Como usar - Prezista

Bula Prezista

Princípio ativo: Darunavir

Classe Terapêutica: Inibidores Da Protease

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como usar o Prezista?

Use Prezista® exatamente da maneira que seu médico prescreveu.

Certifique-se de que você tenha sempre a quantidade suficiente de Prezista® e ritonavir, para que seu tratamento não seja interrompido, por exemplo, caso você esteja fora da sua casa, precise viajar ou esteja internado em um hospital.

Dosagem

Prezista® deve ser sempre administrado com baixa dose de ritonavir como potencializador farmacocinético e em combinação com outros medicamentos antirretrovirais. A bula de ritonavir deve ser consultada antes de iniciar a terapia com Prezista®/ritonavir.

Adultos

  • O tipo de alimento não altera a exposição ao darunavir. O ritonavir é utilizado como um potencializador da farmacocinética do darunavir.
  • Após a terapia com Prezista® ter sido iniciada, não altere a dose nem descontinue a terapia sem orientação do médico.

Tabela 1: Posologia Adultos

Pacientes sem tratamento prévio com antirretroviral

Pacientes com experiência de tratamento com antirretroviral

Sem mutação associada com resistência ao darunavir (DRV-RAMs)*

Com pelo menos uma mutação associada com resistência ao darunavir (DRV-RAMs)*

800 mg de Prezista® uma vez ao dia tomado com 100 mg de ritonavir e com refeição

800 mg de Prezista® uma vez ao dia tomado com 100 mg de ritonavir e com refeição

600 mg de Prezista® duas vezes ao dia tomado com 100 mg de ritonavir e com refeição

* DRV RAMs: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V and L89V.

Para pacientes com experiência prévia de tratamento com antirretrovirais, o teste de genótipo de HIV é recomendado. Mas quando o teste não for possível, o regime de dose com Prezista® 600 mg duas vezes ao dia tomado com 100 mg de ritonavir é o recomendado.

Após a terapia com Prezista® ter sido iniciada, não altere a dose nem descontinue a terapia sem orientação do médico.

Pacientes Pediátricos (3 a < 18 anos de idade e pesando pelo menos 15 kg)

  • A dose recomendada de Prezista®/ritonavir para pacientes pediátricos (3 a < 18 anos de idade e pesando pelo menos 15 kg) está embasada no peso corpóreo (veja as tabelas abaixo) e não pode exceder a dose recomendada para adultos (600/100 mg duas vezes ao dia). O tipo de alimento não interfere na exposição ao darunavir.

Tabela 2: Dose recomendada de Prezista® comprimidos e ritonavir para pacientes pediátricos previamente expostos a tratamento antirretroviral com pelo menos uma mutação associada à resistência a darunavir* e pesando pelo menos 15 kg (3 a < 18 anos de idade)

Peso Corpóreo (kg)

Dosagem

≥ 15 kg - < 30 kg

375 mg de Prezista® com 50 mg de ritonavir duas vezes ao dia com alimentos

> 30 kg - < 40 kg

450 mg de Prezista® com 60 mg de ritonavir duas vezes ao dia com alimentos

≥ 40 kg

600 mg de Prezista® com 100 mg de ritonavir duas vezes ao dia com alimentos

* DRV-RAMs: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V e L89V.

Tabela 3: Dose recomendada de Prezista® comprimidos e ritonavir para pacientes pediátricos sem tratamento antirretroviral anterior ou previamente expostos a tratamento antirretroviral sem mutações associadas à resistência a darunavir* e pesando pelo menos 15 kg (3 a < 18 anos de idade)

Peso Corpóreo (kg)

Dosagem

≥ 15 kg - < 30 kg

600 mg de Prezista® com 100 mg de ritonavir uma vez ao dia com alimentos

≥ 30 kg a < 40 kg

675 mg de Prezista® com 100 mg de ritonavir duas vezes ao dia com alimentos

≥ 40 kg

800 mg de Prezista® com 100 mg de ritonavir duas vezes ao dia com alimentos

* DRV-RAMs: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V e L89V.

Não foram realizados estudos em crianças com menos de 3 anos de idade.

Para pacientes pediátricos com experiência prévia de tratamento com antirretrovirais, o teste de genótipo de HIV é recomendado. Mas quando o teste de genótipo de HIV não for possível, o regime de dose uma vez ao dia é recomendado em pacientes pediátricos sem experiência prévia a inibidores de protease do HIV e o regime de dose duas vezes ao dia é recomendado em pacientes com experiência prévia a inibidores de protease do HIV.

Prezista®/ritonavir não deve ser utilizado em crianças com idade inferior a 3 anos.

Antes de utilizar Prezista®, os pacientes pediátricos com peso igual ou maior a 15 kg devem ser avaliados quanto à capacidade de engolir comprimidos.

Idosos (65 anos de idade ou mais)

  • Como as informações sobre o uso de Prezista® em pacientes com idade acima de 65 anos é limitada, deve-se ter cautela ao utilizar Prezista® nesta faixa etária.

Insuficiência hepática

  • Não é necessário ajustar a dose em pacientes com insuficiência hepática leve à moderada. Não há dados relacionados ao uso de Prezista®/ritonavir quando coadministrado a pacientes com insuficiência hepática grave. Prezista®/ritonavir não deve ser utilizado em pacientes com insuficiência hepática grave (Child-Pugh Classe C).

Insuficiência renal

  • Não é necessário ajustar a dose de Prezista®/ritonavir em pacientes com insuficiência renal.

Gravidez e Pós-Parto

  • Nenhum ajuste de dose é requerido para darunavir/ritonavir durante a gravidez e no pós-parto. É necessária cautela em pacientes com medicação concomitante que pode diminuir ainda mais a exposição ao darunavir.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

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