Precauções - RoPolivy

Converse com seu médico antes de utilizar RoPolivy® se qualquer um dos itens a seguir for aplicável a você ou se você não tiver certeza:

• Se já teve problemas no cérebro ou no sistema nervoso (como problemas de memória, dificuldade para se movimentar, formigamentos em seu corpo, sensação de queimação, dor e desconforto, mesmo ao toque leve em seu corpo ou problemas de visão);
• Se já teve problemas no fígado;
• Se você achar que tem uma infecção atualmente ou se já teve infecções de longa duração ou repetidas como herpes.

Se qualquer uma das opções acima for aplicável a você ou se você não tiver certeza, converse com seu médico antes de utilizar RoPolivy^®.

RoPolivy® pode causar algumas reações adversas graves e será necessário informar ao seu médico imediatamente caso apresente alguma das reações graves descritas abaixo e no item "8. Quais os males que este medicamento pode me causar?".

Mielossupressão

É uma condição na qual a produção de células sanguíneas normais é diminuída, o que resulta em menor quantidade de células vermelhas, células brancas e plaquetas no sangue. Seu médico solicitará exames de sangue para verificar seu hemograma.

Informe ao seu médico imediatamente se você apresentar os sinais e/ou sintomas descritos no “Mielossupressão” do item "8. Quais os males que este medicamento pode me causar?" subitem ).

Neuropatia periférica (NP)

Informe ao seu médico imediatamente se você apresentar qualquer problema que mude a sensibilidade da sua pele, principalmente nas suas mãos ou pés, como os sinais e/ou sintomas descritos no subitem “Neuropatia Periférica” no item "8. Quais os males que este medicamento pode me causar?" Se teve algum dos sintomas descritos no ).

Se teve algum dos sintomas descritos no ). subitem “Neuropatia Periférica” do item "8. Quais os males que este medicamento pode me causar?" antes do tratamento com RoPolivy®, informe o seu médico imediatamente se notar quaisquer alterações nos mesmos.

Se tiver sintomas de neuropatia periférica, o seu médico pode diminuir a sua dose.

Infecções

Os sinais e sintomas de infecções variam entre indivíduos, informe ao seu médico imediatamente se desenvolver sintomas de uma infecção, tais como aqueles descritos no subitem “Infecções” do item pode me causar?"

Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV)

RoPolivy® não foi avaliado em pacientes com HIV.

Leucoencefalopatia multifocal progressiva (LEMP)

É uma infecção cerebral muito rara e que ameaça a vida, que foi relatada em um paciente submetido ao tratamento com RoPolivy®.

Informe ao seu médico imediatamente se você apresentar os sinais e/ou sintomas descritos no “ Leucoencefalopatia multifocal progressiva (LEMP) ” do item subitem "8. Quais os males que este medicamento pode me causar?" .

Se você apresentar qualquer um desses sintomas descritos no (LEMP) ” do item subitem “ "8. Quais os males que este medicamento pode me causar?" Leucoencefalopatia multifocal progressiva antes do tratamento com RoPolivy®, informe imediatamente ao seu médico se você perceber qualquer alteração neles. Talvez você precise de tratamento médico.

Síndrome da lise tumoral (SLT)

Algumas pessoas podem desenvolver níveis não usuais de alguns componentes bioquímicos (como potássio e ácido úrico) no sangue causados pela rápida decomposição das células cancerosas durante o tratamento. Essa é a chamada “síndrome da lise tumoral”. Seu médico solicitará exames de sangue para verificar se há presença de SLT.

Toxicidade hepática

Este medicamento pode causar inflamação ou danos às células no fígado, o que pode afetar a função normal do fígado. Células hepáticas lesionadas extravasam quantidades acima do normal de certas substâncias (enzimas hepáticas e bilirrubina) na corrente sanguínea, e isso resulta em valores elevados nos exames de sangue.

Na maioria dos casos você não terá nenhum sintoma, mas informe ao seu médico imediatamente se você apresentar os sinais e/ou sintomas descritos no subitem “ Toxicidade hepática me causar?" .

Seu médico solicitará exames de sangue para avaliar sua função hepática antes e regularmente durante o tratamento.

Abuso e dependência do medicamento

RoPolivy® não tem o potencial para causar abuso e dependência.

Capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas

RoPolivy® tem pequena influência em sua capacidade de dirigir veículos, pedalar ou usar qualquer ferramenta ou máquina.

Reações relacionadas à infusão, neuropatia periférica, fadiga e tontura podem ocorrer durante o tratamento com RoPolivy®.

Até o momento, não há informações de que polatuzumabe vedotina possa causar doping. Em caso de dúvida, consulte seu médico.

Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.