Precauções - Lqfex Cloroquina

Efeitos hematológicos / exames laboratoriais

A contagem completa de células sanguíneas deve ser feita periodicamente se os pacientes receberem terapia prolongada.

Se aparecer algum distúrbio sanguíneo grave que não seja atribuível à doença em tratamento, a descontinuação do medicamento deve ser considerada.

O medicamento deve ser administrado com cautela em pacientes com deficiência G-6-PD (glicose-6 fosfato desidrogenase).

Efeitos Auditivos

Em pacientes com dano auditivo preexistente, a cloroquina deve ser administrada com cautela. Em caso de danos auditivos, a cloroquina deve ser imediatamente descontinuada e o paciente deve ser observado de perto.

Efeitos hepáticos

Como se sabe que este medicamento se concentra no fígado, deve ser usado com cautela em pacientes com doença hepática ou alcoolismo ou em conjunto com medicamentos conhecidamente hepatotóxicos.

Efeitos do sistema nervoso central

Pacientes com histórico de epilepsia devem ser informados sobre o risco de convulsões provocadas pela Cloroquina.

Gestação

Consulte o item Advertências do Difosfato de Cloroquina Natcofarma, Uso na Gravidez.

Lactantes

Devido ao potencial de reações adversas graves em lactentes, deve-se tomar uma decisão sobre interromper a amamentação ou descontinuar o medicamento, levando em consideração o potencial benefício clínico do medicamento para a mãe.

A excreção de Cloroquina e o principal metabólito, a desetilcloroquina, no leite materno foi investigada em onze mães lactantes após uma dose oral única de Cloroquina (600 mg de base). A dose diária máxima do medicamento que a criança pode receber da amamentação foi de cerca de 0,7% da dose inicial materna do medicamento na quimioterapia da malária.

É necessária quimioprofilaxia separada para o bebê. 

Uso pediátrico

Consulte os itens Advertências do Difosfato de Cloroquina Natcofarma e Como usar o Difosfato de Cloroquina?

Uso Geriátrico

Os estudos clínicos de difosfato de cloroquina não incluíram número suficiente de indivíduos com 65 anos ou mais para determinar se eles respondem de maneira diferente dos indivíduos mais jovens. No entanto, sabe-se que este medicamento é substancialmente excretado pelo rim, e o risco de reações tóxicas a esse medicamento pode ser maior em pacientes com insuficiência renal. Como é mais provável que pacientes idosos tenham função renal diminuída, deve-se tomar cuidado na seleção da dose e pode ser útil monitorar a função renal.

Advertências do Difosfato de Cloroquina Natcofarma

Verificou-se que certas cepas de P. falciparum tornaram-se resistentes a compostos 4-aminoquinolina (incluindo Cloroquina e hidroxicloroquina). A resistência à Cloroquina é generalizada e, atualmente, é particularmente proeminente em várias partes do mundo, incluindo África Subsaariana, Sudeste Asiático, subcontinente indiano e em grandes porções da América do Sul, incluindo a bacia Amazônica¹.

Antes de usar a Cloroquina para profilaxia, deve-se verificar se a Cloroquina é apropriada para uso na região a ser visitada pelo viajante. A Cloroquina não deve ser usada no tratamento de infecções por P. falciparum adquiridas em áreas de resistência à Cloroquina ou para tratamento de malária em pacientes nos quais a profilaxia com a Cloroquina falhou.

Pacientes infectados com uma cepa resistente de plasmodia, demonstrado pelo fato de que doses normalmente adequadas falharam na prevenção ou cura da malária ou parasitemia clínica, devem ser tratados com outra forma de terapia antimalárica.

Foram relatados retinopatia / maculopatia, bem como degeneração macular, e danos irreversíveis à retina foram observados em alguns pacientes que receberam terapia de 4-aminoquinolina a longo prazo ou em alta dosagem. Foi relatado que a retinopatia está relacionada à dosagem. Os fatores de risco para o desenvolvimento de retinopatia incluem idade, duração do tratamento, altas doses diárias e / ou acumuladas.

Quando é contemplada terapia prolongada com qualquer composto antimalárico, devem ser realizados exames oftalmológicos iniciais (linha de base) e periódicos (incluindo acuidade visual, lâmpada de fenda especializada, testes de campo visual e fundoscópicos).

Se houver alguma indicação (passada ou presente) de anormalidade na acuidade visual, campo visual ou áreas maculares da retina (como alterações pigmentares, perda do reflexo foveal) ou quaisquer sintomas visuais (como flashes e estrias) que não sejam totalmente explicáveis por dificuldades de acomodação ou opacidade da córnea, o medicamento deve ser interrompido imediatamente e o paciente observado de perto para possível progressão. Alterações retinianas (e distúrbios visuais) podem progredir mesmo após a interrupção do tratamento.

Distúrbios extrapiramidais agudos podem ocorrer com a Cloroquina. Essas reações adversas geralmente desaparecem após a descontinuação do tratamento e / ou tratamento sintomático.

Todos os pacientes em terapia de longo prazo com esta preparação devem ser questionados e examinados periodicamente, incluindo o teste dos reflexos do joelho e do tornozelo, para detectar qualquer evidência de fraqueza muscular. Se ocorrer fraqueza, interrompa o medicamento.

Foram relatadas várias fatalidades após a ingestão acidental de Cloroquina, algumas vezes em doses relativamente pequenas (0,75 g ou 1 g de Difosfato de Cloroquina em uma criança de 3 anos de idade). Os pacientes devem ser fortemente avisados para manter este medicamento fora do alcance das crianças, porque são especialmente sensíveis aos compostos de 4-aminoquinolina.

O uso de Difosfato de Cloroquina em pacientes com psoríase pode precipitar um ataque grave de psoríase.

Quando usada em pacientes com porfiria, a condição pode ser exacerbada. O medicamento não deve ser usado nessas condições, a menos que, a critério do médico, o benefício para o paciente supere os riscos potenciais.

Uso na Gravidez

A Cloroquina marcada radioativamente administrada intravenosamente a camundongos CBA pigmentados grávidas passou rapidamente pela placenta e acumulou-se seletivamente nas estruturas de melanina dos olhos fetais. Ela foi retida nos tecidos oculares por cinco meses após a eliminação do medicamento pelo resto do corpo². Não há estudos adequados e bem controlados avaliando a segurança e eficácia da Cloroquina em mulheres grávidas. O uso de Cloroquina durante a gravidez deve ser evitado, exceto na supressão ou tratamento da malária, quando, a critério do médico, o benefício supera o risco potencial para o feto.