Precauções - Iclusig

Fale com o seu médico antes de tomar Iclusig^® se tiver:

• Uma alteração do fígado ou pâncreas ou função do rim reduzida. O seu médico poderá querer tomar precauções adicionais;
• Antecedentes de abuso de álcool;
• Sofrido anteriormente um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral;
• Histórico de coágulos nos seus vasos sanguíneos;
• Histórico de estenose da artéria renal (estreitamento dos vasos sanguíneos em um ou ambos os rins);
• Problemas cardíacos, incluindo insuficiência cardíaca, batimentos cardíacos irregulares e prolongamento do intervalo QT;
• Pressão arterial alta;
• Ou tiver tido um aneurisma (dilatação ou enfraquecimento da parede de um vaso sanguíneo) ou uma ruptura na parede de um vaso sanguíneo;
• Histórico de problemas de sangramento;
• Tido anteriormente ou possa ter atualmente uma infeção pelo vírus da Hepatite B. Iclusig^® pode fazer com que a doença volte a ficar ativa, o que pode levar à morte em alguns casos. Os pacientes devem ser avaliados cuidadosamente pelo médico para identificar sinais desta infeção antes de iniciarem o tratamento.

O seu médico deverá fazer:

• Avaliações da sua função cardíaca e condição das suas artérias e veias;
• Um hemograma (contagem dos componentes do sangue) completo que será repetido de 2 em 2 semanas durante os primeiros 3 meses após o início do tratamento. Posteriormente será efetuado mensalmente ou conforme indicado pelo seu médico;
• Verificações da proteína sérica conhecida como lípase. Uma proteína sérica chamada lipase será verificada de 2 em 2 semanas durante 2 meses e depois periodicamente. Poderá ser necessário interromper o tratamento ou diminuir a dose quando a lipase está aumentada;
• Testes da função do fígado. Os testes da função do fígado deverão ser feitos periodicamente, conforme indicado pelo seu médico.

Uma condição cerebral chamada síndrome de encefalopatia posterior reversível (PRES) foi reportada em pacientes tratados com ponatinibe. Os sintomas podem incluir o início súbito de dor de cabeça intensa, confusão, convulsões e alterações na visão. Informe imediatamente o seu médico se sentir algum destes sintomas durante o tratamento com ponatinibe, uma vez que poderá ser grave.

Crianças e adolescentes

Não administrar este medicamento a crianças com menos de 18 anos porque não existem dados disponíveis em crianças.

Gravidez e amamentação

Se estiver grávida ou amamentando, se acha que está grávida ou planeja engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.

Recomendações sobre contracepção para homens e mulheres

As mulheres com potencial para engravidar e que serão tratadas com Iclusig^® devem evitar engravidar.

Os homens que estão em tratamento com Iclusig^® são recomendados a não ter filhos durante o tratamento.

Devem ser utilizados métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento.

Utilize Iclusig^® durante a gravidez apenas se o seu médico lhe disser que é absolutamente necessário, uma vez que existem riscos potenciais para o feto.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Amamentação

Pare de amamentar durante o tratamento com Iclusig^®. Desconhece-se se o Iclusig^® é passa para o leite materno.

Efeitos Sobre a Capacidade de Dirigir e Operar Máquinas

Deverá ter um cuidado especial quando conduzir veículos e utilizar máquinas uma vez que os pacientes que tomam Iclusig^® podem apresentar alteração visual, tonturas, sonolência e fadiga.

Iclusig^® contém lactose

Se o seu médico lhe disse que tem intolerância ao açúcar do leite (lactose) fale com médico antes de tomar este medicamento.