Reações Adversas - Plegridy

Como todos os medicamentos, Plegridy^® (betapeginterferona 1a) pode causar reações adversas, embora estas não se manifestem em todas as pessoas.

Reações adversas graves

Problemas de fígado (reação comum – pode afetar até 1 em 10 pessoas)

• Se tiver algum dos seguintes sintomas:
  • Amarelamento da pele ou da parte branca dos olhos (icterícia);
  • Prurido (coceira) generalizado;
  • Sensação de mal-estar, sentir-se indisposto (náuseas e vômitos);
  • Facilidade no surgimento de hematomas na pele.

Entre em contato com o seu médico imediatamente. Podem ser sinais de um possível problema hepático.

Depressão (reação comum – pode afetar até 1 em 10 pessoas)

• Se tiver algum destes sintomas:
  • Sentimento não habitual de tristeza, ansiedade ou de baixa autoestima;
  • Pensamentos suicidas.

Contate o seu médico imediatamente.

Reações alérgicas graves (reação incomum – pode afetar até 1 em 100 pessoas)

• Se tiver algum destes sintomas:
  • Dificuldade em respirar;
  • Inchaço da face (lábios, língua ou garganta);
  • Erupções na pele ou vermelhidão.

Entre em contato com um médico imediatamente.

Convulsões (reação incomum – pode afetar até 1 em 100 pessoas)

• Se tiver uma convulsão ou uma crise de epilepsia.

Contate um médico imediatamente.

Lesão no local da injeção (reação rara – pode afetar até 1 em 1.000 pessoas)

• Se tiver algum destes sintomas:
  • Qualquer fissura na pele associada a inchaço, inflamação ou extravasamento de fluido no local de injeção.

Consulte o seu médico.

Problemas renais incluindo cicatrizes que podem reduzir a sua função renal (reação rara – pode afetar até 1 em 1.000 pessoas)

• Se tiver algum destes sintomas:
  • Urina com espuma;
  • Cansaço;
  • Inchaço, particularmente nos tornozelos e pálpebras, e aumento de peso.

Informe o seu médico, pois podem ser sinais de um possível problema de rins.

Problemas no sangue (reação rara – pode afetar até 1 em 1.000 pessoas)

• Pode ocorrer o seguinte:
  • Formação de coágulos de sangue nos pequenos vasos sanguíneos que podem afetar os seus rins (púrpura trombocitopênica trombótica ou síndrome hemolíticourêmica). Os sintomas podem incluir um aumento de hematomas, sangramento, febre, fraqueza extrema, dores de cabeça, tontura ou sensação de desmaio. O seu médico pode encontrar alterações no seu sangue e na função dos seus rins.
• Se tiver algum ou todos estes sintomas:
  • Aumento de hematomas ou sangramento;
  • Fraqueza extrema;
  • Dor de cabeça, tontura ou sensação de desmaio.

Informe o seu médico imediatamente.

Outras reações adversas

Reações adversas muito comuns (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas)

• Sintomas semelhantes aos da gripe. Estes sintomas não são realmente uma gripe, ver abaixo. Estes sintomas não são transmitidos a ninguém;
• Dor de cabeça;
• Dor muscular (mialgia);
• Dor nas articulações, braços, pernas ou pescoço (artralgia);
• Calafrios;
• Febre;
• Sentir-se fraco e cansado (astenia);
• Vermelhidão, coceira ou dor ao redor do local onde foi dada a injeção.

Se algum destes efeitos o incomodar, fale com o seu médico.

Sintomas semelhantes aos da gripe: na verdade não são uma gripe

Os sintomas semelhantes aos da gripe são mais comuns no início do uso de Plegridy^® (betapeginterferona 1a). Os sintomas diminuem de intensidade na medida em que administrar as suas injeções. Ver abaixo formas simples para tratar estes sintomas gripais, caso os tenha.

• Há três formas simples de ajudar a reduzir o impacto de sintomas de tipo gripal:
  • Considere o horário de administração de sua injeção de Plegridy^® (betapeginterferona 1a). O início e final de sintomas semelhantes ao da gripe são diferentes para cada paciente. Em média, sintomas semelhantes ao da gripe começam, aproximadamente, 10 horas após a injeção e duram por cerca de 12 a 24 horas.
  • Tome paracetamol ou ibuprofeno meia hora antes da injeção de Plegridy^® (betapeginterferona 1a). Fale com o seu médico ou farmacêutico sobre quanto e por quanto tempo tomar tais medicamentos.
  • Se tiver febre, beba muita água para se manter hidratado.

Reações adversas comuns (podem afetar até 1 em 10 pessoas)

• Sensação de mal-estar ou sentir-se indisposto (náuseas ou vômitos);
• Perda de cabelo (alopécia);
• Coceira na pele (prurido);
• Aumento na temperatura corporal;
• Alterações no local onde administrou a injeção como inchaço, inflamação, hematoma, calor, erupção na pele ou alteração da cor;
• Alterações no sangue, que podem causar cansaço ou reduzir a capacidade de combater infecções;
• Aumentos das enzimas hepáticas (será demonstrado nas análises de sangue).

Se algum destes efeitos o incomodar, fale com o seu médico.

Reações adversas incomuns (podem afetar até 1 em 100 pessoas)

• Urticária;
• Alterações nas análises de sangue, que podem causar hematomas ou sangramento inexplicados.

Se algum destes efeitos o incomodar, fale com o seu médico.

Outras reações adversas (frequência desconhecida - a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)

• Hipertensão arterial pulmonar: Uma doença em que se verifica um estreitamento grave dos vasos sanguíneos nos pulmões, o que resulta em pressão arterial alta nos vasos sanguíneos que levam o sangue do coração para os pulmões. A hipertensão arterial pulmonar tem sido observada em diversos pontos temporais durante o tratamento, incluindo vários anos após o início do tratamento com medicamentos contendo betainterferona.

Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.