Precauções - Plegridy

Bula Plegridy

Princípio ativo: Betapeginterferona 1a

Classe Terapêutica: Produtos para Esclerose Múltipla

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Quais cuidados devo ter ao usar o Plegridy?

Converse com seu médico, se você:

  • Sofre ou sofreu, no passado, de:
    • Depressão ou problemas que afetam o seu humor.
    • Pensamentos suicidas.
  • Fale com o seu médico. Este ainda poderá receitar Plegridy® (betapeginterferona 1a), mas é importante que o seu médico saiba se alguma vez sofreu de depressão ou de algum problema semelhante que afetasse o seu humor no passado.
  • Se você sofre de alguma das condições listadas abaixo:
    • Problemas graves do fígado ou rins.
    • Irritação em algum local de injeção, que pode levar a lesões da pele e dos tecidos (necrose no local da injeção). Quando estiver pronto para injetar, siga atentamente as instruções no item “Como usar o Plegridy?”. Isto servirá para reduzir o risco de reações no local de injeção.
    • Epilepsia ou outras doenças convulsivas, não controladas pela medicação.
    • Problemas de coração, que podem causar sintomas como dor no peito (angina), particularmente após alguma atividade, tornozelos inchados, falta de ar (insuficiência cardíaca congestiva), ou um batimento cardíaco irregular (arritmia).
    • Problemas da tireoide.
    • Um número reduzido de glóbulos brancos ou plaquetas, que pode causar um maior risco de infecção, ou sangramento.
  • Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de injetar Plegridy® (betapeginterferona 1a) se sentir algum destes sintomas. Estes podem agravar-se enquanto utiliza Plegridy® (betapeginterferona 1a).

Outros aspectos a considerar quando se utiliza Plegridy® (betapeginterferona 1a)

  • Você precisará realizar testes laboratoriais para determinar o seu número de células sanguíneas, bioquímica sanguínea e nível de enzimas hepáticas. Estas análises serão realizadas antes de iniciar tratamento com Plegridy® (betapeginterferona 1a), de forma regular após o início do tratamento com Plegridy® (betapeginterferona 1a), e então periodicamente durante o tratamento, mesmo que não apresente nenhum sintoma em particular. Estas análises serão realizadas em adição aos testes que já são feitos normalmente para monitorar a EM.
  • O funcionamento da sua tireoide será verificado regularmente ou sempre, que por outras razões, o seu médico considere necessário.
  • Coágulos de sangue nos pequenos vasos sanguíneos podem ocorrer durante o seu tratamento e podem afetar seus rins. Isto pode acontecer a partir de várias semanas de tratamento a vários anos após o início de tratamento com Plegridy® (betapeginterferona 1a). O seu médico poderá monitorar a sua pressão arterial, sangue (contagem de plaquetas) e o funcionamento dos seus rins.

Se por acidente, ferir a si mesmo ou a outra pessoa com a agulha de Plegridy® (betapeginterferona 1a), a área afetada deve ser lavada imediatamente com água e sabão e um médico ou enfermeiro devem ser contatados o mais rapidamente possível.

Crianças e adolescentes

Plegridy® (betapeginterferona 1a) não deve ser usado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos. A segurança e eficácia de Plegridy® (betapeginterferona 1a) nesta faixa etária não são conhecidas.

Gravidez e amamentação

  • Não inicie a utilização de Plegridy® (betapeginterferona 1a) caso esteja grávida.
  • Caso haja hipótese de engravidar, deve-se tomar medidas contraceptivas enquanto utiliza Plegridy® (betapeginterferona 1a).
  • Caso esteja planejando uma gravidez ou caso engravide enquanto utiliza Plegridy® (betapeginterferona 1a), informe o seu médico. Você e seu médico podem decidir se deve continuar o tratamento.
  • Caso queira amamentar, enquanto usa Plegridy® (betapeginterferona 1a), converse primeiro com o seu médico.

Categoria C: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Plegridy® (betapeginterferona 1a) pode causar sensação de mal-estar.

Não dirija nem utilize máquinas se sentir algum efeito que possa afetar a sua capacidade para dirigir.

Plegridy® (betapeginterferona 1a) contém sódio

Cada seringa contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg), ou seja, é essencialmente “isento de sódio”.

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