Composição - NovoSeven

Bula NovoSeven

Princípio ativo: Fator Recombinante De Coagulação VIIa

Classe Terapêutica: Complexo Antiinibidor-Coagulação

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Qual a composição do NovoSeven?

A substância ativa é o fator recombinante de coagulação VIIa (alfaeptacogue ativado).

NovoSeven® Seringa Preenchida

Cada frasco com pó liofilizado de NovoSeven® Seringa Preenchida 1 mg (50 KUI) contém:

1 mg de alfaeptacogue ativado.

Excipientes:
Pó liofilizado:
cloreto de sódio, cloreto de cálcio di-hidratado, glicilglicina, polissorbato 80, manitol, sacarose e metionina.
Diluente: histidina e água para injetáveis.

Cada frasco com pó liofilizado de NovoSeven® Seringa Preenchida 2 mg (100 KUI) contém:

2 mg de alfaeptacogue ativado.

Excipientes:
Pó liofilizado:
cloreto de sódio, cloreto de cálcio di-hidratado, glicilglicina, polissorbato 80, manitol, sacarose e metionina.
Diluente: histidina e água para injetáveis.

Cada frasco com pó liofilizado de NovoSeven® Seringa Preenchida 5 mg (250 KUI) contém:

5 mg de alfaeptacogue ativado.

Excipientes:
Pó liofilizado:
cloreto de sódio, cloreto de cálcio di-hidratado, glicilglicina, polissorbato 80, manitol, sacarose e metionina.
Diluente: histidina e água para injetáveis.

Após a reconstituição, 1 mL da solução contém 1 mg de alfaeptacogue ativado.

1 KUI é igual a 1000 UI (Unidades Internacionais).

NovoSeven® Frasco

Cada frasco com pó liofilizado de NovoSeven® 1 mg (50 KUI) contém:

1 mg de alfaeptacogue ativado.

Excipientes:
Pó liofilizado:
cloreto de sódio, cloreto de cálcio di-hidratado, glicilglicina, polissorbato 80, manitol, sacarose e metionina, ácido clorídrico e hidróxido de sódio.
Diluente: histidina, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água para injetáveis.

Cada frasco com pó liofilizado de NovoSeven® 2 mg (100 KUI) contém:

2 mg de alfaeptacogue ativado.

Excipientes:
Pó liofilizado:
cloreto de sódio, cloreto de cálcio di-hidratado, glicilglicina, polissorbato 80, manitol, sacarose e metionina, ácido clorídrico e hidróxido de sódio.
Diluente: histidina, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água para injetáveis.

Cada frasco com pó liofilizado de NovoSeven® 5 mg (250 KUI) contém:

5 mg de alfaeptacogue ativado.

Excipientes:
Pó liofilizado:
cloreto de sódio, cloreto de cálcio di-hidratado, glicilglicina, polissorbato 80, manitol, sacarose e metionina, ácido clorídrico e hidróxido de sódio.
Diluente: histidina, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água para injetáveis.

Após a reconstituição, 1 mL da solução contém 1 mg de alfaeptacogue ativado.

1 KUI é igual a 1000 UI (Unidades Internacionais).

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