Como usar - Sarclisa

A dose recomendada de Sarclisa é de 10 mg/kg de peso corpóreo administrada por infusão (gota a gota) em uma veia (intravenosa) em combinação com pomalidomida e dexametasona ou em combinação com carfilzomibe e dexametasona.

Sarclisa é utilizado em ciclos de tratamento de 28 dias (4 semanas) juntamente com pomalidomida e dexametasona ou com carfilzomibe e dexametasona.

• No Ciclo 1: Sarclisa é administrado semanalmente nos dias 1, 8, 15 e 22.
• No Ciclo 2 e posteriores: Sarclisa é administrado a cada 2 semanas no dia 1 e 15.

Pré-medicação

A pré-medicação deve ser usada antes da infusão de Sarclisa com os seguintes medicamentos para reduzir o risco e a gravidade das reações à infusão (RIs):

• Dexametasona 40 mg via oral ou IV (ou 20 mg via oral ou IV em pacientes com idade ≥ 75 anos): quando administrado em combinação com Sarclisa e pomalidomida.
• Dexametasona 20 mg (IV nos dias de infusão de Sarclisa e/ou carfilzomibe, e via oral nos demais dias): quando administrado em combinação com Sarclisa e carfilzomibe.
• Paracetamol 650 mg a 1000 mg via oral (ou equivalente).
• Difenidramina 25 mg a 50 mg IV ou via oral (ou equivalente [por exemplo, cetirizina, prometazina, dexclorfeniramina]). A via intravenosa é preferida para pelo menos as 4 primeiras infusões.

A dose acima recomendada de dexametasona (via oral ou IV) corresponde à dose total a ser administrada apenas uma vez antes da infusão, como parte da pré-medicação e como parte da terapia combinada, antes da administração de Sarclisa e pomalidomida e antes da administração de Sarclisa e carfilzomibe.

Ordem recomendada de administração da pré-medicação:

Dexametasona via oral

1. Dexametasona via oral;
2. Paracetamol via oral;
3. Difenidramina (IV).

Dexametasona via IV

1. Paracetamol via oral;
2. Difenidramina (IV);
3. Dexametasona IV.

Caso a dexametasona seja administrada via oral, está deverá ser usada antes das demais pré-medicações, enquanto se for via IV, deverá ser administrada logo antes de Sarclisa, porém nunca de modo concomitante.

A dexametasona administrada antes da infusão de Sarclisa corresponde à terapia combinada proposta e, portanto, esta deve ser mantida mesmo na ausência de reações à infusão nas primeiras 4 administrações de Sarclisa.

Os agentes de pré-medicação recomendados devem ser administrados 15 a 60 minutos antes do início de uma infusão de Sarclisa. Pacientes que não apresentam RI nas 4 primeiras administrações de Sarclisa podem ter sua necessidade de pré-medicação subsequente reconsiderada.

Seu médico continuará o tratamento até a progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.