Precauções - Sarclisa

Reações à infusão

Reações à infusão podem ocorrer durante ou após a infusão com Sarclisa no dia da infusão, e podem ser graves, incluindo reações anafiláticas (reações alérgicas graves). Informe imediatamente o seu médico se tiver sintomas de reação à infusão durante ou após a infusão de Sarclisa.

Os sintomas mais comuns incluem dispneia (falta de ar), tosse, calafrios, náusea, vômito e congestão nasal (nariz entupido).

Os sinais e sintomas graves mais comuns incluem hipertensão (pressão alta), dispneia e broncoespasmo.

Interferência no teste sorológico (teste indireto de antiglobulina)

Sarclisa se liga ao CD38 nas células vermelhas do sangue (CVS) e pode resultar em um teste de antiglobulina indireta falso positivo (teste indireto de Coombs) por aproximadamente 6 meses após a última infusão de Sarclisa.

Para evitar possíveis problemas com a transfusão de sangue, você deve realizar exames de tipo sanguíneo e de triagem antes da primeira infusão com Sarclisa.

Neutropenia (diminuição do número de glóbulos brancos do sangue)

Sarclisa pode diminuir o número de seus glóbulos brancos, importantes no combate a infecções. Informe imediatamente o seu médico se tiver febre. Seu médico verificará a contagem de células sanguíneas durante o tratamento com Sarclisa.

Seu médico pode prescrever um antibiótico ou medicamento antiviral (por exemplo, para herpes zoster) para ajudar a prevenir infecções ou um medicamento para ajudar a aumentar a contagem de glóbulos brancos durante o tratamento com Sarclisa.

Gravidez e lactação

Informe o seu médico se você está grávida ou planejando engravidar, ou se você está amamentando.

O uso de Sarclisa em mulheres gravidas não é recomendado.

Com base em seu mecanismo de ação, Sarclisa pode causar danos fetais quando administrado a uma mulher grávida.

Sarclisa pode causar redução de células imunes fetais (CD38-positiva) e diminuição da densidade óssea.

A administração de vacinas vivas a recém-nascidos e bebês expostos ao Sarclisa no útero deve ser adiada até que uma avaliação hematológica seja realizada.

A combinação de Sarclisa com pomalidomida é contraindicada em mulheres grávidas, pois a pomalidomida pode causar defeitos congênitos e morte do feto. Consulte as informações de prescrição da pomalidomida sobre o uso durante a gravidez.

Para outros medicamentos administrados com Sarclisa, consulte as respectivas informações de bulas atuais.

Não há dados disponíveis sobre a presença de Sarclisa no leite humano, na produção de leite ou os efeitos sobre o bebê amamentado. O uso de Sarclisa em mulheres que amamentam não é recomendado.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Fertilidade

Mulheres que estão utilizando Sarclisa e podem engravidar devem usar um método contraceptivo eficaz durante o tratamento e por pelo menos 5 meses após a última dose de Sarclisa.

Risco de novo câncer

Você deve ser monitorado pelo seu médico quanto ao risco de desenvolvimento de um novo câncer durante o tratamento com Sarclisa quando administrado com pomalidomida e dexametasona ou com carfilzomibe e dexametasona.

Problemas cardíacos

Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de usar Sarclisa em combinação com carfilzomibe e dexametasona se tem problemas cardíacos ou se alguma vez tomou algum medicamento para o coração. Contate seu médico ou enfermeiro imediatamente se sentir qualquer dificuldade em respirar, tosse ou inchaço nas pernas.

Síndrome da lise tumoral

Pode ocorrer uma rápida decomposição das células cancerosas (síndrome da lise tumoral). Os sintomas podem incluir batimentos cardíacos irregulares, convulsões, confusão, cãibras musculares ou diminuição do débito urinário. Entre em contato com seu médico imediatamente se você apresentar algum desses sintomas.

Alterações na capacidade de dirigir veículos e utilizar máquinas

Com base nas reações adversas relatadas, não se espera que Sarclisa influencie a capacidade de dirigir e utilizar máquinas.

No entanto, foram relatadas fadiga e tontura em pacientes que tomam Sarclisa e isso deve ser levado em consideração ao dirigir ou utilizar máquinas.

Atenção diabéticos: este medicamento contém açúcar.