração e tontura (reação anafilática), hipersensibilidade;
• Apetite reduzido;
• Depressão, ansiedade, alterações bruscas de humor, disturbios do sono;
• Formigamento em parte do corpo (parestesia), alterações do paladar (disgeusia), tremor;
• Desmaio;
• Visão desfocada;
• Dor nas gengivas;
• Zumbido nos ouvidos, vertigens;
• Desenvolvimento súbito e rápido de pressão arterial extremamente elevada, pressão baixa, fogacho (calores), alterações nas veias;
• Dispnéia (dificuldade de respirar), hemorragia nasal, congestão nasal, irritação de garganta, nariz escorrendo (rinorréia);
• Inflamação no peritônio (o tecido que reveste a maioria dos órgãos no abdomen), constipação, desconforto após a alimentação (dispepsia), distensão abdominal;
• Urticária, vermelhidão da pele, pele seca, púrpura (pequenos pontos avermelhados na pele), transpiração aumentada, inflamação da pele;
• Cãibras e dores no músculo, dores nas costas e no pescoço, dor nos ossos;
• Alterações renais, dificuldade ou dor ao urinar (disúria), sangue na urina;
• Ereção espontânea;
• Inchaço (edema), desconforto no peito, sensação de fraqueza (astenia), dor no peito, dor no local da infusão, calafrios;
• Aumento das enzimas do fígado, diminuição da proporção do volume do sangue que é ocupado pelos glóbulos vermelhos, diminuição na proteína dos glóbulos vermelhos que transporta o oxigênio (hemoglobina).

Raras: podem afetar até 1 em 1000 pessoas

• Infecções fúngicas (infecções por Aspergillus), infecções nas articulações (artrite bacteriana), infecções do baixo trato respiratório, infecção por Haemophilus influenza infecção das gengivas, impetigo, doenças bacterianas sexualmente transmissíveis (gonorreia);
• Tumores de pele (melanoma), alterações da medula óssea;
• Destruição das células vermelhas do sangue (hemólise), aglutinação de células, fator de coagulação anormal, coagulação anormal do sangue;
• Doença relacionada com a hiperatividade da tireoide (Doença de Basedow-Graves);
• Pesadelos;
• Irritação dos olhos;
• Equimose (manchas escuras na pele);
• Refluxo dos alimentos do estômago;
• Pele e/ou olhos amarelados (icterícia);
• Inflamação da pele, alterações da cor da pele;
• Espasmos dos músculos da boca, inchaço das articulações;
• Alterações no fluxo menstrual;
• Extravasamento do medicamento administrado para fora da veia, sensação de calor.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu medico ou cirurgião-dentista.