Composição - Herzuma

Bula Herzuma

Princípio ativo: Trastuzumabe

Classe Terapêutica: Anticorpos Monoclonais Antineoplásicos, HER-2

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Qual a composição do Herzuma?

Cada frasco-ampola 150 mg de dose única contém:

150 mg de pó liofilizado de trastuzumabe para solução injetável para infusão via intravenosa.O concentrado de Herzuma® 150 mg reconstituído contém 21 mg/mL de trastuzumabe.

Excipientes: cloridrato de histidina monoidratado, histidina, trealose di-hidratada e polissorbato 20.

Cada frasco-ampola 440 mg multidose contém:

440 mg de pó liofilizado de trastuzumabe para solução injetável para infusão via intravenosa. O concentrado de Herzuma® 440 mg reconstituído contém 21 mg/mL* de trastuzumabe.

*O volume da solução reconstituída (diluente adicionado ao pó liofilizado) é de, aproximadamente, 20,6 mL, portanto, a concentração final do produto é de, aproximadamente, 21 mg/ mL (440 mg/ 20,6 mL).

Excipientes: água bacteriostática para injeção (solução estéril aquosa com 1,1% de álcool benzílico).

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