Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Qual a composição do Hexaxim?
As substâncias ativas por dose de 0,5mL* são:
| Toxoide diftérico | ≥ 20UI1 |
| Toxoide tetânico | ≥ 40UI1,2 |
| Antígenos de Bordetella pertussis | |
| Toxoide pertussis | 25 microgramas |
| Hemaglutinina filamentosa | 25 microgramas |
| Poliovírus (inativados)3 | |
| Tipo 1 (Mahoney) | 40 Unidades de antígeno D4 |
| Tipo 2 (MEF-1) | 8 Unidades de antígeno D4 |
| Tipo 3 (Saukett) | 32 Unidades de antígeno D4 |
| Polissacarídeo de Haemophilus influenzae tipo b | |
| Polissacarídeo de Haemophilus influenzae tipo b (polirribosil-ribitol-fosfato) | 12 microgramas |
| Conjugado com proteína tetânica | 22-36 microgramas |
| Antígeno de superfície da hepatite B | 10 microgramas5 |
* Adsorvidas em hidróxido de alumínio hidratado (0,6 mg Al3+)
1 Intervalo de confiança inferior (p=0,95) de atividade determinada de acordo com os ensaios descritos na Farmacopeia Europeia.
2 Ou atividade equivalente determinada pela avaliação de imunogenicidade.
3 Produzidos em células Vero.
4 Ou quantidade de equivalente antigênico determinado por um método adequado.
5 Produzido em cultura de células de Hansenula polymorpha por tecnologia de DNA recombinante.
Outros componentes:
Fosfato de sódio dibásico, fosfato de potássio monobásico, trometamol, sacarose, aminoácidos essenciais incluindo L-fenilalanina, hidróxido de sódio e/ou ácido acético glacial e/ou ácido clorídrico concentrado (para ajuste de pH) e água para injeção.
Esta vacina pode conter traços residuais de glutaraldeído, formaldeído, neomicina, estreptomicina e polimixina B.