Reações Adversas - Hexaxim

Como todo medicamento, Hexaxim pode provocar algumas reações adversas, especialmente na primeira dose.

Reações alérgicas graves

As possibilidades de reações alérgicas graves são muito raras (ocorrem em menos de 1 paciente em 10.000) após o recebimento de qualquer vacina. Você deve procurar um médico imediatamente se qualquer destes sintomas acontecer após sair do local onde sua criança recebeu a injeção.

• Dificuldade de respirar.
• Coloração azul na língua ou boca.
• Vermelhidão generalizada da pele (rash).
• Inchaço da face ou garganta.
• Pressão baixa causando tontura ou desmaio.

Quando estes sinais ou sintomas ocorrem, eles normalmente começam logo após a injeção, enquanto a criança ainda se encontra na clínica ou no consultório médico.

Reações muito comuns (ocorrem em mais de 1 paciente em 10)

• Perda de apetite (anorexia).
• Choro.
• Sonolência.
• Vômito.
• Dor no local da injeção, vermelhidão no local da injeção (eritema), inchaço no local da injeção.
• Irritabilidade.
• Febre (temperatura de 38ºC ou mais).

Reações comuns (ocorrem em mais de 1 a 10 pacientes em 100)

• Choro anormal (choro prolongado).
• Diarreia.
• Rigidez no local de injeção (enduração).

Reações incomuns (ocorrem em mais de 1 a 10 pacientes em 1.000)

• Reação de hipersensibilidade.
• Nódulo no local da injeção.
• Febre (temperatura de 39,6ºC ou mais).

Reações raras (ocorrem em 1 a 10 pacientes em 10.000)

• Vermelhidão generalizada da pele (rash).
• Grandes reações no local de injeção (> 50mm), incluindo inchaço do membro de aplicação além de uma ou duas juntas. Estas reações começam entre 24-72 horas após a vacinação, podem estar associadas à vermelhidão, calor, sensibilidade ou dor no local de injeção que melhoram entre 3-5 dias, sem a necessidade de tratamento.

Reação muito rara (ocorre em menos de 1 paciente por 10.000)

• Episódios em que sua criança entra em um estado semelhante ao choque ou está pálido, mole e sem resposta por um período de tempo (reações hipotônicas ou episódios hipotônico-hiporresponsivos (EHH)).
• Reações alérgicas severas (reações anafiláticas).
• Convulsões, com ou sem febre.

Potenciais eventos adversos

Outros eventos adversos foram relatados com outras vacinas contendo as mesmas substâncias ativas desta vacina:

• Reação alérgica severa (reação anafilática).
• Síndrome de Guillain-Barré (sensibilidade anormal, paralisia) e Neurite braquial (paralisia, dor difusa no braço e ombro) foram relatados após administração de vacinas contendo toxoide tetânico.
• Inchaço de um ou dos dois membros inferiores. Os sintomas associados podem incluir coloração azulada (cianose), vermelhidão, pequenas áreas de sangramento sob a pele (púrpura transiente) e choro persistente. Se esta reação ocorre, é principalmente após as primeiras injeções e é observada em até poucas horas após a vacinação. Todos os eventos desaparecem completamente em até 24 horas sem tratamento.
• Encefalopatia/encefalite (processo inflamatório do cérebro).
• Formigamento, dormência ou fraqueza nos braços e/ou pernas (polirradiculoneurite), paralisia facial, distúrbios visuais, escurecimento súbito ou perda de visão (neurite ótica), problemas com coordenação e equilíbrio (desmielinização do sistema nervoso central, esclerose múltipla) foram relatados após a administração de uma vacina contendo antígeno de hepatite B.
• Em bebês muito prematuros (com 28 semanas de gestação ou menos), falhas mais longas que o normal entre as respirações podem ocorrer por 2-3 dias após a vacinação.

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento ao cliente (SAC).

Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe ao seu médico.