Composição - Immunate

Bula Immunate

Princípio ativo: Fator VIII de Coagulação

Classe Terapêutica: Fator Viii

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Qual a composição do Immunate?

Cada frasco-ampola contendo IMMUNATE liofilizado, após reconstituição utilizando todo o volume do diluente contido nas respectivas embalagens, contém na solução obtida, quando pronta para uso, a seguinte composição:

-250 UI500 UI

1.000 UI

Componente Ativo

Fator VIII de coagulação (humano) atividade de fator von Willebrand ( vWF: Rcon)

250 UI500 UI

1.000 UI

190 UI

375 UI

750 UI

Atividade específica (albumina corrigida)

70 ± 30 UI/mg de proteína

Água para injetáveis

5 mL5 mL

10 mL

Excipientes: albumina humana, glicina, cloreto de sódio, citrato de sódio di-hidratado, cloridrato de lisina e cloreto de cálcio di-hidratado.

  • Immunate 250 UI – após reconstituição com o diluente, o produto contém aproximadamente 50 UI/mL de fator VIII de coagulação derivado de plasma humano e 38 UI/mL de fator von Willebrand derivado de plasma.
  • Immunate 500 UI e 1000 UI – após reconstituição com o diluente, o produto contém aproximadamente 100 UI/mL de fator VIII de coagulação derivado de plasma humano e 75 UI/mL de fator von Willebrand derivado de plasma.