Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico se tiver dúvidas.

Myalept é uma injeção administrada uma vez por dia sob a pele (injeção subcutânea).

A injeção deve ser administrada no mesmo horário todos os dias. Pode ser administrada em qualquer horário do dia, independente do horário das refeições.

Lipodistrofia Generalizada

Este medicamento é utilizado por crianças com idade igual ou superior 2 anos, adolescentes e adultos com lipodistrofia generalizada.

Lipodistrofia Parcial

Este medicamento é utilizado em crianças com idade igual ou superior a 12 anos, adolescentes e adultos com lipodistrofia parcial.

Enquanto você ou o seu filho estiver usando este medicamento, o uso será monitorado pelo seu médico, que irá decidir a dose que você ou o seu filho deve usar.

O seu médico pode decidir que você mesmo seja responsável por aplicar a sua injeção. O seu médico, enfermeiro ou farmacêutico irá mostrar a você como preparar e injetar este medicamento.

Caso seu médico decida que você será o responsável pela injeção:

Você deverá obter separadamente, o solvente para reconstituição (isto é, água para preparações injetáveis), as seringas/agulhas para reconstituição, as seringas/agulhas para administração, as compressas com álcool de limpeza e um recipiente para descarte de perfurocortantes.

Caso você utilize insulina ou outro medicamento para aplicação sob a pele (aplicação subcutânea), você não deve aplicar Myalept imediatamente no mesmo local. Você deve variar as áreas de aplicação.

Não tente preparar o medicamento ou injetar-se caso não tenha recebido instruções.

A sua dose de Myalept pode mudar ao longo do tempo, dependendo de como este medicamento funciona em você. O pó de Myalept é dissolvido em água para preparações injetáveis para fazer a solução para injetar.

Leia as Instruções de Utilização abaixo para informações sobre como preparar a solução antes de injetar.

Myalept 3,0 mg

Preparando sua dose de Myalept 3,0 mg para injeção.

Antes de iniciar a autoadministração deste medicamento em casa, o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico irá mostrar a você como preparar e injetar Myalept 3,0 mg. Entre em contato com o profissional de saúde que está te acompanhando caso não tenha a certeza sobre algo ou se precisar de mais informação ou ajuda. Dedique algum tempo para preparar e injetar cuidadosamente o seu medicamento, o que inclui o período de aquecimento do frasco-ampola para injetáveis depois de retirado da refrigeração, o que poderá ser de 20 minutos no total.

Informação de instruções adicionais

Existe informação de instruções adicionais que podem ajudar você a entender como utilizar o Myalept corretamente. Entre em contato com o seu médico para obtê-las.

Leitura da seringa

Alinhar a borda superior do êmbolo com a linha da dose prescrita. É fornecido um exemplo abaixo para os tamanhos de seringa diferentes. Se a sua seringa for diferente ou tiver marcas de dose diferentes, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico para mais informações.

Usar a seringa de 0,3 mL

A seringa de 0,3 mL irá mostrar a quantidade de injeção em «U» em vez de «mL».
«U» significa «Unidades».
1 U é o mesmo que 0,01 mL.
Cada 5 U é apresentado como um número com uma linha grande. Isto é o mesmo que 0,05 mL.
Cada 1 U é apresentado como uma linha menor entre linhas grandes. Isto é o mesmo que 0,01 mL.
Cada 0,5 U é apresentado como uma linha menor entre duas linhas 1 U. Isto é o mesmo que 0,005 mL.
Para ajudar a injetar a solução de Myalept com uma seringa pequena de 0,3 mL, a última coluna na tabela abaixo apresenta a medição em «Unidades» na seringa, relacionada com as possíveis diferentes doses do medicamento prescritas pelo médico, enfermeiro ou farmacêutico.

A conversão da dose de «mL» para «Unidades» quando usa a seringa de 0,3 mL

Peso da criança	Dose de Myalept	Quantidade de solução reconstituida de Myalept	Quantidade de solução reconstituida de Myalept para injetar em «Unidade» na sua seringa de 0,3 mL
9 kg	0,54 mg	0,10 mL	10
10 kg	0,60 mg	0,12 mL	12
11 kg	0,66 mg	0,13 mL	13
12 kg	0,72 mg	0,14 mL	14
13 kg	0,78 mg	0,15 mL	15
14 kg	0,84 mg	0,16 mL	16
15 kg	0,90 mg	0,18 mL	18
16 kg	0,96 mg	0,19 mL	19
17 kg	1,02 mg	0,20 mL	20
18 kg	1,08 mg	0,21 mL	21
19 kg	1,14 mg	0,22 mL	22
20 kg	1,20 mg	0,24 mL	24
21 kg	1,26 mg	0,25 mL	25
22 kg	1,32 mg	0,26 mL	26
23 kg	1,38 mg	0,27 mL	27
24 kg	1,44 mg	0,28 mL	28
25 kg	1,50 mg	0,30 mL	30

Utilizar a seringa de 1 mL

Esta seringa apresenta a quantidade da injeção em mL, por isso você deve injetar a quantidade que o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico lhe indicou. Você não precisa converter a quantidade de mL para Unidades.
Use uma seringa de 1 mL se a sua dose diária for maior que 1,5 mg até 5 mg, o que, em volume, é uma dose maior que 0,3 mL até 1,0 mL de solução de Myalept.
Cada 0,1 mL é apresentado como um número com uma linha grande.
Cada 0,05 mL é apresentado como uma linha média.
Cada 0,01 mL é apresentado como uma linha menor.

Utilizar a seringa de 3,0 mL

Esta seringa apresenta a quantidade da injeção em mL, por isso você deve injetar a quantidade que o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico lhe indicou. Você não precisa converter a quantidade de mL para Unidades.
Use uma seringa de 3,0 mL se a sua dose diária for maior que 5 mg até 10 mg, o que, em volume, é uma dose maior que 1,0 mL de solução de Myalept.
Cada 0,5 mL é apresentado como um número com uma linha grande.
Cada 0,1 mL é apresentado como uma linha menor entre linhas grandes.

Passo A: Preparação

Reúna todos os materiais necessários para a injeção.
1. Numa superfície limpa, bem iluminada, coloque os seguintes itens:
  - Um frasco-ampola para injetáveis de pó Myalept.
  - Um recipiente de água para preparações injetáveis para dissolver o pó de Myalept.
    - A água para preparações injetáveis pode ser fornecida em ampolas de vidro ou plástico, ou frasco-ampola de vidro com uma tampa de borracha.
  - Compressas com álcool (para limpar a pele onde irá injetar e limpar a parte superior dos frascos-ampola).
  - Recipiente para descarte de perfurocortantes (para descartar com segurança os materias e instrumentos usados para injeção).
2. Você precisará também de 2 seringas:
  - Uma seringa de 1 mL com uma agulha de calibre 21 e 40 mm, para dissolução do pó.
  - Uma seringa para injeção com uma agulha mais curta para injetar a solução sob a sua pele. O tamanho desta seringa será definido pelo seu médico, enfermeiro ou farmacêutico de acordo com a sua dose de Myalept.
    - Se a dose inicial for de 1,5 mg ou menos, você precisará usar uma seringa de 0,3 mL.
    - Se a sua dose for superior a 1,5 mg até 5 mg, você precisará usar uma seringa de 1 mL.
    - Se a sua dose for superior a 5 mg, você precisará usar uma seringa de 3,0 mL.
    - Se a sua dose for superior a 5 mg, o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico poderá te orientar a administrar a dose em duas injeções separadas.
Antes de preparar a solução de Myalept, deixe que o frasco-ampola com pó liofilizado alcance a temperatura ambiente durante cerca de 10 minutos.
Lave as mãos antes de preparar o medicamento.

Passo B: Preechendo a seringa de 1 mL com 0,6 mL de água para preparações injetáveis

Retire a seringa de 1 mL da embalagem de plástico. Use sempre uma seringa nova.
- A forma como você conecta a agulha à seringa irá depender se você vai usar a água para preparações injetáveis de uma ampola de plástico, de uma ampola de vidro ou de um frasco-ampola de vidro (ver abaixo para instruções específicas).
Retirar 0,6 mL de água para preparações injetáveis na seringa de 1 mL.
- A água para prearações injetáveis é misturada com o pó de Myalept para dissolvê-lo, preparando assim a solução (forma líquida do medicamento) para injetar. A água para injeções pode ser adquirida em:
  - Ampola de plástico.
  - Ampola de vidro.
  - Frasco-ampola (com tampa de borracha).
- Use sempre uma ampola ou frasco-ampola de água para preparações injetáveis nova. Nunca use a água restante para preparações injetáveis que sobrou da preparação da solução de Myalept do dia anterior.
1. Ampola de plástico de água para preparações injetáveis:
  - A ampola de plástico é um recipiente selado com topo quebrável.
  - Para retirar a água para preparações injetáveis, quebre a ampola:
    - Segure a ampola de forma a que o topo esteja para cima.
    - Segure a parte de baixo da ampola com uma mão e a parte superior da ampola com a outra mão.
    - Mantenha a parte de baixo da ampola imóvel, rodando suavemente a parte superior da ampola até ela ser removida.
    - Não conecte a agulha na seringa.
    - Sem conectar a agulha, introduza a ponta da seringa de 1 mL na parte superior da ampola de plástico tão profundamente quanto possível.
  - Com a seringa imóvel na ampola, vire a ampola e a seringa para baixo. A seringa estará agora para cima.
  - Com a seringa ainda na ampola, puxe cuidadosamente o êmbolo para baixo:
    - Puxe até alinhar a borda superior do êmbolo com a linha preta de 0,6 mL.
    - Você deve verificar se há bolsas de ar ou bolhas de ar na sua seringa de 1 mL. Veja os passos 6-8 abaixo sobre a remoção de bolsas e bolhas de ar da seringa.
    - Retire a seringa da ampola de plástico.
  - Conecte a agulha à seringa:
    - Não aperte demais a agulha.
    - Não retire a proteção da agulha.
    - Não toque na agulha.
2. Ampola de vidro de água para preparações injetáveis:
  - A ampola de vidro é um recipiente selado.
  - Antes de abrir a ampola de água para injeções, prepare a seringa de 1 mL conectando a agulha. Não aperte demais a agulha:
    - Retire a proteção da agulha.
    - Não toque na agulha.
  - Para retirar a água para preparações injetáveis, quebre a ampola no ponto de quebra, conforme apresentado na imagem acima:
    - Segure a ampola de forma que a ponta esteja para cima.
    - Use uma compressa com álcool para limpar o ponto de quebra na ampola.
    - Segure a parte de baixo da ampola com uma mão e a parte superior da ampola com a outra mão.
    - Mantendo a parte de baixo da ampola imóvel, quebre a ponta.
  - Introduza a seringa de 1 mL na ampola de vidro:
    - A ampola de vidro deve estar a um ângulo de 45 graus do chão.
    - A agulha deve ser inserida o mais profundamente possível na ampola.
  - Com a seringa ainda na ampola, puxe cuidadosamente o êmbolo para cima:
    - Puxe até alinhar a borda superior do êmbolo com a linha preta de 0,6 mL.
    - Deve verificar bolsas de ar ou bolhas de ar na sua seringa de 1 mL. Veja os passos 6-8 abaixo sobre a remoção de bolsas e bolhas de ar da seringa.
3. Frasco-ampola de vidro de água para preparações injetáveis
  - O frasco-ampola terá uma tampa de plástico que você deverá retirar, revelando o selo de borracha abaixo:
    - Não retire o selo de borracha.
  - Conecte a agulha à seringa de 1 mL. Não aperte demais a agulha:
    - Retire a proteção da agulha.
    - Não toque na agulha.
    - Puxe o êmbolo até a linha de 0,6 mL para puxar o ar para dentro da seringa.
  - Coloque o frasco-ampola numa superfície plana e estável:
    - Introduza a seringa de 1 mL no frasco-ampola, através da tampa de borracha.
    - A agulha deverá estar apontando para baixo.
    - A agulha terá de entrar completemente no frasco-ampola.
    - Empurre o êmbolo completamente para baixo.
  - Com a agulha ainda no frasco-ampola, vire o frasco-ampola e a seringa para baixo. A agulha estará agora apontando para cima:
    - Não retire a agulha do frasco-ampola.
  - Puxe cuidadosamente o êmbolo para baixo:
    - Puxe até alinhar a borda superior do êmbolo com a linha preta de 0,6 mL.
Independentemente de retirar a água para injeções de um frasco-ampola ou ampola, você deve verificar se existem bolsas de ar ou bolhas de ar na seringa de 1 mL.
- Por vezes, a seringa fica com grandes espaços de ar (bolsas de ar). Você pode encontrar também pequenas bolhas de ar na seringa.
- Você deve remover qualquer bolsa de ar e bolha de ar da seringa para garantir que você tenha a quantidade correta de água estéril na seringa.
Remova qualquer bolsa de ar ou bolha de ar.
1. Usando o frasco-ampola de vidro ou ampola de plástico:
  - Com a seringa introduzida no frasco-ampola de vidro ou ampola de plástico, bata delicadamente na parte lateral da seringa para mover a bolsa de ar/bolhas de ar para o topo da seringa.
  - Empurre cuidadosamente o êmbolo de volta para forçar o ar a sair da seringa.
2. Usando a ampola de vidro:
  - Retire a seringa da ampola e segure-a para que a agulha esteja para cima.
  - Bata delicadamente na parte lateral da seringa para mover a bolsa de ar/as bolhas de ar para o topo da seringa.
  - Empurre cuidadosamente o êmbolo de volta para forçar o ar a sair da seringa.
Verifique a quantidade de água para preparações injetáveis.
- Se houver menos de 0,6 mL de água para preparações injetáveis na seringa, retire mais água para preparações injetáveis com a seringa e repita os passos 6 e 7 até ter 0,6 mL na seringa.
Com 0,6 mL de água para preparações injetáveis na seringa, retire a seringa do frasco-ampola ou ampola.
- Não mova o êmbolo.
- Não toque na agulha exposta na seringa, pois ela está estéril e você pode danificar a agulha ou ferir-se.

Passo C: Dissolvendo o Myalept

Certifique-se de que o frasco-ampola com o pó liofilizado de Myalept foi retirado do refrigerador pelo menos 10 minutos antes para atingir a temperatura ambiente.
Retire a tampa de plástico do frasco-ampola com o pó liofilizado de Myalept.
- Coloque o frasco-ampola numa superfície plana e estável.
- Limpe a parte superior do frasco-ampola com uma compressa com álcool.
Introduza a agulha da seringa de 1 mL contendo 0,6 mL de água para preparações injetáveis no frasco-ampola contendo o pó liofilizado de Myalept.
Segure o frasco-ampola a 45 graus em relação à mesa e empurre lentamente o êmbolo com o polegar.
- A água para preparações injetáveis deve descer pela parede interna do frasco-ampola.
- Toda a água para preparações injetáveis deve ser injetada no frasco-ampola contendo o pó de Myalept.
Retire a agulha do frasco-ampola e jogue fora a seringa em um recipiente próprio para descarte de perfurocortantes.
Misture o pó e água para preparações injetáveis.
- Movimente suavemente o frasco-ampola para injetáveis em círculo (movimentos circulares).
- Até que o pó se dissolva e o líquido fique transparente. Não agitar ou misturar vigorosamente.
- A solução deverá demorar menos de 5 minutos para ficar transparente.
- Quando devidamente misturada, a solução de Myalept deverá ser transparente e sem grânulos ou pó seco, bolhas ou espuma. Não utilize este medicamento se a solução não estiver transparente ou tiver partículas ou grumos. Jogue-a fora e comece novamente a partir do passo 1.

Passo D: Preenchendo a seringa com Myalept injeção

Para injetar a solução de Myalept, você irá usar uma seringa de injeção nova, que será uma seringa de 0,3 mL, 1,0 mL ou 3,0 mL. Retire a proteção da agulha.
- Não toque na agulha.
- Não mova o êmbolo.
Introduza a agulha pelo centro da tampa de borracha completamente no frasco-ampola contendo a solução de Myalept dissolvida.
Com a agulha ainda no frasco-ampola, vire o frasco-ampola e a seringa para baixo.
Mantendo a agulha dentro do frasco-ampola, puxe cuidadosamente o êmbolo para baixo.
- A borda superior do êmbolo deve estar alinhada com o traço preto da seringa que corresponde à quantidade de solução de Myalept que você irá injetar.
Verifique as bolsas de ar e bolhas de ar.
- Se vir uma bolsa de ar ou alguma bolha de ar, siga as mesmas instruções descritas no passo 7 para remover o ar da seringa.
Se a seringa contiver a quantidade correta correspondente à sua dose de solução de Myalept, retire a agulha do frasco-ampola.
- Não mova o êmbolo.
- Não toque na agulha.

Passo E: Escolher e preparar o local onde injetar

Selecione cuidadosamente o local onde injetar Myalept. Você pode injetar este medicamento nas seguintes zonas:
- Zona abdominal (barriga), exceto nos 5 cm à volta do umbigo.
- Coxa.
- Parte de trás da parte superior do braço.
- Se usar a mesma área do corpo para cada injeção, não use o mesmo local que usou na injeção anterior.
  - Se injetar outros medicamentos, não injete Myalept no mesmo local onde injetou estes outros medicamentos.
Limpe a área onde você irá se autoaplicar com uma compressa limpa com álcool e deixe a pele secar.
- Não toque na área que limpou até você estar injetando o Myalept.

Passo F: Injetando Myalept

Importante: O Myalept tem de ser injetado sob a pele (injeção subcutânea). Não injete no músculo.

Para injetar sob a pele, pince a pele onde irá injetar com uma mão.
Com a outra mão, segure a seringa como uma caneta.
Introduza suavemente a agulha na pele, a um ângulo aproximado de 45 graus em relação ao corpo.
- Não introduza a agulha no músculo.
- A agulha tem um comprimento pequeno e toda a agulha deve entrar na pele com um ângulo de 45 graus.
Gentilmente use o seu polegar para pressionar totalmente o êmbolo para baixo.
- Injete todo o medicamento.
- Se houver medicamento na seringa, você não tomou a dose completa.
Retire a seringa da pele.

Passo G: Descartando todos os materiais usados

Descarte imediatamente as suas seringas usadas e todas as tampas, frascos-ampola ou ampolas no recipiente para descarte de perfurocortantes.
- Fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico sobre o descarte correto do recipiente para descarte de perfurocortantes depois de cheio.

Importante

Não use seringas mais do que uma vez. Use sempre seringas novas.
Os frascos-ampola podem permanecer quase totalmente cheios com produto após a retirada da dose necessária. A solução restante deverá ser descartada após utilização.
Não dissolva outra dose de pó de Myalept com o restante de água para preparações injetáveis de nenhuma ampola ou frasco-ampola já utilizados. Esta água para preparações injetáveis não usada deverá ser descartada no recipiente para descarte de perfurocortantes. Use uma ampola nova ou frasco-ampola de água para preparações injetáveis novo sempre que for preparar a dissolução do pó de Myalept.
Não recicle seringas, tampas ou recipiente para descarte de perfurocortantes nem os jogue no lixo doméstico.
Mantenha sempre o recipiente para descarte de perfurocortantes fora do alcance das crianças.

Myalept 5,8 mg

Preparando sua dose de Myalept 5,8 mg para injeção.

Antes de iniciar a autoadministração deste medicamento em casa, o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico irá mostrar a você como preparar e injetar Myalept 5,8 mg. Entre em contato com o profissional de saúde que está te acompanhando caso não tenha a certeza sobre algo ou se precisar de mais informação ou ajuda. Dedique algum tempo para preparar e injetar cuidadosamente o seu medicamento, o que inclui o período de aquecimento do frasco-ampola para injetáveis depois de retirado da refrigeração, o que poderá ser de 20 minutos no total.