Reações Adversas - Orkambi Granulado

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar reações adversas, embora estas não se manifestem em todas as pessoas.

As reações adversas graves de Orkambi incluem níveis elevados de enzimas do fígado no sangue, lesão no fígado, e piora da doença grave do fígado preexistente. A piora da função do fígado pode ser fatal.

Converse com o médico de seu/sua filho(a) imediatamente se ele/ela tiver algum dos seguintes sintomas:

• Dor ou desconforto na região superior direita do estômago (abdômen).
• Amarelamento da pele ou da parte branca de seus olhos.
• Perda de apetite.
• Náusea ou vômitos.
• Confusão.
• Urina escura.

Reações adversas muito comuns (podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas)

• Falta de ar.
• Diarreia.
• Náusea.

Efeitos adversos comuns (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)

• Respiração anormal.
• Dor de garganta.
• Infecção das vias respiratórias superiores.
• Rinite.
• Gases.
• Erupção cutânea.
• Nariz com coriza.
• Vômitos.

Reações adversas adicionais em crianças

Reações adversas observadas em crianças são semelhantes àquelas observadas em adultos e adolescentes.

Estas reações adversas adicionais são muito comuns e incluem:

• Tosse com expectoração, nariz constipado, dor de cabeça, dor no estômago, e aumento na produção da expectoração.

Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.