Precauções - Opsumit

Antes e durante o tratamento com Opsumit^® (macitentana), informe ao seu médico:

Se tiver anemia (número reduzido de glóbulos vermelhos- Hemácias)

Para investigação da diminuição do número de glóbulos vermelhos (anemia), seu médico pode recomendar que testes sejam realizados antes do início do tratamento, e repetidos durante o tratamento, conforme indicado. Se uma diminuição clinicamente significativa do número de glóbulos vermelhos for observada durante a terapia, a descontinuação de Opsumit^® (macitentana) poderá ser considerada pelo seu médico.

Se tiver problema no rim

Opsumit^® (macitentana) pode levar a uma maior redução da pressão arterial e diminuição do número de glóbulos vermelhos em pacientes com problemas no rim.

Se apresentar sinais de que seu fígado pode não estar funcionando corretamente

Os sinais de que o seu fígado pode não estar funcionando corretamente incluem:

• Sensação de enjoo (náuseas);
• Vômitos;
• Febre;
• Dor no estômago (abdómen);
• Amarelamento da sua pele ou da parte branca dos olhos (icterícia);
• Urina de cor escura;
• Coceira da pele;
• Cansaço ou exaustão comum (letargia ou fadiga);
• Sintomas de síndrome gripal (dores articulares e musculares com febre).

Se você notar qualquer um destes sintomas, informe o seu médico imediatamente.

Se apresentar sinais de edema pulmonar (piora da falta de ar principalmente ao se deitar, acordar à noite sem fôlego, tosse)

Casos de edema (acúmulo de líquido) no pulmão foram notificados com vasodilatadores (principalmente prostaciclinas, classe de medicamentos que promovem a dilatação dos vasos sanguíneos) quando utilizados em pacientes com doença veno-oclusiva pulmonar (doença rara que afeta os vasos do pulmão). Por conseguinte, se sinais de edema pulmonar ocorrem quando Opsumit^® (macitentana) é administrado em pacientes com HPTEC, a possibilidade de doença veno-oclusiva pulmonar deve ser considerada.

Gravidez

Se você estiver grávida ou amamentando, se existe a hipótese de estar grávida ou está planejando ter um bebê, consulte seu médico antes de tomar este medicamento.

Opsumit^® (macitentana) pode prejudicar bebês concebidos antes, durante ou logo após o tratamento.

• Se existe a possibilidade de você engravidar, use uma forma confiável de controle de natalidade (contracepção) enquanto estiver tomando Opsumit^® (macitentana). Converse com seu médico sobre isso.
• Não tome Opsumit^® (macitentana) se estiver grávida ou planejando engravidar.
• Se ficar grávida ou considerar que pode estar grávida enquanto estiver tomando Opsumit^® (macitentana), consulte seu médico imediatamente.

Se você é uma mulher que poderia engravidar, o seu médico irá pedir-lhe para fazer um teste de gravidez antes que você comece a tomar Opsumit^® (macitentana) e regularmente (uma vez por mês) enquanto estiver tomando Opsumit^® (macitentana).

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

Amamentação

Não se sabe se Opsumit^® (macitentana) é transferido para o leite materno. Não amamente enquanto estiver tomando Opsumit^® (macitentana). Converse com seu médico sobre isso.

Fertilidade masculina

O processo de formação de esperma no homem pode ser afetado com o uso de Opsumit^® (macitentana). Informe ao seu médico, caso possua dúvida ou alguma preocupação, sobre os possíveis efeitos do uso de Opsumit^® (macitentana) sobre a fertilidade.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Não há estudos sobre o efeito de Opsumit^® (macitentana) sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Opsumit^® (macitentana)

Este medicamento contém lactose.

Os comprimidos de Opsumit^® (macitentana) contêm pequenas quantidades de um açúcar chamado lactose. Se você tem intolerância à lactose ou quaisquer outros açúcares, entre em contato com seu médico antes de tomar Opsumit^® (macitentana).

Comprimidos de Opsumit^® (macitentana), contêm lecitina derivada da soja. Se você é alérgico à soja, não utilize este medicamento.