Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Saphris?
Assim como qualquer medicamento, o Saphris® pode causar reações adversas, embora nem todas as pessoas as apresentem.
Reação adversa muito comum (ocorre em mais de 1 usuário em cada 10)
- Sonolência.
Reações adversas comuns (ocorrem em 1 a 10 usuários em cada 100)
- Ganho de peso;
- Aumento do apetite;
- “Preguiça”;
- Inquietação;
- Movimentos lentos e tremores;
- Contrações musculares lentas ou mantidas;
- Tontura;
- Alteração no paladar;
- Contrações musculares involuntárias;
- Sensação de dormência na língua ou boca;
- Fadiga;
- Aumento no nível de proteínas do fígado.
Reações adversas incomuns (ocorrem em 1 a 10 usuários em cada 1.000)
- Episódios de fadiga;
- Convulsão;
- Movimentos musculares anormais (uma coleção de sintomas conhecidos como sintomas extrapiramidais [SEP] que podem incluir um ou mais dos seguintes: movimentos musculares anormais da língua ou mandíbula, contrações musculares lentas ou sustentadas, espasmos musculares, tremores, movimentos anormais dos olhos, contrações musculares involuntárias, movimentos lentos ou inquietação);
- Problemas de fala;
- Batimentos rápidos ou anormalmente lentos do coração;
- Bloqueio cardíaco médio;
- Pressão sanguínea baixa ao se levantar;
- Formigamento da língua ou na boca;
- Língua inchada ou dolorida;
- Dificuldade para engolir.
Reações adversas raras (ocorrem em 1 a 10 usuários em cada 10.000)
- Síndrome neuroléptica maligna (confusão, perda ou redução da consciência, febre alta e rigidez muscular grave);
- Dificuldade de focar com os olhos.
Reações adversas com frequência desconhecida
- Reações alérgicas como inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta e dificuldade para respirar;
- Úlceras na boca e dor na boca;
- Aumento da saliva (baba);
- Ansiedade.
Se alguma dessas reações adversas se tornar grave, ou se você notar qualquer efeito indesejável que não esteja mencionado nesta bula, informe ao seu médico ou farmacêutico.
Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.