Precauções - Soliris

Que precauções devo adotar? Advertência relativa à infecção meningocócica e outras infecções por Neisseria

O tratamento com Soliris^® pode reduzir a resistência natural a infecções, sobretudo contra determinados microorganismos causadores de infecções meningocócicas (infecção severa nas meninges que revestem o cérebro e sepse) e outras infecções por Neisseria incluindo gonorreia disseminada.

Consulte o seu médico antes de tomar Soliris^® para ter a certeza de que é vacinado(a) contra a Neisseria meningitidis, um microorganismo que causa infecção meningocócica, pelo menos 2 semanas antes de iniciar o tratamento, ou que toma antibióticos para reduzir o risco de infecção até 2 semanas após ter sido vacinado. Garanta que a sua vacinação contra meningococco está atualizada. É necessário estar também ciente de que a vacinação pode não prevenir este tipo de infecção. De acordo com as recomendações nacionais, o seu médico poderá considerar que necessita de medidas suplementares para prevenir a infecção.

Se você possui o risco de gonorreia, consulte seu médico ou farmacêutico antes de utilizar o medicamento.

Sintomas da infecção meningocócica

Dada a importância da rapidez na identificação e no tratamento de determinados tipos de infecção em pacientes que recebem Soliris^® (eculizumabe), ser-lhe-á fornecido um cartão, que deverá estar sempre consigo, com uma listagem dos sintomas de desencadeamento específicos. Este cartão chama-se “Cartão de Segurança do Paciente”.

Se apresentar algum dos seguintes sintomas, você deve informar imediatamente o seu médico:

• Dores de cabeça com náuseas ou vômitos;
• Dores de cabeça com rigidez no pescoço ou nas costas;
• Febre;
• Irritação cutânea;
• Confusão;
• Dores musculares fortes associadas a sintomas do tipo gripal;
• Sensibilidade à luz.

Tratamento para a infecção meningocócica em viagem

Se estiver viajando para uma região remota, onde não seja possível contactar o seu médico ou onde se encontre temporariamente impossibilitado(a) de receber tratamento médico, o seu médico pode tomar providências no sentido de passar uma receita médica, como medida de prevenção, para um antibiótico que combata a Neisseria meningitidis e que deve levar consigo. Se apresentar algum dos sintomas acima referidos, tome os antibióticos, exatamente conforme a orientação de seu médico. Tenha em mente que você deve consultar um médico logo que possível, mesmo que se sinta melhor após ter feito uso dos antibióticos.

Infecções

Antes de iniciar o tratamento com Soliris^® , informe o seu médico caso tenha qualquer infecção ativa.

Reações alérgicas

Soliris^® (eculizumabe) contém uma proteína (imunoglobulina) que pode causar reações alérgicas em algumas pessoas.

Crianças e adolescentes

Pacientes com menos de 18 anos de idade devem ser vacinados contra o Haemophilus influenzae e infecções pneumocócicas.

Idosos

Não existem precauções especiais necessárias no tratamento de pessoas com 65 anos de idade ou mais.

Soliris^® (eculizumabe) contém sódio

Este medicamento contém 115 mg de sódio por frasco para injetáveis. Deve-se estar ciente desta informação, se estiver com ingestão controlada de sódio.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Caso esteja grávida, amamentando ou se planeja engravidar, consulte seu médico ou farmacêutico para orientação antes de utilizar o medicamento.

Mulheres em idade fértil

O uso de um método contraceptivo eficaz para prevenir a gravidez durante e até 5 meses depois do tratamento deve ser considerado em mulheres em idade fértil.

Gravidez/Amamentação

Antes de iniciar o tratamento com Soliris^® (eculizumabe), informe o seu médico se estiver grávida, se planeja engravidar ou caso esteja amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

A influência de Soliris^® (eculizumabe) na capacidade de conduzir e utilizar máquinas é inexistente ou insignificante.