Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Istarplas S?
Os seguintes efeitos indesejáveis foram relatados com soluções de infusão contendo poli (O-2-hidroxietil) amido:
Reações anafilactóides, variando desde uma simples erupção cutânea até o desenvolvimento de distúrbios circulatório broncoespasmo e parada cardíaca (em casos muito raros). Na eventualidade de uma reação de intolerância, a infusão deve ser descontinuada imediatamente e tratamento clínico de emergência apropriado deve ser iniciado.
Reações respiratórias, embora geralmente leves, podem ser graves e ameaçadoras à vida se ocorrerem edema pulmonar não cardíaco, broncoespasmo e parada respiratória.
É requerida supervisão cuidadosa e medidas apropriadas de ressuscitação devem estar disponíveis para uso imediato.
Reações cardiovasculares, incluindo bradicardia (batimentos cardíacos lentos) e taquicardia (batimentos cardíacos rápidos) são geralmente leves, mas podem ser graves e ameaçadoras à vida, se ocorrerem edema pulmonar e, raramente, hipotensão (pressão baixa) com parada cardíaca subsequente. É requerida supervisão cuidadosa e medidas apropriadas de ressuscitação devem estar disponíveis para uso imediato.
Se forem administradas soluções hipertônicas em condições sem choque hipovolêmico acentuado, podem comumente ocorrer sintomas vasodilatadores (hipotensão transitória).
Efeitos indesejáveis das soluções hipertônicas, tais como mielinólise pontina central, meníngeas conectoras) causados por desidratação e encolhimento de tecido, respectivamente, e reações locais de intolerância (tromboflebite, flebotrombose após administração periférica) são consideradas possíveis. Com a administração de poli (O-2-hidroxietil) amida, podem ocorrer distúrbios da coagulação sanguínea, dependendo da dose.
Na avaliação dos efeitos colaterais deve-se tomar por base os seguintes dados de frequência:
Frequência das Reações Adversas | Parâmetros |
>1/10 (>10%) | Muito comum |
>1/100 e 1% e <10%) | Comum (frequente) |
>1/1000 e <1/100 (0,1% e < 1%) | Incomum (infrequente) |
>1/10000 e < 1000 (>0,01 e 0,1%) | Rara |
<1/10000 (0,01%) | Muito rara |
Distúrbios vasculares
Reação comum
Hipotensão em pacientes sem choque hipovolêmico acentuado.
Distúrbios cardíacos
Reação comum
Insuficiência cardíaca esquerda em pacientes sem choque hipovolêmico acentuado; arritmia em pacientes sem choque hipovolêmico acentuado e hipertensão pulmonar em pacientes sem choque hipovolêmico acentuado.
Investigações
Reação comum
Aumento da amilase sérica.
Distúrbios do Sistema Imunológico
Reação muito rara
Reações anafiláticas.
Distúrbios do metabolismo e da nutrição
Reação muito comum
Hipernatremia e hipercloremia.
Distúrbios do metabolismo e da nutrição
Ainda não observados, mas considerados possíveis
Desidratação.
Distúrbios do sangue e do sistema linfático
Ainda não observados, mas considerados possíveis
Distúrbios de coagulação.
Distúrbios do sistema nervoso central
Ainda não observados, mas considerados possíveis
Mielinólise pontina central.
Distúrbios respiratórios torácicos e mediastinais
Ainda não observados, mas considerados possíveis
Reações respiratórias.
Distúrbios gerais e afecções no local de administração
Ainda não observados, mas considerados possíveis
Reações locais de intolerância.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do serviço de atendimento.