Precauções - Muphoran

O tratamento só pode ser administrado sob rigoroso monitoramento médico. Isso usualmente inclui:

• Exame médico;
• Exames laboratoriais detalhados sobre a condição sanguínea (hemograma) e a função hepática. Esse monitoramento é particularmente rigoroso no caso de alterações no hemograma ou tratamentos citostáticos prévios ou combinados.

Informe ao seu médico, qual foi a sua última sessão de quimioterapia, pois este medicamento não poderá ser utilizado em um prazo inferior a 4 semanas ou 6 semanas no caso de tratamento anterior com outros quimioterápicos pertencentes a família de Muphoran^® (fotemustina).

Este medicamento contém 80% de volume de etanol (álcool), o que equivale a 1,3 g de álcool por 100 mg de fotemustina, o equivalente a 32 ml de cerveja ou 13,3 ml de vinho. Esta quantidade pode ser prejudicial para pacientes alcoólatras. Isso também deve ser levado em consideração nos pacientes de alto risco, tais como aqueles que sofrem de distúrbios hepáticos ou epilepsia.

Em caso de dúvida, não hesite em procurar seu médico ou farmacêutico.

Efeitos na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Não foram realizados estudos sobre efeitos na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas. Porém, não é recomendado dirigir imediatamente após a administração de Muphoran^® (fotemustina).

Gravidez, Lactação e Fertilidade

Muphoran^® (fotemustina) pode afetar sua capacidade de ter um bebê. Pergunte ao seu médico antes de usá-lo.

Nunca use Muphoran^® (fotemustina) se estiver grávida ou se pretende engravidar. Se você é uma mulher que pode engravidar, deve usar um método contraceptivo eficaz durante o tratamento com Muphoran^® (fotemustina) e também por 6 meses após interromper o tratamento.

Os homens devem usar um método contraceptivo eficaz durante o tratamento com Muphoran^® (fotemustina) e também por 3 meses após interromper o tratamento.

O seu médico discutirá qual o método mais adequado para você usar.

Se descobrir que está grávida durante o tratamento com Muphoran^® (fotemustina), informe o seu médico imediatamente.

Nunca use Muphoran^® (fotemustina), se estiver amamentando.

Se você pretende engravidar ou amamentar, converse primeiro com seu médico.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Este medicamento pode causar doping.

Advertências do Muphoran

Evitar qualquer contato de Muphoran^® (fotemustina) com as mãos, olhos e demais partes do corpo. Em caso de contato lave abundantemente com água.

O uso deste medicamento não é recomendado em combinação com vacinas vivas atenuadas (sarampo, rubéola, caxumba, poliomielite, tuberculose, varicela) (exceto a vacina da febre amarela), fenitoína e fosfenitoína (medicamentos usados no tratamento de epilepsia).

População pediátrica

Muphoran^® (fotemustina) não é recomendado em crianças e adolescentes, pois a relação risco/benefício não foi estabelecida nessa população.

Idosos

Uma diminuição do número de plaquetas e glóbulos brancos, bem como o aparecimento de distúrbios gastrintestinais são significativamente mais comuns em pessoas com mais de 60 anos de idade.