Reações Adversas - Pyr-Pam

Drágea

Pyr-Pam^® é um medicamento bem tolerado pela grande maioria dos pacientes, apresentando baixa incidência de reações adversas, geralmente, as reações adversas são leves e transitórias não causando a suspensão da terapia.

Não se observou qualquer alteração significativa nos exames de sangue, enzimas hepáticas, uréia, creatinina e nos exames de urina prévios e posteriores ao tratamento.

As reações adversas foram classificadas por sistema orgânico e frequência, definidas como:

• Muito comuns (> 1/10);
• Comuns (> 1/100, < 1/10);
• Incomuns (> 1/1.000, < 1/100);
• Raras (> 1/10.000, < 1/1.000);
• Muito raras (< 1/10.000).

Distúrbios do Sistema Gastrointestinal

• Raras: enjoo, vômitos, dores abdominais, diarreia, alteração na coloração das fezes.

Afecções da Pele e Distúrbios Afins

• Muito raras: sensibilidade à luz ou ao sol, bolhas na pele, manchas de coloração vermelhas espalhadas pelo corpo, coceira na pele.

Distúrbios do Estado Geral

• Rara: hipersensibilidade.
• Muito raras: febre, inchaço ao redor dos olhos, dor nas articulações, descamação da pele.

A frequência das reações adversas descritas foi determinada com base em estudos e literaturas científicas indexadas que faziam uso do pamoato de pirvínio.

Dados de farmacovigilância

As seguintes reações adversas foram relatadas após a comercialização de Pyr-Pam^®.

Afecções da Musculatura Esquelética:

• Incomum: dor muscular.

Afecções da Pele e Distúrbios Afins:

• Incomum: erupção cutânea, bolhas na pele e vermelhidão nos olhos;
• Comum: eritema, coceira no ânus.

Distúrbios do Estado Geral:

• Incomum: fraqueza;
• Comum: dor de cabeça (cefaleia);
• Muito raras: mal estar geral e cansaço.

Distúrbios do sistema Gastrointestinal:

• Comum: perda de apetite e intestino preso;
• Incomum: alteração do paladar.

Distúrbios do Sistema Nervoso Central e Periférico:

• Comum: tontura.

Distúrbios do Sistema Respiratório:

• Comum: desconforto respiratório (dispneia) e tosse.

Classificação de frequências dos dados de Farmacovigilância reflete as taxas relatadas de eventos adversos ao fármaco a partir de relatos espontâneos.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Suspesão Oral

Pyr-Pam^® é um medicamento bem tolerado pela grande maioria dos pacientes, apresentando baixa incidência de reações adversas, geralmente, as reações adversas são leves e transitórias não causando a suspensão da terapia.

Não se observou qualquer alteração significativa nos exames de sangue, enzimas hepáticas, uréia, creatinina e nos exames de urina prévios e posteriores ao tratamento.

As reações adversas foram classificadas por sistema orgânico e frequência, definidas como:

• Muito comuns (> 1/10);
• Comuns (> 1/100, < 1/10);
• Incomuns (> 1/1.000, < 1/100);
• Raras (> 1/10.000, < 1/1.000);
• Muito raras (< 1/10.000).

Distúrbios do Sistema Gastrointestinal

• Raras: enjoo, vômitos, dores abdominais, diarreia, alteração na coloração das fezes.

Afecções da Pele e Distúrbios Afins

• Muito raras: sensibilidade à luz ou ao sol, bolhas na pele, manchas de coloração vermelhas espalhadas pelo corpo, coceira na pele.

Distúrbios do Estado Geral

• Rara: hipersensibilidade.
• Muito raras: febre, inchaço ao redor dos olhos, dor nas articulações, descamação da pele.

A frequência das reações adversas descritas foi determinada com base em estudos e literaturas científicas indexadas que faziam uso do pamoato de pirvínio.

Dados de farmacovigilância

As seguintes reações adversas foram relatadas após a comercialização de Pyr-Pam^®.

Afecções da Pele e Distúrbios Afins:

• Incomum: coceira no ânus;
• Comum: erupção ou alteração cutânea e eritema.

Distúrbios do Estado Geral:

• Muito raras: mal estar geral, cansaço;
• Comum: dor de cabeça (cefaleia) e fraqueza.

Distúrbios do sistema Gastrointestinal:

• Comum: intestino preso;
• Incomum: alteração do paladar e perda de apetite.

Distúrbios do Sistema Nervoso Central e Periférico:

• Comum: tontura.

Classificação de frequências dos dados de Farmacovigilância reflete as taxas relatadas de eventos adversos ao fármaco a partir de relatos espontâneos.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.