Reações Adversas - Muphoran

Como todos os medicamentos, Muphoran^® (fotemustina) pode causar eventos adversos, embora nem todos os pacientes irão apresentá-los.

Os seguintes eventos podem ocorrer durante o tratamento:

Reações muito comuns (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam o medicamento)

• Diminuição dos glóbulos brancos e plaquetas. Esta diminuição geralmente ocorre entre 4 a 6 semanas após o início do tratamento). A diminuição dos glóbulos brancos pode estar acompanhada por tremores e febre o que pode requerer contato com o seu médico.
• Anemia (diminuição do número de glóbulos vermelhos).
• Náusea e vômitos dentro de duas horas após a injeção.
• Elevações moderadas, transitórias e reversíveis no nível das transaminases, fosfatases alcalinas e bilirrubina (resultados anormais dos testes de função hepática).

Reações Comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam o medicamento)

• Episódios de febre, flebite (inchaço, dor, vermelhidão da veia) no local da injeção no caso de extravasamento.
• Diarreia, dor abdominal.

Reações Incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam o medicamento)

• Distúrbios neurológicos transitórios sem sequela (distúrbios da consciência, parestesia, ageusia).
• Aumento transitório na ureia.
• Prurido.

Reações Raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam o medicamento)

• Casos raros de toxicidade pulmonar (síndrome de angústia respiratória aguda do adulto) foram relatados em associação com dacarbazina. Uma doença pulmonar intersticial, tipo toxicidade pulmonar, foi reportada com fotemustina.

Reações com frequência desconhecida

• Hepatite.

Neoplasmas benignos, malignos e não especificados (incluindo cistos e pólipos)

• Agentes antineoplásicos e em particular os agentes alquilantes foram associados a um risco potencial de síndrome mielodisplásica e leucemia mielóide aguda. Com altas doses cumulativas, casos raros foram relatados com Muphoran^® ( fotemustina), isolado ou em associação com outras quimioterapias, com ou sem radioterapia.

Os eventos adversos podem aparecer mesmo que o tratamento tenha um efeito favorável. Eles devem ser reportados ao médico que acompanha seu tratamento.

Se você notar algum evento adverso, por favor informe seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto inclui qualquer possível evento adverso não descrito nesta bula. Reportando os eventos adversos, você pode ajudar fornecendo mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).