Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Como usar o Norvir?
Comprimido
Os médicos devem consultar as informações completas de prescrição e estudos clínicos sobre inibidores da protease para verificar se estes são coadministrados com doses reduzidas de ritonavir.
Norvir® (ritonavir) comprimido revestido deve ser administrado por via oral e com alimentos.
Os comprimidos de Norvir® (ritonavir) devem ser engolidos inteiros sem mastigar, não devem ser cortados ou triturados.
A duração do tratamento depende de orientação médica, a partir da avaliação clínica e laboratorial de cada paciente.
Dosagem
Adultos
A dose recomendada de Norvir® (ritonavir) comprimido revestido é de 600 mg (6 comprimidos) duas vezes por dia.
Habitualmente, inicia-se o tratamento com doses menores, com aumentos gradativos, até que se chegue à dose completa. Seu médico lhe dará a orientação necessária para o seu caso.
Norvir® (ritonavir) deve ser iniciado com doses de, no mínimo, 300 mg (3 comprimidos) duas vezes ao dia durante o período de três dias, com aumentos de 100 mg (1 comprimido) duas vezes ao dia, até atingir a dose máxima de 600 mg (6 comprimidos) duas vezes ao dia em um período não superior a 14 dias.
Os eventos adversos frequentemente observados no início do tratamento, como distúrbios gastrointestinais leves a moderados e parestesia podem diminuir com a continuidade do tratamento.
Os pacientes não devem ser mantidos com dose de 300 mg (3 comprimidos) duas vezes ao dia por mais de três dias.
A dose máxima diária é de 6 comprimidos de 100 mg duas vezes ao dia, totalizando 1200 mg ao dia.
Esquemas combinados de inibidores de protease
Quando administrado em combinação a outros inibidores da protease, a dose será definida pelo seu médico.
Crianças
Norvir® (ritonavir) deve ser utilizado em combinação com outros agentes antirretrovirais. Norvir® (ritonavir) pode ser utilizado por crianças acima de 01 mês de idade capazes de deglutir comprimidos.
Fica a critério do médico prescritor a escolha pela apresentação que mais se adeque ao paciente pediátrico.
A dosagem recomendada de Norvir® (ritonavir) em crianças > 01 mês é de 350 a 400 mg/m2, baseando-se na Área de Superfície Corporal, duas vezes ao dia, não excedendo a dose de 600 mg (6 comprimidos) duas vezes ao dia.
A dose deve ser iniciada em 250 mg/m2 e aumentada, em intervalos de 2 a 3 dias, em 50 mg/m2 duas vezes ao dia.
Se o paciente não tolerar a dose máxima diária devido aos eventos adversos, a dose máxima tolerada deve ser utilizada como terapia de manutenção em combinação com outros agentes antirretrovirais.
A tabela abaixo apresenta o guia para doses pediátricas de Norvir® (ritonavir) baseando-se na Área de Superfície Corporal.
Tabela 1 - Posologia pediátrica
| Área de superfície corporal (m2)* | 2 doses diárias 250 mg/m2 | 2 doses diárias 300 mg/m2 | 2 doses diárias 350 mg/m2 | 2 doses diárias 400 mg/m2 |
| 0,20 | 0,6 mL** (50 mg) | 0,75 mL** (60 mg) | 0,9 mL** (70 mg) | 1,0 mL** (80 mg) |
| 0,25 | 0,8 mL** (62,5 mg) | 0,9 mL** (75 mg) | 1,1 mL** (87,5 mg) | 1,25 mL** (100 mg, 1 comprimido) |
| 0,50 | 1,6 mL** (125 mg) | 1,9 mL** (150 mg) | 2,2 mL** (175 mg) | 2,5 mL** (200 mg, 2 comprimidos) |
| 0,75 | 2,3 mL** (187,5 mg) | 2,8 mL** (225 mg) | 3,3 mL** (262,5 mg) | 3,75 mL** (300 mg, 3 comprimidos) |
| 1,00 | 3,1 mL** (250 mg) | 3,75 mL** (300 mg, 3 comprimidos) | 4,4 mL** (350 mg) | 5 mL** (400 mg, 4 comprimidos) |
| 1,25 | 3,9 mL** (312,5 mg) | 4,7 mL** (375 mg) | 5,5 mL** (437,5 mg) | 6,25 mL** (500 mg, 5 comprimidos) |
| 1,50 | 4,7 mL** (375 mg) | 5,6 mL** (450 mg) | 6,6 mL** (525 mg) | 7,5 mL** (600 mg, 6 comprimidos) |
*A Área de Superfície Corporal (ASC) pode ser calculada com a seguinte equação: ASC (m2) = [Altura (cm) X Peso (kg) / 3600].1/2
**Volumes referentes à apresentação solução oral.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Pó para suspensão oral
Os médicos devem consultar as informações completas de prescrição e estudos clínicos sobre os inibidores de protease, para verificar se estes são coadministrados com doses reduzidas de ritonavir.
Norvir® (ritonavir) pó para suspensão oral deve ser administrado por via oral, misturado com água.
Norvir® (ritonavir) pó para suspensão oral pode deixar um sabor desagradável na boca.
Para diminuí-lo, Norvir® (ritonavir) pode ser misturado com leite achocolatado, fórmula infantil ou alimentos leves (papinha de maçã ou pudim).
A duração do tratamento depende de orientação médica, a partir da avaliação clínica e laboratorial de cada paciente.
Instruções de preparo para dose correta de Norvir® (ritonavir) pó para suspensão oral com líquidos:
Antes de preparar a dose necessária de Norvir® (ritonavir), colete os itens mostrados na Figura 1. Pode ser necessário mais de 1 envelope de Norvir® (ritonavir) para cada dose. Verifique a dosagem prescrita pelo médico. Se for necessário mais do que 1 envelope para a dose, repita todas as etapas de preparação para cada envelope.
Instruções da seringa
Leitura da escala
- Cada mililitro (mL) é mostrado como um número em um traço longo.
- Cada 0,2 mL é mostrado como um traço curto.
Verificação da seringa dosadora antes de cada uso
- Será necessário utilizar uma nova seringa se:
- Não for possível a limpeza da seringa.
- Não for possível a leitura da escala.
- Não for possível movimentar o êmbolo.
- A seringa estiver danificada ou com vazamento.
Passo 1. Encha a seringa
- Empurre completamente o êmbolo da seringa.
- Coloque a ponta da seringa dentro do líquido.
- Puxe lentamente o êmbolo até a marcação de 10 mL da seringa.
Passo 2. Mover as bolhas para a ponta da seringa
- Segurar a seringa com a ponta apontada para cima.
- Bater levemente a seringa utilizando a outra mão. Isso irá mover as bolhas para a ponta da seringa.
- Puxar o êmbolo para baixo. Tomar cuidado para não remover o êmbolo.
- Novamente bater levemente na seringa. Isso irá ajudar a estourar as bolhas e garantir que estejam todas na ponta.
Passo 3. Mensurar o líquido
- Manter a seringa apontada para cima.
- Empurrar lentamente o êmbolo para cima até que o topo do êmbolo esteja marcando 9,4 mL – isso irá remover qualquer bolha da seringa.
Passo 4. Esvaziar a seringa
- Empurrar lentamente o êmbolo para esvaziar o líquido da seringa para o copo misturador.
Passo 5. Colocar o pó no copo misturador
- Abrir um envelope contendo Norvir® (ritonavir).
- Colocar todo o conteúdo do pó no copo misturador.
- Verificar se o envelope está vazio.
Tomar o cuidado para não derramar qualquer quantidade de pó fora do copo misturador.
Passo 6. Misturar o pó e o líquido
- Fechar bem a tampa do frasco misturador e agitar vigorosamente por pelo menos 90 segundos até que todos os grumos sejam diluídos.
- Verificar a presença de qualquer grumo de pó. Se ainda houver grumos, continuar agitando até que sejam completamente diluídos.
- O líquido pode ficar turvo após a mistura – esta situação é aceitável.
- Deixar o líquido em descanso por 10 minutos e a maioria das bolhas irá sumir.
- Algumas bolhas poderão ser observadas na superfície do líquido – esta situação é aceitável.
Passo 7. Encher a seringa
- Empurrar completamente o êmbolo da seringa.
- Colocar a ponta da seringa no fundo do copo misturador.
- Puxar lentamente o êmbolo da seringa até a marcação de 10 mL – Tentar não puxar qualquer bolha para dentro da seringa.
Passo 8. Remover as bolhas
- Segurar a seringa com a ponta para cima.
- Bater levemente com a outra mão. Isso irá mover as bolhas para a ponta da seringa.
- Puxar o êmbolo para baixo. Tomar cuidado para não remover o êmbolo.
- Novamente bater levemente na seringa para estourar as bolhas e garantir que estejam todas na ponta.
- Empurrar lentamente o êmbolo até que seja visto uma pequena quantidade de líquido na ponta da seringa.
- Se houver qualquer bolha grande de ar, esvaziar o líquido da seringa no copo misturador e começar novamente do Passo 7.
Passo 9. Mensurar a dose
- Verificar a dose em mL prescrita pelo médico.
- Apontar a seringa no copo misturador e empurrar o êmbolo lentamente até o volume indicado para a dose.
- Se um excesso de líquido retornar ao copo misturador, é necessário retornar ao Passo 7.
- Tomar cuidado para não derramar líquido fora do copo misturador.
Passo 10. Administrar o medicamento ao paciente
- Posicionar a ponta da seringa no interior da boca, e contra a bochecha do paciente.
- Empurrar lentamente o êmbolo para administrar toda a dose ao paciente.
- Administrar uma dose completa ao paciente em até 2 horas após a abertura do envelope de Norvir® (ritonavir).
Passo 11. (Se necessário)
Se for necessário administrar mais de um envelope de Norvir® (ritonavir), repetir todos os passos anteriores desde o início.
Passo 12. Após o fim da administração da dose ao paciente
- Jogar no lixo o envelope de Norvir® (ritonavir) vazio e qualquer resquício de medicamento do copo misturador.
- Remover o êmbolo da seringa.
- Lavar a seringa, o êmbolo, o copo misturador e tampa em água morna e detergente. Enxaguar com água e deixar secar ao ar livre. Não lavar estes aparatos em máquina de lavar louça.
- Lavar e secar a área utilizada para o preparo do medicamento.
Instruções de preparo para dose correta de Norvir® (ritonavir) pó para suspensão oral com alimentos leves (quando a dose de Norvir® (ritonavir) é equivalente a, no mínimo, um sachê)
- Antes de preparar a dose necessária de Norvir® (ritonavir), colete os itens mostrados na Figura 12.
- Verifique a dosagem prescrita pelo médico e o número de sachês.
- Coloque uma pequena quantidade de alimento (como papinha de maçã ou pudim) em um copo.
- Abra o sachê.
- Coloque todo o conteúdo do sachê no alimento.
- Homogenize bem.
- Administre essa preparação ao paciente.
- Todo o conteúdo deve administrado ao paciente. Se houver qualquer resíduo de pó, adicione mais colheres do alimento utilizado no Passo 3 e administre ao paciente. Utilize em até 2 horas.
- Coloque o sachê vazio no lixo. Lavar e secar a área de preparação. Lave imediatamente a colher e o copo com água morna e detergente. Enxágue e deixe secar.
Dosagem
Adultos
A dose recomendada de Norvir® (ritonavir) pó para suspensão oral é de 600 mg (6 envelopes) duas vezes por dia misturado com alimentos leves (como papinha de maçã ou pudim) ou líquido adequado como água, leite achocolatado ou fórmula infantil. Norvir® (ritonavir) pó para suspensão oral deve ser administrado com alimentos.
Habitualmente, inicia-se o tratamento com doses menores, com aumentos gradativos, até que se chegue à dose completa. Seu médico lhe dará a orientação necessária para o seu caso.
Norvir® (ritonavir) deve ser iniciado com doses de, no mínimo, 300 mg (3 envelopes) duas vezes ao dia durante o período de três dias, com aumentos de 100 mg (1 envelope) duas vezes ao dia, até atingir a dose máxima de 600 mg (6 envelopes) duas vezes ao dia em um período não superior a 14 dias.
Os eventos adversos frequentemente observados no início do tratamento, como distúrbios gastrointestinais leves a moderados e parestesia (sensações cutâneas, sensações de frio, calor, formigamento), podem diminuir com a continuidade do tratamento.
Os pacientes não devem ser mantidos com dose de 300 mg (3 envelopes) duas vezes ao dia por mais de três dias.
A dose máxima diária é de 6 envelopes de 100 mg duas vezes ao dia, totalizando 1200 mg ao dia.
Esquemas combinados de inibidores de protease
Quando administrado em combinação a outros inibidores de protease, a dose será definida pelo seu médico.
Crianças
Norvir® (ritonavir) pode ser utilizado em combinação com outros agentes antirretrovirais. Norvir® (ritonavir) pode ser utilizado por crianças acima de 01 mês de idade.
A dose recomendada de ritonavir em crianças com mais de 01 mês de idade é de 350 a 400 mg/m2 de área de superfície corporal, por via oral, duas vezes por dia e não deve exceder 600 mg (6 envelopes) duas vezes por dia. Norvir® (ritonavir) deve ser iniciado com doses duas vezes ao dia de 250 mg/m2 e incrementos de 50 mg/m2 em cada dose, em intervalos de 2 a 3 dias. Se os pacientes não tolerarem a dose máxima diária devido às reações adversas, a dose máxima tolerada deve ser utilizada como tratamento de manutenção, em combinação com outros agentes antirretrovirais. Quando possível, a dose deve ser administrada utilizando uma seringa dosadora calibrada.
Fica a critério do médico prescritor a escolha pela apresentação que mais se adequa ao paciente pediátrico.
A tabela abaixo apresenta o guia para doses pediátricas de Norvir® (ritonavir) baseando-se na Área de Superfície Corporal:
Tabela 2 - Posologia pediátrica (preparado como uma suspensão de 100 mg/10 mL)*
| Área de Superfície Corporal (m2) | 2 doses diárias 250 mg/m2 | 2 doses diárias 300 mg/m2 | 2 doses diárias 350 mg/m2 |
| 0,25 | 6,4 mL (62,5 mg) | 7,6 mL (76 mg) | 8,8 mL (88 mg) |
| 0,50 | 12,6 mL (126 mg) | 15,0 mL (150 mg) | 17,6 mL (176 mg) |
| 0,75 | 18,8 mL (188 mg) | 22,6 mL (226 mg) | 26,4 mL (262,5 mg) |
| 1,00 | 25,0 mL (250 mg) | 30,0 mL (300 mg) | 35,0 mL (350 mg) |
| 1,25 | 31,4 mL (312,5 mg) | 37,6 mL (376 mg) | 43,8 mL (438 mg) |
| 1,50 | 37,6 mL (376 mg) | 45,0 mL (450 mg) | 52,6 mL (526 mg) |
*Quando misturado com 9,4 mL de líquido, a concentração da suspensão é 10 mg/mL. Em alguns casos, os volumes e/ou doses foram ajustados para garantir a dose final e o volume da dose recomendada.
A Área de Superfície Corporal (ASC) pode ser calculada com a seguinte equação: ASC (m2) = [Altura (cm) X peso (kg) / 3600].1/2
Para calcular o volume a ser administrado (em mL) para áreas de superfície corporal intermediárias não incluídas na tabela acima, a Área de Superfície Corporal deve ser multiplicada por um fator de: 25 para uma dose de 250 mg/m2; 30 para 300 mg/m2 e 35 para 350 mg/m2.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Solução oral
Os médicos devem consultar as informações completas de prescrição e estudos clínicos sobre inibidores da protease para verificar se estes são coadministrados com doses reduzidas de ritonavir.
Norvir® (ritonavir) solução oral deve ser administrado por via oral, de preferência com alimentos. Agitar bem antes de usar.
A duração do tratamento depende de orientação médica, a partir da avaliação clínica e laboratorial de cada paciente.
Utilização de Norvir® (ritonavir) solução oral com um tubo de alimentação
A dose prescrita de Norvir® (ritonavir) solução oral pode ser administrada através de um tubo de alimentação. Siga as instruções do tubo de alimentação para administrar o medicamento. Produtos que contenham álcool, como Norvir® (ritonavir) solução oral, não são recomendados para uso com tubos de alimentação de poliuretano devido ao potencial de incompatibilidade.
Modo de preparo
Para abrir o frasco de Norvir® (ritonavir) solução oral, aperte a tampa para baixo e gire. Use o copo-medida fornecido para medir a dose. Seque bem o copo-medida antes de colocar a dose. Coloque o medicamento no copo-medida até a marca, de acordo com a dose indicada pelo médico. O copo-medida de Norvir® (ritonavir) solução oral deve ser lavado imediatamente após o uso com água quente e detergente; não usar máquina de lavar louça. A limpeza imediata retira resíduos de medicamento. O copo-medida precisa estar seco antes de ser usado.
Norvir® (ritonavir) solução oral pode deixar um sabor desagradável na boca. Para diminuí-lo, Norvir® (ritonavir) solução oral pode ser misturado com leite achocolatado. Misture só uma dose por vez e tome-a imediatamente. Não misture com água.
Dosagem
Norvir® (ritonavir) solução oral geralmente é administrado 2 vezes ao dia. Quando administrado em combinação a outros inibidores da protease, a dose será definida pelo médico.
A dose máxima diária de ritonavir é de 600 mg (7,5 mL) duas vezes ao dia, ou seja, 1200 mg (15 mL) totais por dia.
Adultos
A dose recomendada de Norvir® (ritonavir) solução oral é de 600 mg (7,5 mL) duas vezes por dia.
Para ajudar a reduzir os eventos adversos, habitualmente, inicia-se o tratamento com doses menores, com aumentos gradativos, até que se chegue à dose completa. Norvir® (ritonavir) solução oral deve ser iniciado com doses de, no mínimo, 300 mg (3,75 mL) duas vezes ao dia durante o período de três dias, com incrementos de 100 mg (1,25 mL) duas vezes ao dia, até atingir a dose máxima de 600 mg (7,5 mL) duas vezes ao dia, em um período não superior a 14 dias. Os eventos adversos frequentemente observados no início do tratamento, como distúrbios gastrointestinais leves a moderados e parestesia, podem diminuir com a continuidade do tratamento. Os pacientes não devem ser mantidos com dose de 300 mg (3,75 mL) duas vezes ao dia por mais de três dias.
Crianças
Norvir® (ritonavir) solução oral deve ser utilizado em combinação com outros agentes antirretrovirais.
A dose recomendada de ritonavir em crianças com mais de 01 mês de idade é de 350 a 400 mg/m2 de superfície corporal, por via oral, duas vezes por dia e não deve exceder 600 mg (7,5 mL) duas vezes por dia. Norvir® (ritonavir) solução oral deve ser iniciado com doses duas vezes ao dia de 250 mg/m2 e incrementos de 50 mg/m2 em cada dose, em intervalos de 2 a 3 dias. Se os pacientes não tolerarem a dose máxima diária devido às reações adversas, a dose máxima tolerada deve ser utilizada como tratamento de manutenção, em combinação com outros agentes antirretrovirais.
Sempre que possível, a dose deve ser administrada através de uma seringa calibrada.
Fica a critério do médico prescritor a escolha pela apresentação que mais se adeque ao paciente pediátrico.
A tabela abaixo apresenta o guia para doses pediátricas de Norvir® (ritonavir) solução oral baseando-se na Área de Superfície Corporal.
Tabela 3 - Posologia pediátrica
| Área de superfície corporal (m2)* | 2 doses diárias 250 mg/m2 | 2 doses diárias 300 mg/m2 | 2 doses diárias 350 mg/m2 | 2 doses diárias 400 mg/m2 |
| 0,20 | 0,6 mL (50 mg) | 0,75 mL (60 mg) | 0,9 mL (70 mg) | 1,0 mL (80 mg) |
| 0,25 | 0,8 mL (62,5 mg) | 0,9 mL (75 mg) | 1,1 mL (87,5 mg) | 1,25 mL (100 mg) |
| 0,50 | 1,6 mL (125 mg) | 1,9 mL (150 mg) | 2,2 mL (175 mg) | 2,5 mL (200 mg) |
| 0,75 | 2,3 mL (187,5 mg) | 2,8 mL (225 mg) | 3,3 mL (262,5 mg) | 3,75 mL (300 mg) |
| 1,00 | 3,1 mL (250 mg) | 3,75 mL (300 mg) | 4,4 mL (350 mg) | 5 mL (400 mg) |
| 1,25 | 3,9 mL (312,5 mg) | 4,7 mL (375 mg) | 5,5 mL (437,5 mg) | 6,25 mL (500 mg) |
| 1,50 | 4,7 mL (375 mg) | 5,6 mL (450 mg) | 6,6 mL (525 mg) | 7,5 mL (600 mg) |
*A Área de Superfície Corporal (ASC) pode ser calculada com a seguinte equação: ASC (m2) = [Altura (cm) X Peso (kg) / 3600].1/2
O médico deve levar em consideração a quantidade total de álcool e propilenoglicol para todos os medicamentos, incluindo Norvir® (ritonavir) solução oral, que são administrados em crianças, a fim de evitar a toxicidade com estes excipientes.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.