Reações Adversas - Opsumit

Bula Opsumit

Princípio ativo: Macitentana

Classe Terapêutica: Anti-hipertensivo

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Opsumit?

Como todos os medicamentos, este também pode causar reações adversas, embora nem todas as pessoas apresentem tais reações.

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • Anemia (baixo número de glóbulos vermelhos - hemácias) ou hemoglobina reduzida;
  • Dor de cabeça;
  • Bronquite (inflamação das vias aéreas);
  • Nasofaringite (inflamação da garganta e vias nasais);
  • Edema/Retenção de líquidos (inchaço);
  • Hemoglobina diminuída.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • Faringite (inflamação da garganta);
  • Gripe (influenza);
  • Infecção do trato urinário (infecção da bexiga);
  • Hipotensão (baixa pressão arterial);
  • Infecção do trato respiratório superior.

Algumas mudanças em exames laboratoriais com o uso de Opsumit® (macitentana) foram reportadas tais como diminuição da contagem de leucócitos e plaquetas (células do sangue). Além disso, aumento nas transaminases (enzimas) do fígado foram relatadas em pacientes recebendo Opsumit® (macitentana).

Reações Identificadas durante a experiência pós-comercialização

  • Angioedema (reações alérgicas como inchaços);
  • Prurido (coceira);
  • Erupção Cutânea (bolinhas na pele);
  • Congestão Nasal (nariz entupido);
  • Edema/Retenção de líquidos (inchaço).

Informe seu médico ou farmacêutico sobre o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso deste medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Neste caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.

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