Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Rhophylac?
Como todos os medicamentos, Rhophylac® pode causar reações adversas, embora nem todas as pessoas apresentem essas reações. Essas reações adversas podem ocorrer mesmo se você já recebeu imunoglobulinas humanas antes e tolerou bem.
Se você perceber algum desses sinais durante a administração de Rhophylac®, informe seu médico ou profissional de saúde imediatamente. Ele irá interromper completamente a administração e iniciar o tratamento apropriado.
Se você receber aplicação de Rhophylac® em um músculo, você pode sentir dor e sensibilidade no local da injeção.
As seguintes reações adversas foram relatadas em estudos clínicos e da experiência pós-comercialização. A frequência foi avaliada usando os seguintes critérios:
- Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);
- Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);
- Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);
- Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);
- Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Classe sistêmica | Reação adversa | Frequência |
Distúrbio do sistema nervoso | Dor de cabeça | Incomum |
Distúrbio na pele e tecidos subcutâneos | Reação cutânea (reações na pele), Eritema (vermelhidão na pele) e Prurido (coceira) | Incomum |
Distúrbio generalizado e no local de injeção | Pirexia (febre de baixa intensidade), Mal estar, Calafrios | Incomum |
No local de injeção: inchaço, dor, eritema, endurecimento, calor, prurido e erupção cutânea | Rara | |
Distúrbio do sistema imune | Hipersensibilidade, choque anafilático | Rara |
Distúrbio cardíaco | Taquicardia (batimento acelerado do coração) | Rara |
Distúrbio vascular | Hipotensão (pressão baixa) | Rara |
Distúrbio respiratório, torácico e mediastinal | Dispneia (dificuldade respiratória) | Rara |
Distúrbio gastrointestinal | Náusea, vomito | Rara |
Distúrbio do tecido musculoesquelético e conjuntivo | Artralgia (dor nas juntas) | Rara |
Verifique os sinais e sintomas de reações de hipersensibilidade na pergunta “Quais cuidados devo ter ao usar o Rhophylac?”. Se estes sintomas ocorrerem, informe seu médico ou profissional de saúde imediatamente.
Informe o médico ou profissional de saúde também se você notou alguma reação não listada nessa bula.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista, ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.