Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)População Especial do Kogenate Fs
Uso pediátrico
Kogenate FS é adequado para uso em pacientes pediátricos. Foram realizados estudos de segurança e eficácia em pacientes pediátricos com menos de 4 anos de idade previamente não tratados e em pacientes minimamente tratados.
Uso geriátrico
Os estudos clínicos com Kogenate FS não incluíram número suficiente de pacientes com 65 anos ou mais para conseguir determinar se eles respondem de modo diferente dos pacientes mais jovens. Entretanto, a experiência clínica com Kogenate FS e outros produtos com fator VIII não identificaram diferenças entre pacientes jovens e geriátricos. Como com qualquer paciente que receba Kogenate FS, a dose para um paciente idoso deve ser individualizada.
Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos ou operar máquinas
Não foram observados efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos ou operar máquinas.
Uso na gravidez
Também não se sabe se Kogenate FS pode causar dano fetal quando administrado a gestantes ou afetar a capacidade de reprodução. Não foram conduzidos estudos de reprodução animal com rFVIII.
Kogenate FS deve ser usado durante a gravidez e a lactação somente se estiver claramente indicado.
Este medicamento não deve ser utilizado em mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Categoria C na gravidez.