Reações Adversas - Iclusig

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar reações adversas, embora nem todos os pacientes apresentem tais reações.

Os pacientes com 65 anos ou mais têm maior probabilidade de apresentaram reações adversas. Procure seu médico imediatamente se sentir alguma das seguintes reações adversas graves.

Caso receba resultados de análise de sangue alterada, deve contatar imediatamente seu médico.

Reações adversas graves (comum: afetam até 1 paciente em 10)

• Infecção pulmonar;
• Inflamação do pâncreas. Informe imediatamente o seu médico se ocorrer inflamação do pâncreas. Os sintomas são dor intensa no estômago e nas costas;
• Febre, frequentemente com outros sinais de infecção devido a número diminuído de glóbulos brancos;
• Ataque de coração;
• Alterações nos níveis do sangue:
  • Diminuição do número de glóbulos vermelhos (sintomas incluem: fraqueza, tonturas, fadiga);
  • Diminuição do número de plaquetas (sintomas incluem: tendência aumentada de sangramento ou hematoma);
  • Diminuição do número de glóbulos brancos chamados neutrófilos (sintomas incluem: tendência aumentada para infecção);
  • Nível aumentado da proteína sérica conhecida como lipase;
• Uma arritimia, pulsação anormal;
• Insuficiência cardíaca (sintomas incluem: fraqueza, fadiga, pernas inchadas);
• Pressão desconfortável, sensação de enfartamento, aperto ou dor no centro do peito (angina de peito) e dor no peito não relacionada com o coração;
• Pressão arterial alta;
• Estreitamento das artérias no cérebro;
• Problemas dos vasos sanguíneos no músculo cardíaco;
• Infecção no sangue;
• Lesão renal;
• Zona da pele inchada ou vermelha com sensação de ardor e sensível (celulite);
• Desidratação;
• Infecção urinária;
• AVC (Acidente Vascular Cerebral);
• Dificuldades respiratórias;
• Líquido no tórax (pode provocar problemas respiratórios);
• Diarreia;
• Coágulo numa veia profunda, obstrução repentina de veia, coágulo sanguíneo num vaso sanguíneo do pulmão (sintomas incluem: fogachos, rubores, vermelhidão da face, dificuldade respiratória);
• Acidente vascular cerebral (sintomas incluem: dificuldade em falar ou movimentar-se, sonolência, enxaqueca, sensações anormais);
• Problemas de circulação sanguínea (sintomas incluem: dor nas pernas ou nos braços, frio nas extremidades dos membros);
• Pressão arterial baixa;
• Bactérias no sangue (bacteremia);
• Coagulação do sangue na artéria carótida;
• Colite devido à bactéria C. difficile;
• Prisão de ventre ou constipação;
• Diminuição de sódio no sangue;
• Câncer de pele (câncer de células escamosas da pele);
• Síncope;
• Tendência aumentada para hemorragia ou hematoma.

Outras reações adversas possíveis que podem ocorrer com as frequências seguintes são:

Reações adversas muito comuns (afetam mais de 1 paciente em 10)

• Infecção das vias;
• Diminuição do apetite;
• Insônia;
• Dores de cabeça, tonturas;
• Tosse;
• Diarreia, vômitos, náuseas;
• Níveis sanguíneos aumentados de várias enzimas hepáticas chamadas:
  • TGO;
  • TGP;
• Erupção na pele, pele seca;
• Dor nos ossos, nas articulações, nas costas, nos braços ou pernas, espasmos musculares;
• Fadiga, acumulo de líquido nos braços e/ou pernas, febre, dor.

Reações adversas comuns (afetam 1 a 10 pacientes em 100)

• Inflamação do folículo piloso, zona da pele inchada e vermelha ou zona subcutânea com sensação de calor e sensível;
• Diminuição da atividade da glândula tiróide;
• Retenção de líquidos;
• Níveis baixos de cálcio, fosfato ou potássio no sangue;
• Níveis aumentados de açúcar ou ácido úrico no sangue, valores elevados de gordura no sangue ou triglicerídeos;
• Perda de peso;
• Mini AVC;
• Alteração do sistema nervoso nos braços e/ou pernas (provoca frequentemente dormência e dor nas mãos e nos pés);
• Letargia, enxaqueca;
• Tato ou sensação aumentado ou diminuído, sensação anormal como picadas, formigueiro e comichão;
• Visão desfocada, olho seco, infecção ocular;
• Edema dos tecidos nas pálpebras ou no contorno dos olhos, provocado por líquido em excesso;
• Palpitação;
• Dor em uma ou nas duas pernas ao caminhar ou fazer exercício, que desaparece ao fim de alguns minutos de descanso;
• Fogachos, rubor;
• Hemorragia nasal, dificuldade em produzir sons vocais, hipertensão nos pulmões;
• Níveis aumentados no sangue de enzimas hepáticas e pancreáticas:
  • Amilase;
  • Fosfatase alcalina;
  • Gama-glutamiltransferase;
• Azia provocada pelo refluxo dos sucos do estômago, inflamação na boca, inchaço abdominal ou desconforto ou indigestão, boca seca;
• Nível aumentado no sangue de bilirrubina - a substância amarela do pigmento do sangue;
• Dor nos músculos, esquelética ou no pescoço;
• Erupção na pele, comichão, pele a descamar, espessamento anormal da pele, vermelhidão, nódoas negras, dor na pele, alterações na cor da pele, perda de cabelo;
• Inchaço do rosto causado por excesso de líquido;
• Suores noturnos, aumento da sudorese;
• Incapacidade de desenvolver ou manter uma ereção;
• Arrepios, estado gripal;
• Hemorragia do estômago (os sintomas incluem: dor de estômago, vomitar sangue).

Reações adversas incomuns (afetam 1 a 10 pacientes em 1.000)

• Alterações metabólicas provocadas pelos produtos de degradação de células cancerígenas mortas;
• Hemorragia no cérebro;
• Obstrução dos vasos sanguíneos no olho, perturbação visual;
• Problemas cardíacos, dor no peito do lado esquerdo, disfunção da cavidade esquerda do coração;
• Estreitamento dos vasos sanguíneos, circulação sanguínea deficiente, aumento súbito da pressão arterial;
• Estenose da artéria renal (estreitamento dos vasos sanguíneos para um ou ambos os rins);
• Problemas circulatórios no baço;
• Danos no fígado, icterícia (sintomas incluem: amarelecimento da pele e dos olhos).

Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)

• Recorrência (reativação) da infeção por Hepatite B caso tenha tido Hepatite B no passado (uma infecção do fígado);
• Erupções na pele incômodas envolvendo formação de bolhas ou descamação, espalhadas ao longo do corpo, envolvendo cansaço. Informe imediatamente o seu médico caso observe estes sintomas;
• Dor de cabeça, confusão, convulsões e perda de visão, que podem ser sintomas de uma condição cerebral conhecida como síndrome de encefalopatia posterior reversível (PRES);
• Dilatação ou enfraquecimento da parede de vaso sanguíneo ou a ruptura da parede de um vaso sanguíneo (aneurismas e dissecções das artérias).

Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.