Reações Adversas - Myalept

Bula Myalept

Princípio ativo: Metreleptina

Classe Terapêutica: Outros Produtos para o Aparelho Digestório e Metabolismo

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Myalept?

Como todos os medicamentos, Myalept pode causar reações adversas, embora nem todos os pacientes as apresentem.

Reações adversas possíveis com este medicamento

Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.

Reações Adversas Graves

Informe o seu médico imediatamente se observar qualquer uma das seguintes reações adversas, pois você pode necessitar de tratamento médico urgente.

Se não for possível contatar o seu médico, você deverá procurar assistência médica urgente:
  • Hipoglicemia (nível baixo de açúcar no sangue).
  • Hiperglicemia (nível alto de açúcar no sangue).
  • Trombose venosa profunda (coágulo de sangue nas veias que pode causar dor, inchaço, ardor e vermelhidão, normalmente na parte inferior da perna ou coxa).
  • Efusão Pleural (líquido nos pulmões - dificuldade para respirar ou tosse).
  • Sonolência ou sensação de confusão.

Outras Reações Adversas

Informe o seu médico se observar qualquer uma das seguintes reações adversas.

Muito Comum (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas)
  • Perda de peso.
Comuns (podem afetar até 1 em 10 pessoas)
  • Diminuição do apetite (perda de interesse na comida).
  • Cefaleia (dores de cabeça).
  • Alopecia (queda de cabelo).
  • Menorragia (menstruação anormalmente intensa ou prolongada).
  • Fadiga (sensação de cansaço).
  • Reação no local da injeção (hematoma, vermelhidão ou urticária no local onde a injeção é administrada).
  • Seu corpo pode produzir anticorpos contra metreleptina, e isso pode aumentar o risco de você desenvolver infeções graves ou severas. Pode ocorrer febre, acompanhada de aumento do cansaço.
  • Dor abdominal.
  • Náusea.
Desconhecida* (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis – experiência global pós-comercialização)
  • Gripe.
  • Infecção no peito.
  • Diabetes Mellitus
  • Hiperfagia (vontade maior do que a normal de comida ou de comer em excesso).
  • Taquicardia (batimento cardíaco mais rápido do que o normal).
  • Tosse.
  • Dispneia (falta de ar).
  • Mialgia (dor muscular).
  • Artralgia (dores nas articulações).
  • Edema periférico (inchaço nas mãos e pés).
  • Aumento do tecido adiposo.
  • Edema (inchaço) ou sangramento sob a pele no local da injeção.
  • Mal-estar (sensação geral de desconforto, incêmodo ou dor).
  • Aumento de triglicérides no sangue).
  • Aumento de hemoglobina glicada (HbA1c) no sangue verificada em exames.
  • Aumento de peso.
  • Edema (inchaço) ou sangramento sob a pele (hemorragia).
  • Glicemia anormal (níveis altos de açúcar no sangue).
  • Temperatura alta.
  • Arrepios.
  • Tremores.
  • Vômito.
  • Dor abdominal superior.
  • Prurido (coceira).
  • Rash (erupção cutânea).
  • Urticaria.
  • Presenças de anticorpos específicos contra o medicamento.
  • Inflamação no local da injeção.
  • Hiperpigmentação no local da injeção.
  • Erro da dose administrada, superdosagem acidental.

Reações alérgicas

Fale imediatamente com o seu médico se observar quaisquer reações alérgicas, incluindo:
  • Dificuldades para respirar.
  • Inchaço e vermelhidão da pele, urticária.
  • Inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.
  • Dor de estômago, indisposição, náuseas, vômitos.
  • Desmaio ou sensação de cansaço.
  • Dor severa no estômago (abdômen).
  • Batimento cardíaco muito rápido.

Pâncreas inflamado (pancreatite)

Fale imediatamente com o seu médico se observar quaisquer sinais de inflamação do pâncreas, incluindo:
  • Dor severa e súbita no estômago (abdômen).
  • Indisposição, náuseas ou vômitos.
  • Diarreia.

Informe o seu médico se observar qualquer uma das reações adversas acima.

Sinais de níveis altos e baixos de açúcar no sangue

Os sintomas de níveis baixos de açúcar no sangue incluem:
  • Tonturas.
  • Sonolência ou sensação de confusão.
  • Descoordenação e deixar cair coisas.
  • Mais fome do que o normal.
  • Transpirar mais do que o normal.
  • Sensação de mais irritação ou maior nervosismo.

Se tiver qualquer um dos sintomas relacionados acima ou não tiver a certeza, fale imediatamente com o seu médico. O seu médico poderá ter que alterar o seu tratamento.

Os sintomas de níveis altos de açúcar no sangue incluem:
  • Sensação de muita sede ou fome.
  • Vontade de urinar mais frequente do que o normal.
  • Maior sonolência.
  • Indisposição ou enjoos.
  • Visão desfocada.
  • Dor no peito ou nas costas.
  • Dispneia (falta de ar).

Sinais de níveis altos de gordura

Os sintomas de níveis altos de gordura no sangue incluem:
  • Dor no peito.
  • Dor abaixo das costelas, como azia ou indigestão.
  • Indisposição ou enjoos.

Informe o seu médico se observar qualquer um dos efeitos indesejáveis acima.

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