Reações Adversas - Sarclisa

• Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
• Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
• Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
• Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
• Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).
• Frequência não conhecida: não podem ser estimados com os dados disponíveis.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todos os apresentem.

Reações adversas muito comuns

• Diminuição do número de glóbulos vermelhos (anemia).
• Diminuição do número de tipos de glóbulos brancos (neutrófilos ou linfócitos que são importantes no combate à infecção).
• Diminuição do número de plaquetas no sangue (trombocitopenia). Informe o seu médico ou enfermeiro se tiver algum hematoma ou sangramento incomum.
• Reações à infusão.
• Infecção dos pulmões (pneumonia).
• Infecção das vias aéreas (como nariz, seios nasais ou garganta).
• Diarreia.
• Bronquite.
• Sentir falta de ar (dispneia).
• Náusea.
• Febre associada a uma diminuição grave do número de alguns glóbulos brancos (neutropenia febril).
• Vômito.
• Pressão alta (hipertensão).
• Tosse.
• Cansaço (fadiga).
• Dificuldade para dormir (insônia).
• Dor nas costas.

Reações adversas comuns

• Problemas cardíacos, que podem se manifestar como dificuldade para respirar, tosse ou inchaço nas pernas (insuficiência cardíaca) quando Sarclisa é administrado em combinação com carfilzomibe e dexametasona.
• Arritmia cardíaca, na qual ritmo cardíaco é geralmente irregular e rápido (fibrilação atrial).
• Desenvolvimento de um novo câncer (segunda malignidade primária).
• Diminuição do apetite.
• Perda de peso.
• Herpes zoster.

Reações adversas incomuns

• Reação alérgica séria (reação anafilática), que pode incluir erupção cutânea, coceira, dificuldade em respirar, falta de ar, inchaço de face, boca garganta ou língua, pele fria e úmida, palpitações, tonturas, fraqueza ou desmaios.

Reações de infusão

• Reações de infusão (reações adversas associadas às infusões) podem ocorrer durante ou após a infusão de Sarclisa, no dia da infusão, e podem ser graves.

Infecções

• A pneumonia foi a infecção grave mais comumente relatada.

Imunogenicidade

• Como com todas as proteínas terapêuticas, existe um potencial de imunogenicidade com Sarclisa, ou seja, o produto pode levar a uma reação imunológica, ativando o sistema de defesa do organismo contra o agente externo.

Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.